Resultatet av behandlingen av flexorsenskador
10 december 2021 uppdaterad av: University of Zurich
Resultat av reparation av flexorsenor i zoner I-III från 2014-2025: en schweizisk multicenterkohortstudie
För att samla in tillräckligt med data för meningsfull statistik upprättades ett multicenterregister över alla flexorsenreparationer med kirurgiska, kliniska och rehabiliterande patientdata.
Protokollet för kontrollerad aktiv rörelse (CAM) administrerades till alla patienter efter operationen.
Syftet var att (i) mäta operations- och terapiresultat i de tre centra och (ii) utvärdera potentiella påverkande faktorer på utfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vera Beckmann-Fries
- Telefonnummer: +41 44 255 51 24
- E-post: vera.beckmann-fries@usz.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bernadette Tobler
- Telefonnummer: +41 31 632 85 54
- E-post: bernadette.tobler@insel.ch
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
Kontakt:
- Maurizio Calcagni
- E-post: maurizio.calcagni@usz.ch
-
Kontakt:
- vera beckmann
- E-post: vera.beckmann@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skada mellan 2014 och 2025
- Flexorsenskada på fingrar eller tumme i zon 1-3
Exklusions kriterier:
- Inget givet samtycke
- Samtidiga skador som frakturer, stora mjukdelsskador, replantering
- Benig avulsionsfraktur på böjsenan (Jersey finger)
- Grundsjukdom som reumatoid sjukdom
- Primär och sekundär senrekonstruktion och senöverföring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Total aktiv rörelse
|
6 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 13 veckor
|
Total aktiv rörelse
|
13 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 26 veckor
|
Total aktiv rörelse
|
26 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 52 veckor
|
Total aktiv rörelse
|
52 veckor
|
|
Grepp eller nypstyrka
Tidsram: 13 veckor
|
Styrka
|
13 veckor
|
|
Grepp eller nypstyrka
Tidsram: 26 veckor
|
Styrka
|
26 veckor
|
|
Grepp eller nypstyrka
Tidsram: 52 veckor
|
Styrka
|
52 veckor
|
|
Tid tillbaka till jobbet
Tidsram: 52 veckor
|
ledig tid
|
52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC-Nr. 2017-02267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .