- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312412
Résultat du traitement des lésions du tendon fléchisseur
10 décembre 2021 mis à jour par: University of Zurich
Résultats de la réparation des tendons fléchisseurs dans les zones I-III de 2014 à 2025 : une étude de cohorte multicentrique suisse
Afin de rassembler suffisamment de données pour des statistiques significatives, un registre multicentrique de toutes les réparations du tendon fléchisseur a été établi avec les données des patients chirurgicaux, cliniques et de réadaptation.
Le protocole de mouvement actif contrôlé (CAM) a été administré à tous les patients après la chirurgie.
L'objectif était de (i) mesurer les résultats de la chirurgie et de la thérapie dans les trois centres et (ii) évaluer les facteurs d'influence potentiels sur les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vera Beckmann-Fries
- Numéro de téléphone: +41 44 255 51 24
- E-mail: vera.beckmann-fries@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bernadette Tobler
- Numéro de téléphone: +41 31 632 85 54
- E-mail: bernadette.tobler@insel.ch
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
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Contact:
- Maurizio Calcagni
- E-mail: maurizio.calcagni@usz.ch
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Contact:
- vera beckmann
- E-mail: vera.beckmann@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Blessure entre 2014 et 2025
- Lésion du tendon fléchisseur des doigts ou du pouce dans les zones 1 à 3
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement donné
- Blessures concomitantes telles que fractures, grandes lésions des tissus mous, réimplantation
- Fracture par avulsion osseuse du tendon fléchisseur (doigt Jersey)
- Maladie de base comme les maladies rhumatoïdes
- Reconstruction tendineuse primaire et secondaire et transfert tendineux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gamme de mouvement
Délai: 6 semaines
|
Mouvement actif total
|
6 semaines
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 13 semaines
|
Mouvement actif total
|
13 semaines
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 26 semaines
|
Mouvement actif total
|
26 semaines
|
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Gamme de mouvement
Délai: 52 semaines
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Mouvement actif total
|
52 semaines
|
|
Force de préhension ou de pincement
Délai: 13 semaines
|
Force
|
13 semaines
|
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Force de préhension ou de pincement
Délai: 26 semaines
|
Force
|
26 semaines
|
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Force de préhension ou de pincement
Délai: 52 semaines
|
Force
|
52 semaines
|
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Heure de retour au travail
Délai: 52 semaines
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hors temps de travail
|
52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (RÉEL)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr. 2017-02267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .