- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04310696
Sammenligning af Buteyko-teknik og pustet læbeånding ved astma
Sammenligning af Buteyko-åndedrætsteknik og åndedræt med sammenpustet læbe for at forbedre lungefunktionen ved astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en betændelsestilstand, hvor der opstår forsnævring og hævelse af luftvejene, ledsaget af ekstra slimproduktion. Dette resulterer i åndedrætsbesvær og udløser hoste, hvæsende vejrtrækning og dyspnø. I nogle tilfælde er astma en mindre irritation, men i den anden ende af spektret kan den forstyrre dagligdagens aktiviteter og kan endda blive livstruende ved alvorlige astmaanfald. Ifølge en undersøgelse udført i Pakistan blev forekomsten af astma hos voksne fundet at være 10,8 % hos voksne, der arbejder på garverier, og 5,3 % af dem rapporterede, at deres symptomer var arbejdsrelaterede.
Ikke-farmakologisk behandling af astma omfatter patientuddannelse, vejledning og fysioterapi. Det foreslås, at fysioterapi kan have positive effekter hos patienter med astma, da de har dysfunktionelle vejrtrækningsmønstre ledsaget af dårlig fysisk tilstand. Adskillige anmeldelser af Cochrane er blevet offentliggjort i de seneste år vedrørende virkningerne af fysioterapi hos patienter med astma, med fokus på virkningerne af adskillige teknikker, herunder Alexanderteknik, manuel terapi, fysisk træning, åndedrætsøvelser og inspiratorisk muskeltræning. Med hensyn til specifikke virkninger af forskellige fysioterapeutiske behandlingsteknikker hos patienter med astma, i lyset af den eksisterende litteratur, har åndedrætsøvelser vist sig at forbedre livskvaliteten, reducere symptomer på angst, depression og hyperventilation og reducere respirationsfrekvens og medicinforbrug. Desuden viser det sig, at inspiratorisk muskeltræning forbedrer symptomer, mindsker medicinforbrug og også forbedrer inspiratorisk tryk.
Buteyko teknik er en specialiseret vejrtrækningsteknik udviklet til at reducere kronisk hyperinflation.
En præ- og post-design kvasi-eksperimentel undersøgelse blev udført i 2014 for at bestemme virkningerne af Buteyko vejrtrækningsteknik på astmakontrol og livskvalitet hos børn i skolealderen med astma, hvor Buteyko-åndedrætsteknikgruppen viste signifikante forbedringer i forhold til astmakontrol og livskvalitet.
Baseret på gennemgangen af litteraturen er evidensen utilstrækkelig med hensyn til sammenligning af Buteyko-åndedrætsteknik med pustet læbe-åndedrætsteknik i behandlingen af patienter med astma bortset fra et enkelt randomiseret kontrolleret forsøg. Af denne grund er formålet med den nuværende undersøgelse at sammenligne virkningerne af Buteyko-teknikken med åndedræt med snævre læber i behandlingen af patienter med astma.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter kategoriseret som mild til moderat vedvarende astmakategori i henhold til "National Asthma Education and Prevention Program"
Ekskluderingskriterier:
- Brug af orale steroider inden for den fire uger lange indkøringsperiode,
- Ændring i dosis og type af inhaleret steroid,
- Andre betydelige ustabile medicinske tilstande,
- De har påtaget sig Buteyko vejrtrækningsteknik tidligere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Buteyko gruppe
Buteyko vejrtrækningsøvelser
|
Buteyko vejrtrækningsteknik blev udført ved at bede patienten om at tage et lille åndedrag ind og derefter ud og holde vejret og tælle tiden i sekunder, så længe han eller hun kan, indtil de første tegn på luftsult begynder at vise sig, efterfulgt ved normal vejrtrækning igen.
Denne procedure blev gentaget 15 gange, tre sæt af 15 gentagelser blev givet til patienten om dagen, 3 dage om ugen, og behandlingen blev fortsat i 4 uger.
|
Aktiv komparator: Sammenpustet læbe vejrtrækning
Åndedrætsøvelser med sammenpustede læber
|
Sammenpustet læbe vejrtrækning blev udført som nasal inspiration efterfulgt af ekspiratorisk blæsning mod delvist lukkede læber.
Deltagerne modtog i alt 3 sæt af 15 gentagelser om dagen, 3 gange om ugen, og behandlingen blev fortsat i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder.
Normal værdi af PEFR er (80-100%).
Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
|
Efter 4 ugers intervention
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
Efter 4 ugers intervention
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
Efter 4 ugers intervention
|
FVC/FEV1
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
FVC/FEV1 målt gennem digitalt spirometer.
Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
Efter 4 ugers intervention
|
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Astmakontrol-spørgeskema er et selvrapporteret subjektivt resultatmålingsværktøj, der bruges til at måle tilstrækkeligheden af astmasymptomkontrol og ændringer i astmasymptomer.
Det er en 5-punkts skala med score fra 0 til 5 for hvert emne.
Jo højere astmakontrol spørgeskemaet scorer, jo bedre er prognosen og resultatet.
|
Efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Buteyko Åndedrætsøvelser
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringStress | Astma | AngstSpanien
-
Mansoura UniversityAfsluttetAstma hos børnEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun