- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04310696
Confronto tra la tecnica Buteyko e la respirazione a labbra socchiuse nell'asma
Confronto tra la tecnica di respirazione Buteyko e la respirazione a labbra socchiuse per migliorare la funzione polmonare nell'asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è una condizione infiammatoria in cui si verificano restringimento e gonfiore delle vie aeree, accompagnati da una produzione extra di muco. Ciò si traduce in difficoltà nella respirazione e innesca tosse, respiro sibilante e dispnea. In alcuni casi l'asma è un'irritazione minore, ma dall'altra parte dello spettro può interferire con le attività della vita quotidiana e può persino diventare pericolosa per la vita in gravi attacchi di asma. Secondo uno studio condotto in Pakistan, la prevalenza dell'asma negli adulti è risultata essere del 10,8% negli adulti, che lavorano nelle concerie con il 5,3% di loro che ha riferito che i propri sintomi erano correlati al lavoro.
La gestione non farmacologica dell'asma comprende l'educazione del paziente, l'orientamento e la fisioterapia. Si suggerisce che la terapia fisica possa avere effetti positivi nei pazienti con asma, poiché possiedono schemi respiratori disfunzionali accompagnati da cattive condizioni fisiche. Numerose revisioni di Cochrane sono state pubblicate negli ultimi anni sugli effetti della terapia fisica nei pazienti con asma, concentrandosi sugli effetti di numerose tecniche tra cui la tecnica Alexander, la terapia manuale, l'allenamento fisico, gli esercizi di respirazione e l'allenamento dei muscoli inspiratori. In termini di effetti specifici delle diverse tecniche di trattamento della terapia fisica nei pazienti con asma, alla luce della letteratura esistente, gli esercizi di respirazione hanno dimostrato di migliorare la qualità della vita, ridurre i sintomi di ansia, depressione e iperventilazione e diminuire la frequenza respiratoria e l'uso di farmaci. Inoltre, si è scoperto che l'allenamento dei muscoli inspiratori migliora i sintomi, riduce l'uso di farmaci e migliora anche la pressione inspiratoria.
La tecnica Buteyko è una tecnica di respirazione specializzata sviluppata per ridurre l'iperinflazione cronica.
Nel 2014 è stato condotto uno studio quasi sperimentale pre e post progettazione per determinare gli effetti della tecnica di respirazione Buteyko sul controllo dell'asma e sulla qualità della vita nei bambini in età scolare con asma, dove il gruppo di tecniche di respirazione Buteyko ha mostrato miglioramenti significativi in termini di controllo dell'asma e qualità della vita.
Sulla base della revisione della letteratura, le prove sono inadeguate in termini di confronto tra la tecnica di respirazione Buteyko e la tecnica di respirazione a labbra socchiuse nella gestione dei pazienti con asma, ad eccezione di un singolo studio controllato randomizzato. Per questo motivo lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti della tecnica Buteyko con la respirazione a labbra socchiuse nella gestione dei pazienti con asma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti classificati come categoria di asma persistente da lieve a moderata secondo il "Programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma"
Criteri di esclusione:
- Uso di steroidi orali entro il periodo di rodaggio di quattro settimane,
- Modifica della dose e del tipo di steroidi inalati,
- Altre condizioni mediche instabili significative,
- Hanno già intrapreso la tecnica di respirazione Buteyko.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Buteyko
Esercizi di respirazione Buteyko
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La tecnica di respirazione Buteyko è stata eseguita chiedendo al paziente di inspirare e poi espirare brevemente e trattenere il respiro e contare il tempo in secondi, il più a lungo possibile, fino a quando iniziano a comparire i primi segni di fame d'aria, seguiti respirando di nuovo normalmente.
Questa procedura è stata ripetuta 15 volte, al paziente sono state somministrate tre serie di 15 ripetizioni al giorno, 3 giorni alla settimana e il trattamento è stato continuato per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Respirazione a labbra socchiuse
Esercizi di respirazione a labbra socchiuse
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La respirazione a labbra socchiuse è stata eseguita come inspirazione nasale seguita da soffio espiratorio contro labbra parzialmente chiuse.
I partecipanti hanno ricevuto un totale di 3 serie di 15 ripetizioni al giorno, 3 volte a settimana e il trattamento è continuato per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
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Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco.
Il valore normale di PEFR è (80-100%).
La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
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Dopo 4 settimane di intervento
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
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Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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Dopo 4 settimane di intervento
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
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Volume espiratorio forzato in 1 sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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Dopo 4 settimane di intervento
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FVC/FEV1
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
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FVC/FEV1 misurato tramite spirometro digitale.
Il valore normale per il rapporto FEV1/FVC è del 70% (e del 65% nelle persone di età superiore ai 65 anni).
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Dopo 4 settimane di intervento
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Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
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Il questionario per il controllo dell'asma è uno strumento di misurazione dell'esito soggettivo auto-riferito che viene utilizzato per misurare la sufficienza del controllo dei sintomi dell'asma e i cambiamenti nei sintomi dell'asma.
È una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 a 5 per ogni elemento.
Maggiore è il punteggio del questionario Asthma Control, migliore è la prognosi e l'esito.
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Dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
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- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
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- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
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- REC/00424 Iqra Arshad Butt
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