- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04310696
Vergelijking van Buteyko-techniek en getuite lipademhaling bij astma
Vergelijking van Buteyko-ademhalingstechniek en getuite lip-ademhaling om de longfunctie bij astma te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een ontstekingsaandoening waarbij vernauwing en zwelling van de luchtwegen optreden, gepaard gaand met extra slijmproductie. Dit resulteert in ademhalingsmoeilijkheden en veroorzaakt hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid. In sommige gevallen is astma een lichte irritatie, maar aan de andere kant van het spectrum kan het de activiteiten van het dagelijks leven verstoren en zelfs levensbedreigend worden bij ernstige astma-aanvallen. Volgens een in Pakistan uitgevoerd onderzoek bleek de prevalentie van astma bij volwassenen 10,8% te zijn bij volwassenen die in leerlooierijen werkten, waarbij 5,3% van hen meldde dat hun symptomen werkgerelateerd waren.
Niet-medicamenteuze behandeling van astma omvat patiëntenvoorlichting, begeleiding en fysiotherapie. Er wordt gesuggereerd dat fysiotherapie positieve effecten kan hebben bij patiënten met astma, aangezien zij disfunctionele ademhalingspatronen hebben die gepaard gaan met een slechte lichamelijke conditie. De afgelopen jaren zijn door Cochrane talloze recensies gepubliceerd over de effecten van fysiotherapie bij patiënten met astma, met de nadruk op de effecten van tal van technieken, waaronder Alexandertechniek, manuele therapie, fysieke training, ademhalingsoefeningen en training van de inademingsspieren. In termen van specifieke effecten van verschillende fysiotherapeutische behandeltechnieken bij patiënten met astma, is in het licht van de bestaande literatuur gevonden dat ademhalingsoefeningen de kwaliteit van leven verbeteren, symptomen van angst, depressie en hyperventilatie verminderen en de ademhalingsfrequentie en het medicatiegebruik verminderen. Bovendien blijkt inspiratoire spiertraining de symptomen te verbeteren, medicatiegebruik te verminderen en ook de inspiratoire druk te verbeteren.
Buteyko-techniek is een gespecialiseerde ademhalingstechniek die is ontwikkeld om chronische hyperinflatie te verminderen.
In 2014 werd een pre- en post-design quasi-experimenteel onderzoek uitgevoerd om de effecten van Buteyko-ademhalingstechniek op astmacontrole en kwaliteit van leven te bepalen bij schoolgaande kinderen met astma, waarbij de Buteyko-ademhalingstechniekgroep significante verbeteringen liet zien op het gebied van astmacontrole en kwaliteit van leven.
Op basis van literatuuronderzoek is er onvoldoende bewijs voor een vergelijking van de Buteyko-ademhalingstechniek met getuite lip-ademhalingstechniek bij de behandeling van patiënten met astma, met uitzondering van een enkele gerandomiseerde gecontroleerde studie. Om deze reden is het doel van de huidige studie om de effecten van de Buteyko-techniek te vergelijken met getuite lip-ademhaling bij de behandeling van patiënten met astma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gecategoriseerd als milde tot matige persisterende astmacategorie volgens het "National Astma Education and Prevention Program"
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van orale steroïden binnen de inloopperiode van vier weken,
- Verandering in dosis en type geïnhaleerde steroïden,
- Andere significante onstabiele medische aandoeningen,
- Ze hebben eerder de Buteyko-ademhalingstechniek gevolgd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buteyko-groep
Buteyko-ademhalingsoefeningen
|
De Buteyko-ademhalingstechniek werd uitgevoerd door de patiënt te vragen om kort in en dan uit te ademen en zijn/haar adem in te houden en de tijd in seconden te tellen, zo lang als hij of zij kan, totdat de eerste tekenen van luchthonger beginnen te verschijnen. door weer normaal te ademen.
Deze procedure werd 15 keer herhaald, drie sets van 15 herhalingen werden aan de patiënt per dag, 3 dagen per week gegeven en de behandeling werd gedurende 4 weken voortgezet.
|
|
Actieve vergelijker: Ademhaling met samengeknepen lippen
Ademhalingsoefeningen met getuite lippen
|
Ademhaling met samengeknepen lippen werd uitgevoerd als nasale inspiratie gevolgd door expiratoir blazen tegen gedeeltelijk gesloten lippen.
De deelnemers kregen in totaal 3 sets van 15 herhalingen per dag, 3 keer per week en de behandeling werd 4 weken voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer.
Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren.
Normale waarde van PEFR is (80-100%).
De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
|
Na 4 weken interventie
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
Na 4 weken interventie
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1)
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
Na 4 weken interventie
|
|
FVC/FEV1
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
FVC/FEV1 gemeten via digitale spirometer.
De normale waarde voor de FEV1/FVC-ratio is 70% (en 65% bij personen ouder dan 65 jaar).
|
Na 4 weken interventie
|
|
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
Astmacontrolevragenlijst is een zelfgerapporteerd instrument voor het meten van subjectieve uitkomsten dat wordt gebruikt om de toereikendheid van astmasymptomencontrole en veranderingen in astmasymptomen te meten.
Het is een vijfpuntsschaal met scores van 0 tot 5 voor elk item.
Hoe hoger de score van de Astmacontrole-vragenlijst, hoe beter de prognose en het resultaat.
|
Na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .