- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04312412
Resultaat van de behandeling van buigpeesblessures
10 december 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
Uitkomsten van herstel van buigpezen in zones I-III van 2014-2025: een Zwitserse multicenter cohortstudie
Om voldoende gegevens te verzamelen voor zinvolle statistieken, werd een multicenter register van alle buigpeesreparaties opgezet met chirurgische, klinische en revalidatiepatiëntgegevens.
Het gecontroleerde actieve bewegingsprotocol (CAM) werd bij alle patiënten na de operatie toegediend.
Het doel was om (i) de resultaten van operaties en therapieën in de drie centra te meten en (ii) potentiële beïnvloedende factoren op de resultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vera Beckmann-Fries
- Telefoonnummer: +41 44 255 51 24
- E-mail: vera.beckmann-fries@usz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Bernadette Tobler
- Telefoonnummer: +41 31 632 85 54
- E-mail: bernadette.tobler@insel.ch
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Contact:
- Maurizio Calcagni
- E-mail: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Contact:
- vera beckmann
- E-mail: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Letsel tussen 2014 en 2025
- Flexorpeesblessure van de vingers of duim in zone 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Geen gegeven toestemming
- Gelijktijdige verwondingen zoals breuken, grote verwondingen aan zacht weefsel, herplanting
- Botavulsiefractuur van buigpees (jerseyvinger)
- Basisziekte als reumatoïde ziekten
- Primaire en secundaire peesreconstructie en peestransfer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Totale actieve beweging
|
6 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 13 weken
|
Totale actieve beweging
|
13 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 26 weken
|
Totale actieve beweging
|
26 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 52 weken
|
Totale actieve beweging
|
52 weken
|
|
Grip- of knijpkracht
Tijdsspanne: 13 weken
|
Kracht
|
13 weken
|
|
Grip- of knijpkracht
Tijdsspanne: 26 weken
|
Kracht
|
26 weken
|
|
Grip- of knijpkracht
Tijdsspanne: 52 weken
|
Kracht
|
52 weken
|
|
Tijd om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: 52 weken
|
vrije tijd
|
52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC-Nr. 2017-02267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .