- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04312412
Resultado do Tratamento das Lesões dos Tendões Flexores
10 de dezembro de 2021 atualizado por: University of Zurich
Resultados do reparo dos tendões flexores nas zonas I-III de 2014-2025: um estudo de coorte multicêntrico suíço
A fim de reunir dados suficientes para estatísticas significativas, um registro multicêntrico de todos os reparos do tendão flexor foi estabelecido com dados cirúrgicos, clínicos e de reabilitação do paciente.
O protocolo de movimento ativo controlado (CAM) foi administrado em todos os pacientes após a cirurgia.
O objetivo era (i) medir os resultados da cirurgia e da terapia nos três centros e (ii) avaliar os potenciais fatores de influência nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vera Beckmann-Fries
- Número de telefone: +41 44 255 51 24
- E-mail: vera.beckmann-fries@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Bernadette Tobler
- Número de telefone: +41 31 632 85 54
- E-mail: bernadette.tobler@insel.ch
Locais de estudo
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-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Contato:
- Maurizio Calcagni
- E-mail: maurizio.calcagni@usz.ch
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Contato:
- vera beckmann
- E-mail: vera.beckmann@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão entre 2014 e 2025
- Lesão do tendão flexor dos dedos ou polegar nas zonas 1-3
Critério de exclusão:
- Sem consentimento dado
- Lesões concomitantes como fraturas, grandes lesões de tecidos moles, reimplante
- Fratura por avulsão óssea do tendão flexor (dedo de Jersey)
- Doença básica como doenças reumatóides
- Reconstrução primária e secundária do tendão e transferência do tendão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
|
Movimento ativo total
|
6 semanas
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 13 semanas
|
Movimento ativo total
|
13 semanas
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 26 semanas
|
Movimento ativo total
|
26 semanas
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 52 semanas
|
Movimento ativo total
|
52 semanas
|
|
Força de preensão ou pinça
Prazo: 13 semanas
|
Força
|
13 semanas
|
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Força de preensão ou pinça
Prazo: 26 semanas
|
Força
|
26 semanas
|
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Força de preensão ou pinça
Prazo: 52 semanas
|
Força
|
52 semanas
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Hora de voltar ao trabalho
Prazo: 52 semanas
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fora do horário de trabalho
|
52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-Nr. 2017-02267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .