Resultatet av behandlingen av bøyeseneskader
10. desember 2021 oppdatert av: University of Zurich
Utfall av reparasjon av bøyesener i sone I-III fra 2014-2025: en sveitsisk multisenter-kohortstudie
For å samle nok data til meningsfull statistikk, ble det etablert et multisenterregister over alle bøyesenereparasjoner med kirurgiske, kliniske og rehabiliterende pasientdata.
Protokollen for kontrollert aktiv bevegelse (CAM) ble administrert til alle pasienter etter operasjonen.
Hensikten var å (i) måle operasjons- og terapiresultater i de tre sentrene og (ii) vurdere potensielle påvirkningsfaktorer på utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vera Beckmann-Fries
- Telefonnummer: +41 44 255 51 24
- E-post: vera.beckmann-fries@usz.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bernadette Tobler
- Telefonnummer: +41 31 632 85 54
- E-post: bernadette.tobler@insel.ch
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Ta kontakt med:
- Maurizio Calcagni
- E-post: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Ta kontakt med:
- vera beckmann
- E-post: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skade mellom 2014 og 2025
- Bøyseseneskade på fingrene eller tommelen i sone 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gitt samtykke
- Samtidige skader som brudd, store bløtdelsskader, replantasjon
- Benete avulsjonsbrudd på bøyesenen (jersey finger)
- Grunnsykdom som revmatoide sykdommer
- Primær og sekundær senerekonstruksjon og seneoverføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Total aktiv bevegelse
|
6 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 13 uker
|
Total aktiv bevegelse
|
13 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 26 uker
|
Total aktiv bevegelse
|
26 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 52 uker
|
Total aktiv bevegelse
|
52 uker
|
|
Grep eller klemstyrke
Tidsramme: 13 uker
|
Styrke
|
13 uker
|
|
Grep eller klemstyrke
Tidsramme: 26 uker
|
Styrke
|
26 uker
|
|
Grep eller klemstyrke
Tidsramme: 52 uker
|
Styrke
|
52 uker
|
|
Tid tilbake til jobb
Tidsramme: 52 uker
|
fri fra jobb
|
52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASEC-Nr. 2017-02267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .