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Ergebnis der Behandlung von Beugesehnenverletzungen

10. Dezember 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Ergebnisse der Beugesehnenreparatur in den Zonen I-III von 2014-2025: eine Schweizer Multicenter-Kohortenstudie

Um genügend Daten für aussagekräftige Statistiken zu sammeln, wurde ein multizentrisches Register aller Beugesehnenoperationen mit chirurgischen, klinischen und rehabilitativen Patientendaten erstellt. Das Controlled Active Motion (CAM)-Protokoll wurde bei allen Patienten nach der Operation durchgeführt. Ziel war es, (i) Operations- und Therapieergebnisse in den drei Zentren zu messen und (ii) mögliche Einflussfaktoren auf die Ergebnisse zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzung zwischen 2014 und 2025
  • Beugesehnenverletzung der Finger oder des Daumens in den Zonen 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Keine erteilte Einwilligung
  • Begleitverletzungen wie Frakturen, große Weichteilverletzungen, Replantation
  • Knöcherne Ausrissfraktur der Beugesehnen (Jersey-Finger)
  • Grunderkrankung als rheumatoide Erkrankungen
  • Primäre und sekundäre Sehnenrekonstruktion und Sehnentransfer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Total aktive Bewegung
6 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 13 Wochen
Total aktive Bewegung
13 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 26 Wochen
Total aktive Bewegung
26 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 52 Wochen
Total aktive Bewegung
52 Wochen
Griff- oder Kneifstärke
Zeitfenster: 13 Wochen
Stärke
13 Wochen
Griff- oder Kneifstärke
Zeitfenster: 26 Wochen
Stärke
26 Wochen
Griff- oder Kneifstärke
Zeitfenster: 52 Wochen
Stärke
52 Wochen
Zeit für die Rückkehr zur Arbeit
Zeitfenster: 52 Wochen
arbeitsfreie Zeit
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC-Nr. 2017-02267

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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