Flexor ínsérülések kezelésének eredménye
2021. december 10. frissítette: University of Zurich
A flexor inak javításának eredményei az I-III. zónában 2014-2025 között: Svájci többközpontú kohorsz vizsgálat
Annak érdekében, hogy elegendő adatot gyűjtsünk az értelmes statisztikákhoz, létrejött egy többközpontú regiszter az összes hajlítóín-javításról a sebészeti, klinikai és rehabilitációs betegek adataival.
A műtét után minden betegnél a kontrollált aktív mozgás (CAM) protokollt alkalmazták.
A cél az volt, hogy (i) mérjük a műtéti és terápiás eredményeket a három központban, és (ii) értékeljük az eredményeket potenciálisan befolyásoló tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vera Beckmann-Fries
- Telefonszám: +41 44 255 51 24
- E-mail: vera.beckmann-fries@usz.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bernadette Tobler
- Telefonszám: +41 31 632 85 54
- E-mail: bernadette.tobler@insel.ch
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- Toborzás
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Maurizio Calcagni
- E-mail: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- vera beckmann
- E-mail: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sérülés 2014 és 2025 között
- Az ujjak vagy a hüvelykujj hajlító ín sérülése az 1-3 zónában
Kizárási kritériumok:
- Nem adott beleegyezés
- Egyidejű sérülések, mint törés, nagyméretű lágyrész sérülések, replantáció
- Hajlító ín csontos avulziós törése (Jersey ujj)
- Az alapbetegség, mint a reumás betegségek
- Elsődleges és másodlagos ín rekonstrukció és íntranszfer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
Teljes aktív mozgás
|
6 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 13 hét
|
Teljes aktív mozgás
|
13 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 26 hét
|
Teljes aktív mozgás
|
26 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 52 hét
|
Teljes aktív mozgás
|
52 hét
|
|
Fogás- vagy szorítóerő
Időkeret: 13 hét
|
Erő
|
13 hét
|
|
Fogás- vagy szorítóerő
Időkeret: 26 hét
|
Erő
|
26 hét
|
|
Fogás- vagy szorítóerő
Időkeret: 52 hét
|
Erő
|
52 hét
|
|
Ideje visszatérni a munkához
Időkeret: 52 hét
|
munkaszünet
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC-Nr. 2017-02267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .