- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310696
Buteyko-tekniikan ja huulipuristetun hengityksen vertailu astmassa
Buteyko-hengitystekniikan ja puristettujen huulten hengityksen vertailu keuhkojen toiminnan parantamiseksi astmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on tulehduksellinen tila, jossa hengitysteiden kapeneminen ja turvotus esiintyy, ja siihen liittyy ylimääräistä limantuotantoa. Tämä aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja laukaisee yskää, hengityksen vinkumista ja hengenahdistusta. Joissakin tapauksissa astma on lievä ärsytys, mutta spektrin toisessa päässä se voi häiritä jokapäiväistä elämää ja jopa hengenvaarallista vakavissa astmakohtauksissa. Pakistanissa tehdyn tutkimuksen mukaan astman esiintyvyys aikuisilla oli 10,8 % parkkitehtaissa työskentelevistä aikuisista, ja 5,3 % heistä ilmoitti oireensa liittyvän työhön.
Astman ei-lääkehoitoon kuuluu potilaskoulutus, ohjaus ja fysioterapia. On ehdotettu, että fysioterapialla voi olla myönteisiä vaikutuksia astmapotilailla, koska heillä on toimintahäiriöitä, joihin liittyy huono fyysinen kunto. Viime vuosina on julkaistu lukuisia Cochranen katsauksia fysioterapian vaikutuksista astmapotilailla, ja niissä keskitytään useiden tekniikoiden vaikutuksiin, mukaan lukien Alexander-tekniikka, manuaalinen terapia, fyysinen harjoittelu, hengitysharjoitukset ja sisäänhengityslihasharjoittelu. Mitä tulee eri fysioterapian hoitotekniikoiden erityisvaikutuksiin astmapotilailla, olemassa olevan kirjallisuuden valossa hengitysharjoitusten on todettu parantavan elämänlaatua, vähentävän ahdistuksen, masennuksen ja hyperventilaatioon liittyviä oireita sekä vähentävän hengitystiheyttä ja lääkkeiden käyttöä. Lisäksi sisäänhengityslihasten harjoittelun on havaittu parantavan oireita, vähentävän lääkkeiden käyttöä ja myös parantavan sisäänhengityspainetta.
Buteyko-tekniikka on erikoistunut hengitystekniikka, joka on kehitetty vähentämään kroonista hyperinflaatiota.
Suunnittelua edeltävä ja sen jälkeinen lähes kokeellinen tutkimus tehtiin vuonna 2014 Buteyko-hengitystekniikan vaikutusten määrittämiseksi astman hallintaan ja elämänlaatuun kouluikäisillä astmaa sairastavilla lapsilla. Buteyko-hengitystekniikkaryhmä osoitti merkittäviä parannuksia astman hallinnassa ja elämänlaadussa.
Kirjallisuuden tarkastelun perusteella näyttö on riittämätöntä Buteyko-hengitystekniikan ja puristettujen huulten hengitystekniikan vertailun suhteen astmapotilaiden hoidossa, lukuun ottamatta yhtä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Buteyko-tekniikan vaikutuksia huulipuristettuun hengitykseen astmapotilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on luokiteltu lievästä keskivaikeaan jatkuvaan astmaluokkaan "Kansallisen astman koulutus- ja ehkäisyohjelman" mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavien steroidien käyttö neljän viikon sisäänajojakson aikana,
- Muutos hengitettävien steroidien annoksessa ja tyypissä,
- Muut merkittävät epävakaat sairaudet,
- He ovat käyttäneet Buteyko-hengitystekniikkaa aiemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Buteyko ryhmä
Buteyko hengitysharjoitukset
|
Buteyko-hengitystekniikka suoritettiin pyytämällä potilasta hengittämään pieni sisään ja sitten ulos, pidättelemään hengitystään ja laskemaan aikaa sekunneissa niin kauan kuin pystyy, kunnes ensimmäiset ilmannälän merkit alkavat ilmaantua. taas normaalilla hengityksellä.
Tämä toimenpide toistettiin 15 kertaa, potilaalle annettiin kolme 15 toiston sarjaa päivässä, 3 päivänä viikossa ja hoitoa jatkettiin 4 viikkoa.
|
Active Comparator: Puristettujen huulten hengitys
Puristettujen huulten hengitysharjoitukset
|
Puristettu huulihengitys suoritettiin nenän sisäänhengityksenä, jota seurasi uloshengityspuhallus osittain suljettuja huulia vasten.
Osallistujat saivat yhteensä 3 sarjaa 15 toistoa päivässä, 3 kertaa viikossa ja hoitoa jatkettiin 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta.
PEFR:n normaaliarvo on (80-100%).
Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä.
Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
FVC/FEV1
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
FVC/FEV1 mitattu digitaalisella spirometrillä.
FEV1/FVC-suhteen normaaliarvo on 70 % (ja 65 % yli 65-vuotiailla).
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Astma Control -kyselylomake on itseraportoitu subjektiivinen tulosmittaustyökalu, jolla mitataan astman oireiden hallinnan riittävyyttä ja astman oireiden muutoksia.
Se on 5 pisteen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–5 jokaisesta kohdasta.
Mitä suurempi Astma Control -kyselyn pistemäärä on, sitä parempi on ennuste ja tulos.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Buteyko Hengitysharjoitukset
-
University of FloridaValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis