- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04312412
Результат лечения травм сухожилий сгибателей
10 декабря 2021 г. обновлено: University of Zurich
Результаты восстановления сухожилий сгибателей в зонах I-III с 2014 по 2025 год: швейцарское многоцентровое когортное исследование
Чтобы собрать достаточно данных для значимой статистики, был создан многоцентровый регистр всех операций на сухожилиях сгибателей с хирургическими, клиническими и реабилитационными данными пациентов.
Протокол контролируемых активных движений (CAM) применялся у всех пациентов после операции.
Цель состояла в том, чтобы (i) измерить результаты операций и терапии в трех центрах и (ii) оценить потенциальные факторы, влияющие на результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vera Beckmann-Fries
- Номер телефона: +41 44 255 51 24
- Электронная почта: vera.beckmann-fries@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bernadette Tobler
- Номер телефона: +41 31 632 85 54
- Электронная почта: bernadette.tobler@insel.ch
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Контакт:
- Maurizio Calcagni
- Электронная почта: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Контакт:
- vera beckmann
- Электронная почта: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Травмы с 2014 по 2025 год
- Повреждение сухожилий сгибателей пальцев или большого пальца в зонах 1-3
Критерий исключения:
- Нет согласия
- Сопутствующие травмы в виде переломов, обширных повреждений мягких тканей, реплантаций
- Костный отрывной перелом сухожилия сгибателя (пальца Джерси)
- Основное заболевание как ревматоидные заболевания
- Первичная и вторичная реконструкция сухожилия и трансплантация сухожилия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Общее активное движение
|
6 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 13 недель
|
Общее активное движение
|
13 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 26 недель
|
Общее активное движение
|
26 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 52 недели
|
Общее активное движение
|
52 недели
|
|
Сила захвата или защемления
Временное ограничение: 13 недель
|
Сила
|
13 недель
|
|
Сила захвата или защемления
Временное ограничение: 26 недель
|
Сила
|
26 недель
|
|
Сила захвата или защемления
Временное ограничение: 52 недели
|
Сила
|
52 недели
|
|
Время вернуться к работе
Временное ограничение: 52 недели
|
нерабочее время
|
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC-Nr. 2017-02267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .