- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04316962
Rakovinová rehabilitace v primární zdravotní péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na pilotní program rehabilitace rakoviny pro pacienty, kteří přežili rakovinu (18–70 let), prováděný v rámci primární zdravotní péče v norské obci. V Norsku bude více než 70 % všech pacientů s rakovinou dlouhodobě přežívat. Výzkum však dokumentuje, že pacienti, kteří přežili rakovinu, jsou vystaveni zvýšenému riziku fyzických a psychosociálních pozdních následků s negativními důsledky pro přežití, dlouhodobé zdraví a kvalitu života. Přesto existuje obrovská propast mezi zdokumentovanými pozdními účinky u pacientů, kteří přežili rakovinu, a neuspokojenými potřebami a intervencemi rehabilitace rakoviny.
Pozadí
Současná léčba rakoviny je obvykle multimodální, tvrdá a dlouhodobá, přičemž mnoho pacientů s rakovinou zažívá fyzické a psychosociální pozdní účinky a problémy. Některé pozdní účinky jsou život ohrožující, jako je relaps rakoviny, nová rakovina nebo rozvoj chronických onemocnění. Další pozdní účinky ovlivňují zdraví a kvalitu života jedince negativně, jako např. bolest, lymfedém, gastrointestinální potíže, paměť, koncentrace a kognitivní problémy, neuropatie, úzkost a deprese atd. Kromě toho pacienti, kteří přežili rakovinu, hlásí sociální, ekonomické a pracovní problémy. Únava je však nejznepokojivějším pozdním účinkem hlášeným pacienty, kteří přežili rakovinu, protože ovlivňuje všechny oblasti života a je považována za silný a nezávislý prediktor zhoršené kvality života.
I když právo Norů na rehabilitaci přiznává zákon a rehabilitace rakoviny je národní oblastí zájmu, rehabilitace rakoviny není nedílnou součástí trajektorie rakoviny. Výzkum ukazuje, že poskytovatelé zdravotní péče mají omezené znalosti o multidimenzionálních problémech pacientů, kteří přežili rakovinu, ao účinných prvcích v rehabilitaci rakoviny. V důsledku toho mají pacienti, kteří přežili rakovinu, nedostatek informací o pozdních účincích, neadekvátní sledování a nedostatečné porozumění souvisejícím s jejich fyzickými a psychosociálními problémy, stejně jako multidimenzionální rehabilitační intervence. Podle zákona by rehabilitace rakoviny měla být přednostně prováděna v obcích v blízkosti domova pacienta. Těch několik existujících programů je však kritizováno za to, že jsou náhodné, roztříštěné, nezakládají se na výzkumu, obsahují pouze jednotlivé prvky, a že přeživší si takové nabídky musí najít sami. To zdůrazňuje potřebu vyvinout a pilotně na důkazech založené programy rehabilitace rakoviny – zejména v primární zdravotní péči.
Rehabilitace rakoviny je definována jako procesy, které podporují osoby, které přežily rakovinu, aby dosáhly maximální fyzické, psychologické, sociální a pracovní funkce v rámci vytvořeného rakovinou a léčbou rakoviny. V důsledku toho rehabilitace rakoviny staví na bio-psychosociálním pohledu na zdraví a podporu zdraví.
I když je rehabilitace rakoviny relativně novou oblastí výzkumu, výzkumy ukazují, že účinné prvky rehabilitace rakoviny jsou založeny na fyzické aktivitě a psychosociálních intervencích. Fyzická aktivita je jediným prvkem s většinou důkazů, který vykazuje pozitivní účinky na fyzickou zdatnost, celkové zdraví, kvalitu života, únavu a návrat do práce u většiny druhů rakoviny a věku. Pokyny pro pacienty, kteří přežili rakovinu, doporučují mírnou fyzickou aktivitu 30 minut denně, pět dní v týdnu nebo více – a fyzické cvičení jako kombinaci kardiovaskulárního a silového cvičení s postupným zvyšováním. Různé typy psychosociálního vzdělávání také prokázaly vliv na zvládání a snižování stresu u pacientů, kteří přežili rakovinu. Takové intervence, často nazývané psychoedukace, nejčastěji zahrnují několik prvků, jako jsou specifické informace o vzdělávání a nemoci, emocionální podpora, strategie zvládání, relaxační techniky a diskuse. Vzhledem k tomu, že výzvy pacientů, kteří přežili rakovinu, jsou multidimenzionální a individuální, je uspokojování potřeb jednotlivce zásadní. V důsledku toho jsou individuální sledování a stanovení cílů důležitými prostředky při podpoře motivace, kontroly a očekávání zvládání, které mohou podporovat pozitivní fyzické a psychosociální zdraví. Kromě toho výzkum dokumentuje význam vzájemné podpory při rehabilitaci rakoviny, přičemž podpora vrstevníky může podporovat pozitivní změny, psychosociální funkce, zmocnění a kvalita života. Nový výzkum ukazuje, že vícerozměrný přístup v rehabilitaci rakoviny, který kombinuje fyzické a psychosociální prvky, je účinnější než jednotlivé intervence související s fyzickými funkcemi, kvalitou života, únavou a stresem. Výzkumy také ukazují, že pozitivní účinky komplexních intervencí souvisí se skupinovou rehabilitací po ukončení primární onkologické léčby, programy trvajícími déle než tři týdny, včetně několika diagnostik a multidisciplinárního přístupu. I když je většina tohoto výzkumu prováděna jako rehabilitace na úrovni specializované zdravotní péče, zdá se zřejmé, že komplexní rehabilitační program v primární zdravotní péči by měl kombinovat prvky fyzické aktivity, psychoedukace, vzájemné podpory, stanovení cílů a individuálního sledování rakoviny. přeživší s různými typy rakoviny po dokončení primární léčby rakoviny.
Cíl studie a výzkumné otázky
Celkovým cílem této pilotní studie je zvýšit porozumění a znalosti o rehabilitaci rakoviny v primární zdravotní péči pilotním testováním komplexního programu rehabilitace rakoviny. Na základě toho máme následující výzkumné otázky:
- Co charakterizuje psychosociální zdraví a jaká je motivace účastníků k účasti na programu?
- Jaká je proveditelnost a dodržování programu?
- Do jaké míry účastníci dosahují svých cílů a vede to ke zvýšené účasti?
- Jaké jsou výsledky účastníků ohledně fyzické zdatnosti?
- Jaké jsou krátkodobé (12 týdnů) a dlouhodobé výsledky (6 a 12 měsíců) účastníků týkající se kvality života, fyzických funkcí, únavy a duševního zdraví?
- Jaké jsou zkušenosti účastníků s rehabilitačním procesem a jaká jsou doporučení účastníků pro budoucí programy?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norsko, 5020
- Center for Crisis Psychology, University of Bergen
-
Bergen, Vestland, Norsko, 5300
- Askøy Municipality
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří přežili rakovinu s jakýmkoli typem rakoviny
- Ve věku 18-70 let
- Dokončená primární léčba rakoviny během posledních tří měsíců až pěti let 4) postoupená do studie onkologem nebo praktickým lékařem, který zajišťuje potřebu a schopnost účastnit se programu
5) Umět mluvit a číst norsky
Kritéria vyloučení:
- Těžká fyzická a/nebo duševní komorbidita představující kontraindikaci rehabilitace
- Nedostatečné kognitivní nebo jazykové dovednosti pro zodpovězení studijních dotazníků a provádění rozhovorů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplexní rehabilitace
Viz zásah popsaný jinde.
|
Program je veden jako skupinová rehabilitace, organizovaná čtyři hodiny týdně po dobu 12 týdnů (přibližně 50 hodin) s 8-10 účastníky v každé skupině po dobu tří let. Program se nachází v 'Health Central' magistrátu Askøy a vede jej multidisciplinární tým. Obsah programu je založen na předchozím výzkumu a klinických zkušenostech a skládá se z pěti prvků:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života po rehabilitaci rakoviny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
Vlastní škála kvality života: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ C30), 30 otázek, 4bodová Likertova škála 0–3 pro 28 položek, 0–6 pro dvě položky, celkové skóre 0–100 (100 = nejvyšší úroveň funkce/nejlepší skóre)
|
Změna z výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
|
Účast
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
Stupnice účasti (splnění cílů) spravovaná profesionály: Kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM): Účastníci hodnotí problémy ve třech oblastech sebepéče, produktivity a volného času.
Poté hodnotí důležitost každého problému a hodnotí výkon a spokojenost s výkonem na 10bodové škále od 1 („nedokážu to“ nebo „vůbec nejsem spokojeni“) do 10 („umím to dělat velmi dobře “ nebo „mimořádně spokojeni“).
|
Změna z výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobá změna v kvalitě života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T1) na 58 týdnů (T8 = 1 rok po ukončení rehabilitace rakoviny)
|
Vlastní škála kvality života: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ C30), 30 otázek, 4bodová Likertova škála 0–3 pro 28 položek, 0–6 pro dvě položky, celkové skóre 0–100 (100 = nejvyšší úroveň funkce/nejlepší skóre)
|
Změna z výchozí hodnoty (T1) na 58 týdnů (T8 = 1 rok po ukončení rehabilitace rakoviny)
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Změna měřená v metrech od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
Test 6 minut chůze: Účastník projde předem definovanou trasu, změří se 6 minut chůze a počet metrů.
|
Změna měřená v metrech od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
|
Únava
Časové okno: Krátkodobá a dlouhodobá změna od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3); a do šesti měsíců a jednoho roku po ukončení programu (T4 a T5)
|
Vlastní škála únavy: Dotazník únavy (FQ), 13 položek, přičemž 7 položek měří fyzickou únavu, 4 položky měří psychickou únavu a dvě položky se týkají časového rámce.
4bodová Likertova škála pro všechny položky s hodnocením od 0 do 4.
Součet skóre > 4 a déle než 6 měsíců trvání je definováno jako únava.
|
Krátkodobá a dlouhodobá změna od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3); a do šesti měsíců a jednoho roku po ukončení programu (T4 a T5)
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Krátkodobá a dlouhodobá změna od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3); a do šesti měsíců a jednoho roku po programu (T4 a T5)
|
Vlastní škála duševního zdraví: Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), zahrnující 7 otázek úzkosti (HADS -A) a sedm otázek deprese (HADS-B).
Bodováno na 4bodové Likertově škále (0-4), kde součet skóre 11 nebo více je definováno jako úzkost/deprese.
|
Krátkodobá a dlouhodobá změna od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3); a do šesti měsíců a jednoho roku po programu (T4 a T5)
|
|
Práce a volný čas
Časové okno: Krátkodobá a dlouhodobá změna od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3); a do šesti měsíců a jednoho roku po programu (T4 a T5)
|
Vlastní škála práce/volného času: Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS) s pěti otázkami, 8bodová Likertova škála od 0 (vůbec nepoškozená) do 8 (vážně postižená).
Maximální součet skóre = 40 (vážně narušená funkce), kde skóre > 20 znamená závažnou psychopatologii a skóre 10-20 je spojeno s významnou poruchou funkce.
|
Krátkodobá a dlouhodobá změna od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3); a do šesti měsíců a jednoho roku po programu (T4 a T5)
|
|
Proveditelnost/přilnavost
Časové okno: Ukončením studia v průměru 1 rok
|
Registrace průběhu studia během programu: docházka na tělesná cvičení, fyzické testování, návštěva psychoedukačních sezení, předčasné ukončení (počet/důvod), nežádoucí příhody a chybějící údaje v dotaznících
|
Ukončením studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: Na konci programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
Vlastní spokojenost s programem: 7 otázek, měřeno na 4bodové Likertově škále měřící spokojenost s obsahem a strukturou programu v rozsahu od 0 (vůbec nespokojen) do 3 (velmi spokojen)
|
Na konci programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
|
Zkušenosti pacientů
Časové okno: Na konci programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
Skupinové rozhovory s průvodcem polostrukturovaných rozhovorů se zaměřením na motivaci programu, spokojenost s obsahem a strukturou, důležitost a prožitý výsledek.
|
Na konci programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3)
|
|
Posttraumatický růst
Časové okno: Krátkodobá a dlouhodobá změna od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3); a do šesti měsíců a jednoho roku po programu (T4 a T5)
|
Vlastní škála posttraumatického růstu: The Posttraumatic Growth Inventory Short Form (PTGI-SF) s 10 otázkami měřenými na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 0 (neprožíváno) do 5 (ve velmi velkém rozsahu).
Maximální součet skóre = 50, kde vyšší skóre znamená vyšší osobní růst.
|
Krátkodobá a dlouhodobá změna od výchozí hodnoty (T1) do konce programu = 12 týdnů po výchozí hodnotě (T3); a do šesti měsíců a jednoho roku po programu (T4 a T5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: May Aa Hauken, Professor, Center for Crisis Psychology, University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Spence RR, Heesch KC, Brown WJ. Exercise and cancer rehabilitation: a systematic review. Cancer Treat Rev. 2010 Apr;36(2):185-94. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.11.003. Epub 2009 Dec 4.
- Fors EA, Bertheussen GF, Thune I, Juvet LK, Elvsaas IK, Oldervoll L, Anker G, Falkmer U, Lundgren S, Leivseth G. Psychosocial interventions as part of breast cancer rehabilitation programs? Results from a systematic review. Psychooncology. 2011 Sep;20(9):909-18. doi: 10.1002/pon.1844. Epub 2010 Sep 6.
- Simard S, Thewes B, Humphris G, Dixon M, Hayden C, Mireskandari S, Ozakinci G. Fear of cancer recurrence in adult cancer survivors: a systematic review of quantitative studies. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):300-22. doi: 10.1007/s11764-013-0272-z. Epub 2013 Mar 10.
- Faller H, Schuler M, Richard M, Heckl U, Weis J, Kuffner R. Effects of psycho-oncologic interventions on emotional distress and quality of life in adult patients with cancer: systematic review and meta-analysis. J Clin Oncol. 2013 Feb 20;31(6):782-93. doi: 10.1200/JCO.2011.40.8922. Epub 2013 Jan 14.
- Ewertz M, Jensen AB. Late effects of breast cancer treatment and potentials for rehabilitation. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):187-93. doi: 10.3109/0284186X.2010.533190.
- Campos MPO, Hassan BJ, Riechelmann R, Del Giglio A. Cancer-related fatigue: a practical review. Ann Oncol. 2011 Jun;22(6):1273-1279. doi: 10.1093/annonc/mdq458. Epub 2011 Feb 16.
- Hall AE, Boyes AW, Bowman J, Walsh RA, James EL, Girgis A. Young adult cancer survivors' psychosocial well-being: a cross-sectional study assessing quality of life, unmet needs, and health behaviors. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1333-41. doi: 10.1007/s00520-011-1221-x. Epub 2011 Jul 1.
- Buffart LM, Ros WJ, Chinapaw MJ, Brug J, Knol DL, Korstjens I, van Weert E, Mesters I, van den Borne B, Hoekstra-Weebers JE, May AM. Mediators of physical exercise for improvement in cancer survivors' quality of life. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):330-8. doi: 10.1002/pon.3428. Epub 2013 Oct 14.
- Cancer Registry of Norway. Cancer in Norway 2018 - Cancer incidence, mortality, survival and prevalence in Norway. Oslo: Cancer Registry of Norway; 2019.
- Bennion AE, Molassiotis A. Qualitative research into the symptom experiences of adult cancer patients after treatments: a systematic review and meta-synthesis. Support Care Cancer. 2013 Jan;21(1):9-25. doi: 10.1007/s00520-012-1573-x. Epub 2012 Sep 13.
- Bibby H, White V, Thompson K, Anazodo A. What Are the Unmet Needs and Care Experiences of Adolescents and Young Adults with Cancer? A Systematic Review. J Adolesc Young Adult Oncol. 2017 Mar;6(1):6-30. doi: 10.1089/jayao.2016.0012. Epub 2016 Jul 25.
- Stricker CT, Jacobs LA. Physical late effects in adult cancer survivors. Oncology (Williston Park). 2008 Jul;22(8 Suppl Nurse Ed):33-41.
- Brearley SG, Stamataki Z, Addington-Hall J, Foster C, Hodges L, Jarrett N, Richardson A, Scott I, Sharpe M, Stark D, Siller C, Ziegler L, Amir Z. The physical and practical problems experienced by cancer survivors: a rapid review and synthesis of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2011 Jul;15(3):204-12. doi: 10.1016/j.ejon.2011.02.005. Epub 2011 Apr 13.
- Hewitt M, Greenfield S, Stovall Ee. From cancer patient to cancer survivor. Lost in transition: Institute of Medicine and National Research Council; 2006.
- Hellbom M, Bergelt C, Bergenmar M, Gijsen B, Loge JH, Rautalahti M, Smaradottir A, Johansen C. Cancer rehabilitation: A Nordic and European perspective. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):179-86. doi: 10.3109/0284186X.2010.533194. Erratum In: Acta Oncol. 2011 Apr;50(3):480. Rautalathi, Matti [corrected to Rautalahti, Matti].
- Harrington CB, Hansen JA, Moskowitz M, Todd BL, Feuerstein M. It's not over when it's over: long-term symptoms in cancer survivors--a systematic review. Int J Psychiatry Med. 2010;40(2):163-81. doi: 10.2190/PM.40.2.c.
- Soon J, Anton A, Torres J, et al. The Spectrum of Late Effects in Survivors of Stage I Seminoma: A Systematic Review. Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology. Aug 2017;13:73-73.
- Bifulco G, De Rosa N, Tornesello ML, Piccoli R, Bertrando A, Lavitola G, Morra I, Di Spiezio Sardo A, Buonaguro FM, Nappi C. Quality of life, lifestyle behavior and employment experience: a comparison between young and midlife survivors of gynecology early stage cancers. Gynecol Oncol. 2012 Mar;124(3):444-51. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.11.033. Epub 2011 Nov 23.
- Bilodeau K, Tremblay D, Durand MJ. Exploration of return-to-work interventions for breast cancer patients: a scoping review. Support Care Cancer. 2017 Jun;25(6):1993-2007. doi: 10.1007/s00520-016-3526-2. Epub 2017 Jan 4.
- Bevilacqua LA, Dulak D, Schofield E, Starr TD, Nelson CJ, Roth AJ, Holland JC, Alici Y. Prevalence and predictors of depression, pain, and fatigue in older- versus younger-adult cancer survivors. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):900-907. doi: 10.1002/pon.4605. Epub 2018 Jan 25.
- The Norwegian Department of Health.2018. Living with cancer. National Cancer Strategy 2018-2022. Oslo
- Silver JK. Integrating Rehabilitation Into the Cancer Care Continuum. PM R. 2017 Sep;9(9 Suppl 2):S291-S296. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.07.075. No abstract available.
- Dahl L, Wittrup I, Vaeggemose U, Petersen LK, Blaakaer J. Life after gynecologic cancer--a review of patients quality of life, needs, and preferences in regard to follow-up. Int J Gynecol Cancer. 2013 Feb;23(2):227-34. doi: 10.1097/IGC.0b013e31827f37b0.
- Thorsen L, Gjerset GM, Loge JH, Kiserud CE, Skovlund E, Flotten T, Fossa SD. Cancer patients' needs for rehabilitation services. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):212-22. doi: 10.3109/0284186X.2010.531050.
- Stout NL, Silver JK, Raj VS, Rowland J, Gerber L, Cheville A, Ness KK, Radomski M, Nitkin R, Stubblefield MD, Morris GS, Acevedo A, Brandon Z, Braveman B, Cunningham S, Gilchrist L, Jones L, Padgett L, Wolf T, Winters-Stone K, Campbell G, Hendricks J, Perkin K, Chan L. Toward a National Initiative in Cancer Rehabilitation: Recommendations From a Subject Matter Expert Group. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):2006-2015. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.002. Epub 2016 May 27.
- Brandenbarg D, Korsten JHWM, Berger MY, Berendsen AJ. The effect of physical activity on fatigue among survivors of colorectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):393-403. doi: 10.1007/s00520-017-3920-4. Epub 2017 Oct 23.
- Burke S, Wurz A, Bradshaw A, Saunders S, West MA, Brunet J. Physical Activity and Quality of Life in Cancer Survivors: A Meta-Synthesis of Qualitative Research. Cancers (Basel). 2017 May 20;9(5):53. doi: 10.3390/cancers9050053.
- Hartmann U, Muche R, Reuss-Borst M. Effects of a step-by-step inpatient rehabilitation programme on quality of life in breast cancer patients. A prospective randomised study. Onkologie. 2007 Apr;30(4):177-82. doi: 10.1159/000099989. Epub 2007 Mar 23.
- Lauver D, Connolly-Nelson K, Vang P. Health-related goals in female cancer survivors after treatment. Cancer Nurs. 2007 Jan-Feb;30(1):9-15. doi: 10.1097/00002820-200701000-00002.
- Scott DA, Mills M, Black A, Cantwell M, Campbell A, Cardwell CR, Porter S, Donnelly M. Multidimensional rehabilitation programmes for adult cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD007730. doi: 10.1002/14651858.CD007730.pub2.
- Juvet LK, Elvsaas IKO, Leivseth G, Anker G, Bertheussen GF, Falkmer U, Fors EA, Lundgren S, Oldervoll LM, Thune I, Norderhaug IN. Rehabilitation of Breast Cancer Patients [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2009 Mar. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 02-2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464742/
- Hauken MA, Larsen TMB, Holsen I. "Back on Track": A Longitudinal Mixed Methods Study on the Rehabilitation of Young Adult Cancer Survivors. Journal of Mixed Methods Research. 2017;13(3):339-360.
- Ahmedzai HH, Oldervoll LM, Sweetmore AH, Hauken MA. Community-Based Multidimensional Cancer Rehabilitation in Norway: A Feasibility Study. Cancer Nurs. 2022 Dec 1. doi: 10.1097/NCC.0000000000001161. Online ahead of print.
- Loken OU, Hauken MA. A Qualitative Study of Cancer Survivors' Experienced Outcomes of a Multidimensional Rehabilitation Program in Primary Healthcare. Cancer Nurs. 2022 May-Jun 01;45(3):E646-E654. doi: 10.1097/NCC.0000000000000989. Epub 2021 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní rehabilitace rakoviny
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína