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Resultado del tratamiento de las lesiones del tendón flexor

10 de diciembre de 2021 actualizado por: University of Zurich

Resultados de la reparación de los tendones flexores en las zonas I-III de 2014 a 2025: un estudio de cohorte multicéntrico suizo

Con el fin de recopilar datos suficientes para estadísticas significativas, se estableció un registro multicéntrico de todas las reparaciones de tendones flexores con datos de pacientes quirúrgicos, clínicos y de rehabilitación. El protocolo de movimiento activo controlado (CAM) se administró en todos los pacientes después de la cirugía. El propósito era (i) medir los resultados de la cirugía y la terapia en los tres centros y (ii) evaluar los posibles factores que influyen en los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones entre 2014 y 2025
  • Lesión del tendón flexor de los dedos o pulgar en las zonas 1-3

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento dado
  • Lesiones concomitantes como fracturas, grandes lesiones de tejidos blandos, reimplantación
  • Fractura por avulsión ósea del tendón flexor (dedo de Jersey)
  • Enfermedad básica como enfermedades reumatoides
  • Reconstrucción tendinosa primaria y secundaria y transferencia tendinosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
Movimiento activo total
6 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 13 semanas
Movimiento activo total
13 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 26 semanas
Movimiento activo total
26 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 52 semanas
Movimiento activo total
52 semanas
Fuerza de agarre o pellizco
Periodo de tiempo: 13 semanas
Fortaleza
13 semanas
Fuerza de agarre o pellizco
Periodo de tiempo: 26 semanas
Fortaleza
26 semanas
Fuerza de agarre o pellizco
Periodo de tiempo: 52 semanas
Fortaleza
52 semanas
Tiempo de regreso al trabajo
Periodo de tiempo: 52 semanas
fuera del tiempo de trabajo
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC-Nr. 2017-02267

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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