- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04312412
Esito del trattamento delle lesioni del tendine flessore
10 dicembre 2021 aggiornato da: University of Zurich
Risultati della riparazione dei tendini flessori nelle zone I-III dal 2014 al 2025: uno studio di coorte multicentrico svizzero
Al fine di raccogliere dati sufficienti per statistiche significative, è stato istituito un registro multicentrico di tutte le riparazioni dei tendini flessori con i dati dei pazienti chirurgici, clinici e riabilitativi.
Il protocollo di movimento attivo controllato (CAM) è stato somministrato a tutti i pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Lo scopo era (i) misurare i risultati della chirurgia e della terapia nei tre centri e (ii) valutare i potenziali fattori che influenzano i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vera Beckmann-Fries
- Numero di telefono: +41 44 255 51 24
- Email: vera.beckmann-fries@usz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bernadette Tobler
- Numero di telefono: +41 31 632 85 54
- Email: bernadette.tobler@insel.ch
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Contatto:
- Maurizio Calcagni
- Email: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Contatto:
- vera beckmann
- Email: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infortunio tra il 2014 e il 2025
- Lesione del tendine flessore delle dita o del pollice nelle zone 1-3
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso prestato
- Lesioni concomitanti come fratture, grandi lesioni dei tessuti molli, reimpianto
- Frattura da avulsione ossea del tendine flessore (dito di Jersey)
- Malattia di base come malattie reumatoidi
- Ricostruzione tendinea primaria e secondaria e trasferimento tendineo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Moto attivo totale
|
6 settimane
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Moto attivo totale
|
13 settimane
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 26 settimane
|
Moto attivo totale
|
26 settimane
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Moto attivo totale
|
52 settimane
|
|
Forza di presa o pizzicamento
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Forza
|
13 settimane
|
|
Forza di presa o pizzicamento
Lasso di tempo: 26 settimane
|
Forza
|
26 settimane
|
|
Forza di presa o pizzicamento
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Forza
|
52 settimane
|
|
Tempo di ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 52 settimane
|
fuori orario di lavoro
|
52 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC-Nr. 2017-02267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Movimento attivo controllato (CAM)
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Rothman Institute OrthopaedicsIscrizione su invito