- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04312412
Resultatet af behandlingen af bøjeseneskader
10. december 2021 opdateret af: University of Zurich
Resultater af reparation af fleksorsener i zone I-III fra 2014-2025: en schweizisk multicenter kohorteundersøgelse
For at indsamle nok data til meningsfuld statistik blev der etableret et multicenterregister over alle bøjesenereparationer med kirurgiske, kliniske og rehabiliterende patientdata.
Den kontrollerede aktive bevægelse (CAM) protokol blev administreret til alle patienter efter operationen.
Formålet var at (i) måle operations- og terapiresultater i de tre centre og (ii) vurdere potentielle indflydelsesfaktorer på udfald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vera Beckmann-Fries
- Telefonnummer: +41 44 255 51 24
- E-mail: vera.beckmann-fries@usz.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bernadette Tobler
- Telefonnummer: +41 31 632 85 54
- E-mail: bernadette.tobler@insel.ch
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Kontakt:
- Maurizio Calcagni
- E-mail: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Kontakt:
- vera beckmann
- E-mail: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skade mellem 2014 og 2025
- Bøjseseneskade på fingre eller tommelfinger i zone 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Intet givet samtykke
- Samtidige skader som brud, store bløddelsskader, genplantning
- Bony avulsion fraktur af bøjesenen (jersey finger)
- Grundlæggende sygdom som reumatoide sygdomme
- Primær og sekundær senerekonstruktion og seneoverførsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Total aktiv bevægelse
|
6 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 13 uger
|
Total aktiv bevægelse
|
13 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 26 uger
|
Total aktiv bevægelse
|
26 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 52 uger
|
Total aktiv bevægelse
|
52 uger
|
|
Grib eller klemstyrke
Tidsramme: 13 uger
|
Styrke
|
13 uger
|
|
Grib eller klemstyrke
Tidsramme: 26 uger
|
Styrke
|
26 uger
|
|
Grib eller klemstyrke
Tidsramme: 52 uger
|
Styrke
|
52 uger
|
|
Tid tilbage til arbejdet
Tidsramme: 52 uger
|
fri fra arbejde
|
52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC-Nr. 2017-02267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolleret aktiv bevægelse (CAM)
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage