Wynik leczenia urazów ścięgien zginaczy
10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wyniki naprawy ścięgien zginaczy w strefach I-III w latach 2014-2025: szwajcarskie wieloośrodkowe badanie kohortowe
W celu zebrania wystarczającej ilości danych do uzyskania miarodajnych statystyk, utworzono wieloośrodkowy rejestr wszystkich napraw ścięgien zginaczy z danymi chirurgicznymi, klinicznymi i rehabilitacyjnymi pacjentów.
Protokół kontrolowanego ruchu aktywnego (CAM) zastosowano u wszystkich pacjentów po operacji.
Celem było (i) zmierzenie wyników operacji i terapii w trzech ośrodkach oraz (ii) ocena potencjalnych czynników wpływających na wyniki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vera Beckmann-Fries
- Numer telefonu: +41 44 255 51 24
- E-mail: vera.beckmann-fries@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bernadette Tobler
- Numer telefonu: +41 31 632 85 54
- E-mail: bernadette.tobler@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Kontakt:
- Maurizio Calcagni
- E-mail: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Kontakt:
- vera beckmann
- E-mail: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz między 2014 a 2025 rokiem
- Uraz ścięgna zginacza palców lub kciuka w strefach 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Brak udzielonej zgody
- Współistniejące urazy jak złamania, duże urazy tkanek miękkich, replantacja
- Kościste złamanie awulsyjne ścięgna zginacza (palec Jersey)
- Choroby podstawowe jako choroby reumatoidalne
- Pierwotna i wtórna rekonstrukcja ścięgien oraz transfer ścięgien
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Całkowity aktywny ruch
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Całkowity aktywny ruch
|
13 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Całkowity aktywny ruch
|
26 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Całkowity aktywny ruch
|
52 tygodnie
|
|
Siła chwytu lub szczypania
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Wytrzymałość
|
13 tygodni
|
|
Siła chwytu lub szczypania
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Wytrzymałość
|
26 tygodni
|
|
Siła chwytu lub szczypania
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wytrzymałość
|
52 tygodnie
|
|
Czas powrotu do pracy
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
czas wolny od pracy
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC-Nr. 2017-02267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .