- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04310696
Jämförelse av Buteyko Technique och Pursed Lip Breathing vid astma
Jämförelse av Buteyko andningsteknik och andning med spenad läpp för att förbättra lungfunktionen vid astma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är ett inflammatoriskt tillstånd där förträngning och svullnad av luftvägarna uppstår, åtföljt av extra slemproduktion. Detta resulterar i andningssvårigheter och utlöser hosta, väsande andning och dyspné. I vissa fall är astma en mindre irritation, men i andra änden av spektrumet kan den störa aktiviteter i det dagliga livet och kan till och med bli livshotande vid svåra astmaanfall. Enligt en studie utförd i Pakistan visade sig förekomsten av astma hos vuxna vara 10,8 % hos vuxna, som arbetar på garverier och 5,3 % av dem rapporterade att sina symtom var arbetsrelaterade.
Icke-farmakologisk behandling av astma inkluderar patientutbildning, handledning och sjukgymnastik. Det föreslås att sjukgymnastik kan ha positiva effekter hos patienter med astma, eftersom de har dysfunktionella andningsmönster tillsammans med dålig fysisk kondition. Många recensioner av Cochrane har publicerats under de senaste åren angående effekterna av sjukgymnastik hos patienter med astma, med fokus på effekterna av ett flertal tekniker inklusive Alexanderteknik, manuell terapi, fysisk träning, andningsövningar och inspirerande muskelträning. När det gäller specifika effekter av olika fysioterapibehandlingstekniker hos patienter med astma, i ljuset av den befintliga litteraturen, har andningsövningar visat sig förbättra livskvaliteten, minska symtom på ångest, depression och hyperventilation, samt minska andningsfrekvensen och medicinanvändning. Dessutom har inandningsmuskelträning visat sig förbättra symtomen, minska läkemedelsanvändningen och även förbättra inandningstrycket.
Buteyko-tekniken är en specialiserad andningsteknik utvecklad för att minska kronisk hyperinflation.
En pre- och postdesign kvasi-experimentell studie genomfördes 2014 för att fastställa effekterna av Buteyko andningsteknik på astmakontroll och QOL hos barn i skolåldern med astma där Buteyko andningsteknikgrupp visade signifikanta förbättringar vad gäller astmakontroll och livskvalitet.
Baserat på genomgången av litteraturen är bevisen otillräckliga när det gäller jämförelse av Buteykos andningsteknik med andningsteknik med hoptryckta läppar vid behandling av patienter med astma, med undantag för en enda randomiserad kontrollerad studie. Av denna anledning är syftet med den aktuella studien att jämföra effekterna av Buteyko-tekniken med andning med hoptryckta läppar vid behandling av patienter med astma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kategoriserade som mild till måttlig ihållande astmakategori enligt "National Asthma Education and Prevention Program"
Exklusions kriterier:
- Användning av orala steroider inom den fyra veckor långa inkörningsperioden,
- Förändring i dos och typ av inhalerad steroid,
- Andra betydande instabila medicinska tillstånd,
- De har använt Buteyko andningsteknik tidigare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Buteyko-gruppen
Buteyko andningsövningar
|
Buteyko andningsteknik utfördes genom att patienten bads ta ett litet andetag in och sedan ut och hålla andan och räkna tiden i sekunder, så länge han eller hon kan, tills de första tecknen på lufthunger börjar dyka upp, följt genom normal andning igen.
Denna procedur upprepades 15 gånger, tre uppsättningar med 15 repetitioner gavs till patienten per dag, 3 dagar per vecka och behandlingen fortsatte i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Sammandragen läpp andning
Andningsövningar med spända läppar
|
Läppandning utfördes som nasal inspiration följt av expiratoriskt blåsning mot delvis stängda läppar.
Deltagarna fick totalt 3 set med 15 repetitioner per dag, 3 gånger i veckan och behandlingen fortsatte i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) mätt genom digital spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer.
Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter.
Normalvärdet för PEFR är (80-100%).
Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna.
|
Efter 4 veckors intervention
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer.
Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
|
Efter 4 veckors intervention
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) mätt med digital spirometer.
Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
|
Efter 4 veckors intervention
|
|
FVC/FEV1
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
FVC/FEV1 uppmätt genom digital spirometer.
Normalvärdet för FEV1/FVC-kvoten är 70 % (och 65 % hos personer äldre än 65 år).
|
Efter 4 veckors intervention
|
|
Astmakontrollfrågeformulär
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Astmakontroll frågeformulär är ett självrapporterat subjektivt resultatmätningsverktyg som används för att mäta tillräckligheten av astmasymtomkontroll och förändringar i astmasymtom.
Det är 5 poängs skala med poäng från 0 till 5 för varje objekt.
Ju högre poäng Astmakontroll frågeformuläret har, desto bättre prognos och resultat.
|
Efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .