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Resultado do Tratamento das Lesões dos Tendões Flexores

10 de dezembro de 2021 atualizado por: University of Zurich

Resultados do reparo dos tendões flexores nas zonas I-III de 2014-2025: um estudo de coorte multicêntrico suíço

A fim de reunir dados suficientes para estatísticas significativas, um registro multicêntrico de todos os reparos do tendão flexor foi estabelecido com dados cirúrgicos, clínicos e de reabilitação do paciente. O protocolo de movimento ativo controlado (CAM) foi administrado em todos os pacientes após a cirurgia. O objetivo era (i) medir os resultados da cirurgia e da terapia nos três centros e (ii) avaliar os potenciais fatores de influência nos resultados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão entre 2014 e 2025
  • Lesão do tendão flexor dos dedos ou polegar nas zonas 1-3

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento dado
  • Lesões concomitantes como fraturas, grandes lesões de tecidos moles, reimplante
  • Fratura por avulsão óssea do tendão flexor (dedo de Jersey)
  • Doença básica como doenças reumatóides
  • Reconstrução primária e secundária do tendão e transferência do tendão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
Movimento ativo total
6 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 13 semanas
Movimento ativo total
13 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 26 semanas
Movimento ativo total
26 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 52 semanas
Movimento ativo total
52 semanas
Força de preensão ou pinça
Prazo: 13 semanas
Força
13 semanas
Força de preensão ou pinça
Prazo: 26 semanas
Força
26 semanas
Força de preensão ou pinça
Prazo: 52 semanas
Força
52 semanas
Hora de voltar ao trabalho
Prazo: 52 semanas
fora do horário de trabalho
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BASEC-Nr. 2017-02267

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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