- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04310696
Сравнение техники Бутейко и дыхания через сжатые губы при астме
Сравнение техники дыхания по Бутейко и дыхания через сжатые губы для улучшения функции легких при астме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма — это воспалительное состояние, при котором происходит сужение и отек дыхательных путей, сопровождающееся образованием лишней слизи. Это приводит к затруднению дыхания и вызывает кашель, свистящее дыхание и одышку. В некоторых случаях астма вызывает незначительное раздражение, но, с другой стороны, она может мешать повседневной деятельности и даже может стать опасной для жизни при тяжелых приступах астмы. Согласно исследованию, проведенному в Пакистане, распространенность астмы среди взрослых, работающих на кожевенных заводах, составила 10,8%, причем 5,3% из них сообщили, что их симптомы связаны с работой.
Немедикаментозное лечение астмы включает обучение пациентов, руководство и физиотерапию. Предполагается, что лечебная физкультура может оказывать положительное влияние на больных астмой, поскольку у них наблюдаются дисфункциональные паттерны дыхания, сопровождающиеся плохим физическим состоянием. В последние годы Кокрейн опубликовал многочисленные обзоры о влиянии физиотерапии на пациентов с астмой, уделяя особое внимание влиянию многочисленных техник, включая технику Александера, мануальную терапию, физическую подготовку, дыхательные упражнения и тренировку дыхательных мышц. С точки зрения специфического воздействия различных методов физиотерапии у пациентов с астмой, в свете существующей литературы было обнаружено, что дыхательные упражнения улучшают качество жизни, уменьшают симптомы тревоги, депрессии и гипервентиляции, а также снижают частоту дыхания и использование лекарств. Кроме того, обнаружено, что тренировка дыхательных мышц улучшает симптомы, снижает использование лекарств, а также улучшает давление на вдохе.
Техника Бутейко — это специальная техника дыхания, разработанная для уменьшения хронической гиперинфляции.
В 2014 году было проведено до- и постдизайнерское квазиэкспериментальное исследование для определения влияния метода дыхания по Бутейко на контроль астмы и качество жизни у детей школьного возраста с астмой, где группа с использованием метода дыхания по Бутейко показала значительное улучшение условий контроля над астмой и качества жизни.
На основании обзора литературы доказательств недостаточно для сравнения техники дыхания по Бутейко с техникой дыхания через сжатые губы при лечении пациентов с астмой, за исключением одного рандомизированного контролируемого исследования. По этой причине целью настоящего исследования является сравнение эффектов техники Бутейко с дыханием через сжатые губы при лечении пациентов с астмой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, отнесенные к категории персистирующей астмы легкой и средней степени тяжести в соответствии с «Национальной программой обучения и профилактики астмы».
Критерий исключения:
- Использование пероральных стероидов в течение четырехнедельного подготовительного периода,
- Изменение дозы и типа ингаляционных стероидов,
- Другие серьезные нестабильные медицинские состояния,
- Ранее они применяли технику дыхания по Бутейко.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Бутейко
Дыхательные упражнения по Бутейко.
|
Дыхательная техника Бутейко проводилась путем просьбы пациента сделать небольшой вдох, а затем выдох, задержать дыхание и считать время в секундах, насколько он может, до тех пор, пока не начнут появляться первые признаки кислородного голодания, а затем снова при нормальном дыхании.
Эту процедуру повторяли 15 раз, пациенту давали три подхода по 15 повторений в день, 3 дня в неделю и продолжали лечение в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Дыхание через сжатые губы
Дыхательные упражнения с поджатыми губами
|
Дыхание через сжатые губы выполнялось в виде носового вдоха с последующим выдуванием на выдох через частично сомкнутые губы.
Участники получили в общей сложности 3 подхода по 15 повторений в день, 3 раза в неделю, и лечение продолжалось в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Три зоны измерения обычно используются для интерпретации пиковых скоростей потока.
Нормальное значение ПСВ составляет (80-100%).
Зеленая зона указывает от 80 до 100 процентов обычного или нормального значения пиковой скорости потока, желтая зона указывает на значение от 50 до 79 процентов обычного или нормального значения максимальной скорости потока, а красная зона указывает менее 50 процентов от обычного или нормального значения максимальной скорости потока.
|
Через 4 недели вмешательства
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) измеряется цифровым спирометром.
Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
Через 4 недели вмешательства
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
Через 4 недели вмешательства
|
|
ФЖЕЛ/ОФВ1
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
ФЖЕЛ/ОФВ1 измеряли с помощью цифрового спирометра.
Нормальное значение отношения ОФВ1/ФЖЕЛ составляет 70% (и 65% у лиц старше 65 лет).
|
Через 4 недели вмешательства
|
|
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Опросник по контролю над астмой представляет собой субъективный инструмент измерения исхода, о котором сообщают сами пациенты, который используется для измерения достаточности контроля над симптомами астмы и изменений в симптомах астмы.
Это 5-балльная шкала с баллами от 0 до 5 по каждому пункту.
Чем выше балл по опроснику контроля астмы, тем лучше прогноз и исход.
|
Через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Респираторная аспирация
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .