Výsledek léčby poranění flexorových šlach
10. prosince 2021 aktualizováno: University of Zurich
Výsledky opravy flexorových šlach v zónách I-III v letech 2014-2025: švýcarská multicentrická kohortová studie
Aby bylo možné shromáždit dostatek dat pro smysluplné statistiky, byl vytvořen multicentrický registr všech reparací flexorových šlach s chirurgickými, klinickými a rehabilitačními daty pacientů.
U všech pacientů po operaci byl aplikován protokol řízeného aktivního pohybu (CAM).
Účelem bylo (i) změřit výsledky operace a terapie ve třech centrech a (ii) vyhodnotit možné faktory ovlivňující výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vera Beckmann-Fries
- Telefonní číslo: +41 44 255 51 24
- E-mail: vera.beckmann-fries@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bernadette Tobler
- Telefonní číslo: +41 31 632 85 54
- E-mail: bernadette.tobler@insel.ch
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Kontakt:
- Maurizio Calcagni
- E-mail: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Kontakt:
- vera beckmann
- E-mail: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zranění v letech 2014 až 2025
- Poranění šlachy ohýbače prstů nebo palce v zónách 1-3
Kritéria vyloučení:
- Bez uděleného souhlasu
- Doprovodná poranění jako zlomeniny, poranění velkých měkkých tkání, replantace
- Kostní avulzní zlomenina flexorové šlachy (dresový prst)
- Základní onemocnění jako revmatoidní onemocnění
- Primární a sekundární rekonstrukce šlach a transfer šlach
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Celkový aktivní pohyb
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 13 týdnů
|
Celkový aktivní pohyb
|
13 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 26 týdnů
|
Celkový aktivní pohyb
|
26 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 52 týdnů
|
Celkový aktivní pohyb
|
52 týdnů
|
|
Síla sevření nebo sevření
Časové okno: 13 týdnů
|
Síla
|
13 týdnů
|
|
Síla sevření nebo sevření
Časové okno: 26 týdnů
|
Síla
|
26 týdnů
|
|
Síla sevření nebo sevření
Časové okno: 52 týdnů
|
Síla
|
52 týdnů
|
|
Čas návrat do práce
Časové okno: 52 týdnů
|
mimo pracovní dobu
|
52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC-Nr. 2017-02267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .