- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04310696
Porównanie techniki Butejki i oddychania zaciśniętymi ustami w astmie
Porównanie techniki oddychania Butejki i oddychania zaciśniętymi ustami w celu poprawy czynności płuc w astmie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma jest stanem zapalnym, w którym dochodzi do zwężenia i obrzęku dróg oddechowych, któremu towarzyszy dodatkowa produkcja śluzu. Powoduje to trudności w oddychaniu i wywołuje kaszel, świszczący oddech i duszność. W niektórych przypadkach astma jest lekkim podrażnieniem, ale z drugiej strony może zakłócać codzienne czynności, a nawet zagrażać życiu w ciężkich atakach astmy. Według badania przeprowadzonego w Pakistanie częstość występowania astmy u dorosłych wynosiła 10,8% wśród dorosłych pracujących w garbarniach, przy czym 5,3% z nich zgłosiło objawy związane z pracą.
Niefarmakologiczne postępowanie w astmie obejmuje edukację pacjenta, poradnictwo i fizjoterapię. Sugeruje się, że fizjoterapia może przynieść pozytywne efekty u chorych na astmę, u których występują dysfunkcyjne tory oddychania, którym towarzyszy słaba kondycja fizyczna. W ostatnich latach ukazało się wiele prac przeglądowych Cochrane dotyczących efektów fizjoterapii u chorych na astmę, skupiających się na efektach wielu technik, w tym techniki Alexandra, terapii manualnej, treningu fizycznego, ćwiczeń oddechowych i treningu mięśni wdechowych. Jeśli chodzi o specyficzne efekty różnych technik leczenia fizjoterapeutycznego u pacjentów z astmą, w świetle istniejącego piśmiennictwa stwierdzono, że ćwiczenia oddechowe poprawiają jakość życia, zmniejszają objawy lęku, depresji i hiperwentylacji oraz zmniejszają częstość oddechów i zmniejszają zużycie leków. Ponadto stwierdzono, że trening mięśni wdechowych łagodzi objawy, zmniejsza zużycie leków, a także poprawia ciśnienie wdechowe.
Technika Butejki to specjalistyczna technika oddychania opracowana w celu zmniejszenia przewlekłej hiperinflacji.
W 2014 r. przeprowadzono quasi-eksperymentalne badanie przed i po projekcie w celu określenia wpływu techniki oddychania Butejki na kontrolę astmy i jakość życia u dzieci w wieku szkolnym z astmą, u których grupa technik oddychania Butejki wykazała znaczną poprawę w zakresie kontroli astmy i jakości życia.
Na podstawie przeglądu piśmiennictwa nie ma wystarczających dowodów na porównanie techniki oddychania Buteyko z techniką oddychania przez zaciśnięte usta w leczeniu pacjentów z astmą, z wyjątkiem jednego randomizowanego kontrolowanego badania. Z tego powodu celem niniejszego badania jest porównanie efektów techniki Butejki z oddychaniem przez zaciśnięte usta w leczeniu chorych na astmę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci sklasyfikowani jako astma przewlekła łagodna do umiarkowanej zgodnie z „National Asthma Education and Prevention Program”
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie sterydów doustnych w ciągu czterotygodniowego okresu wstępnego,
- Zmiana dawki i rodzaju sterydu wziewnego,
- Inne istotne niestabilne stany medyczne,
- Wcześniej ćwiczyli technikę oddychania Butejki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Butejki
Ćwiczenia oddechowe Butejki
|
Technika oddychania Butejki polegała na poproszeniu pacjenta o wzięcie małego wdechu, a następnie wydechu i wstrzymaniu oddechu oraz liczeniu czasu w sekundach, tak długo, jak potrafi, do pojawienia się pierwszych oznak głodu powietrza, a następnie ponownie przez normalne oddychanie.
Procedurę tę powtórzono 15 razy, pacjentowi podawano trzy serie po 15 powtórzeń dziennie, 3 dni w tygodniu i leczenie kontynuowano przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Oddychanie zaciśniętymi ustami
Ćwiczenia oddechowe z zaciśniętymi ustami
|
Oddychanie przez zaciśnięte wargi wykonywano jako wdech przez nos, po którym następowało wydechowe dmuchanie w częściowo zamknięte usta.
Uczestnicy otrzymywali łącznie 3 zestawy po 15 powtórzeń dziennie, 3 razy w tygodniu, a kurację kontynuowano przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym.
Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym.
Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe.
Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%).
Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
|
FVC/FEV1
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
FVC/FEV1 mierzone spirometrem cyfrowym.
Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia).
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
|
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz kontroli astmy to subiektywne narzędzie do pomiaru wyników samooceny, które służy do pomiaru wystarczającej kontroli objawów astmy i zmian w objawach astmy.
Jest to 5-stopniowa skala, w której za każdą pozycję można otrzymać od 0 do 5 punktów.
Im wyższy wynik w kwestionariuszu kontroli astmy, tym lepsze rokowanie i rokowanie.
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe Butejki
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of GaziantepZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyDysfunkcja trąbki EustachiuszaEgipt
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucPakistan
-
October 6 UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ivan Sofian WibowoDr Cipto Mangunkusumo General Hospital; Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaJeszcze nie rekrutacjaAstma u dzieci | Poziom kontroli astmy | Ćwiczenie oddechowe | Pacjenci z astmą | Techniki oddychaniaIndonezja
-
Riphah International UniversityZakończonyĆwiczenia oddechowe | Astma (diagnoza)Pakistan