初级卫生保健中的癌症康复
研究概览
详细说明
本研究的重点是为癌症幸存者(18-70 岁)试点一项癌症康复计划,该计划在挪威市政当局的初级卫生保健中进行。 在挪威,超过 70% 的癌症患者将成为长期幸存者。 然而,研究表明,癌症幸存者遭受身体和社会心理后期影响的风险增加,对生存、长期健康和生活质量产生负面影响。 尽管如此,癌症幸存者记录的后期影响和未满足的需求与癌症康复干预措施之间仍存在巨大差距。
背景
目前的癌症治疗通常是多模式的、艰难的和持久的,许多癌症患者因此经历身体和社会心理的后期影响和挑战。 一些后期影响会危及生命,例如癌症复发、新发癌症或慢性病的发展。 其他后期影响会对个人的健康和生活质量产生负面影响,例如疼痛、淋巴水肿、胃肠道问题、记忆力、注意力和认知问题、神经病、焦虑和抑郁等。 此外,癌症幸存者报告了与社会、经济和工作相关的挑战。 然而,疲劳是癌症幸存者报告的最令人痛苦的晚期效应,因为它影响生活的方方面面,并且被认为是生活质量受损的有力且独立的预测因素。
即使挪威人的康复权由法律赋予,并且癌症康复是国家重点领域,癌症康复也不是癌症轨迹的一个组成部分。 研究表明,医疗保健提供者对癌症幸存者的多维挑战和癌症康复的有效要素知之甚少。 因此,癌症幸存者缺乏关于后期影响的信息、后续行动不充分以及对其身体和心理社会挑战以及多维康复干预措施缺乏了解。 根据法律,癌症康复最好在患者家附近的城市进行。 然而,为数不多的现有项目被批评为随机的、零散的、不以研究为基础的,只包括单一的元素,幸存者必须自己寻找这样的项目。 这凸显了制定和试点基于证据的癌症康复计划的必要性——尤其是在初级卫生保健方面。
癌症康复被定义为支持癌症幸存者在癌症和癌症治疗创造的框架内实现最大的身体、心理、社会和工作功能的过程。 因此,癌症康复建立在健康和健康促进的生物心理社会观点之上。
即使癌症康复是一个相对较新的研究领域,研究表明癌症康复的有效要素是基于身体活动和社会心理干预。 身体活动是证据最多的单一因素,显示出对大多数癌症和年龄段的身体健康、一般健康、生活质量、疲劳和重返工作有积极影响。 癌症幸存者指南建议每天进行 30 分钟、每周 5 天或更长时间的适度体育锻炼,并将体育锻炼作为心血管和力量锻炼的结合,逐渐增加。 不同类型的心理社会教育也显示出对癌症幸存者应对和减轻压力的影响。 这种干预通常称为心理教育,通常包括几个要素,例如教育和疾病特定信息、情感支持、应对策略、放松技巧和讨论。 由于癌症幸存者面临的挑战是多方面的和个体的,因此满足个体的需求至关重要。 因此,个人随访和目标设定是促进积极的身心健康的动机、控制和应对期望的重要手段。此外,研究记录了同伴支持在癌症康复中的重要性,同伴支持可以促进积极的变化,社会心理功能、赋权和生活质量。 新的研究表明,结合身体和社会心理因素的多维癌症康复方法比与身体功能、生活质量、疲劳和痛苦相关的单一干预措施更有效。 研究还表明,复杂干预措施的积极影响与原发性癌症治疗结束后的团体康复、持续超过三周的计划(包括多项诊断和多学科方法)有关。 即使这项研究的大部分是在专科医疗水平的康复中进行的,但很明显,初级医疗保健中的复杂康复计划应该结合身体活动、心理教育、同伴支持、目标设定和个人癌症随访等要素完成原发性癌症治疗后患有不同类型癌症的幸存者。
研究目标和研究问题
这项试点研究的总体目标是通过试点测试复杂的癌症康复计划,增加初级卫生保健中对癌症康复的理解和知识。 基于此,我们提出以下研究问题:
- 社会心理健康的特征是什么?参与者参加该计划的动机是什么?
- 该计划的可行性和依从性如何?
- 参与者在多大程度上实现了他们的目标,这是否会增加参与度?
- 参加者的身体素质如何?
- 参与者在生活质量、身体机能、疲劳和心理健康方面的短期(12 周)和长期(6 个月和 12 个月)结果是什么?
- 参与者对康复过程的体验如何?参与者对未来计划的建议是什么?
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Vestland
-
Bergen、Vestland、挪威、5020
- Center for Crisis Psychology, University of Bergen
-
Bergen、Vestland、挪威、5300
- Askøy Municipality
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患有任何类型癌症的癌症幸存者
- 18-70岁
- 在过去三个月到五年内完成原发性癌症治疗 4) 由肿瘤学家或全科医生转介研究,确保参与该计划的必要性和能力
5) 能说和读挪威语
排除标准:
- 代表康复禁忌症的严重身体和/或精神合并症
- 认知或语言技能不足,无法回答研究问卷和进行访谈。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:综合康复
请参阅其他地方描述的干预措施。
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该计划以团体康复的形式进行,每周组织 4 小时,为期 12 周(约 50 小时),每组 8-10 名参与者,为期三年。 该计划位于 Askøy 市的“健康中心”,由多学科团队实施。 该计划的内容基于先前的研究和临床经验,包括五个要素:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症康复后生活质量的变化
大体时间:从基线 (T1) 到项目结束的变化 = 基线后 12 周 (T3)
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自评生活质量量表:欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC QLQ C30),30题,4分李克特量表0-3分28项,0-6分两项,总分0-100(100 =最高水平的功能/最好的分数)
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从基线 (T1) 到项目结束的变化 = 基线后 12 周 (T3)
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参与
大体时间:从基线 (T1) 到项目结束的变化 = 基线后 12 周 (T3)
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由专业人员管理的参与量表(目标实现):加拿大职业绩效衡量标准 (COPM):参与者对自我保健、生产力和休闲三个领域的问题进行评分。
然后,他们对每个问题的重要性进行评分,并以 10 分制(从 1(“做不到”或“根本不满意”)到 10(“能够做得非常好”)对绩效和绩效满意度进行评分’或‘非常满意’)。
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从基线 (T1) 到项目结束的变化 = 基线后 12 周 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的长期变化
大体时间:从基线 (T1) 到 58 周的变化(T8= 癌症康复结束后 1 年)
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自评生活质量量表:欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC QLQ C30),30题,4分李克特量表0-3分28项,0-6分2项,总分0-100(100 =最高水平的功能/最好的分数)
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从基线 (T1) 到 58 周的变化(T8= 癌症康复结束后 1 年)
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身体素质
大体时间:从基线 (T1) 到项目结束 = 基线后 12 周 (T3) 的测量变化(以米为单位)
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6 分钟步行测试:参与者步行预定路线,步行 6 分钟并测量米数。
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从基线 (T1) 到项目结束 = 基线后 12 周 (T3) 的测量变化(以米为单位)
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疲劳
大体时间:从基线 (T1) 到项目结束的短期和长期变化 = 基线后 12 周 (T3);以及课程结束后的六个月和一年(T4 和 T5)
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自评疲劳量表:Fatigue Questionnaire(FQ),13个条目,其中7个条目测量身体疲劳,4个条目测量精神疲劳,2个条目与时间段相关。
所有项目的 4 点李克特量表评分为 0-4。
总分 > 4 和超过 6 个月的持续时间被定义为疲劳。
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从基线 (T1) 到项目结束的短期和长期变化 = 基线后 12 周 (T3);以及课程结束后的六个月和一年(T4 和 T5)
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精神健康
大体时间:从基线 (T1) 到项目结束的短期和长期变化 = 基线后 12 周 (T3);计划后六个月和一年(T4 和 T5)
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自评心理健康量表:医院焦虑抑郁量表(HADS),包括焦虑7题(HADS-A)和抑郁7题(HADS-B)。
在 4 点李克特量表 (0-4) 上得分,其中 11 分或以上的总分被定义为焦虑/抑郁。
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从基线 (T1) 到项目结束的短期和长期变化 = 基线后 12 周 (T3);计划后六个月和一年(T4 和 T5)
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工作与休闲
大体时间:从基线 (T1) 到项目结束的短期和长期变化 = 基线后 12 周 (T3);计划后六个月和一年(T4 和 T5)
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自我报告的工作/休闲量表:工作和社会适应量表 (WSAS),有五个问题,8 分李克特量表,从 0(完全没有受损)到 8(严重受损)。
最大总分 = 40(功能严重受损),其中分数 > 20 表示严重精神病理学,分数 10-20 与显着功能受损相关。
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从基线 (T1) 到项目结束的短期和长期变化 = 基线后 12 周 (T3);计划后六个月和一年(T4 和 T5)
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可行性/依从性
大体时间:通过学习完成,平均1年
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计划期间的学习流程登记:参加体育锻炼、身体测试、参加心理教育课程、辍学(人数/原因)、不良事件和调查问卷中的缺失数据
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通过学习完成,平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对计划的满意度
大体时间:项目结束时 = 基线后 12 周 (T3)
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自我报告的项目满意度:7 个问题,采用 4 分李克特量表衡量对项目内容和结构的满意度,范围从 0(完全不满意)到 3(非常满意)
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项目结束时 = 基线后 12 周 (T3)
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患者体验
大体时间:项目结束时 = 基线后 12 周 (T3)
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焦点小组访谈采用半结构化访谈指南,侧重于计划的动机、对内容和结构的满意度、重要性和经验丰富的结果。
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项目结束时 = 基线后 12 周 (T3)
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创伤后成长
大体时间:从基线 (T1) 到项目结束的短期和长期变化 = 基线后 12 周 (T3);计划后六个月和一年(T4 和 T5)
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关于创伤后成长的自我报告量表:创伤后成长清单简表 (PTGI-SF) 包含 10 个问题,采用 6 分李克特量表,从 0(没有经历)到 5(很大程度)。
最高总分 = 50,其中较高的分数表示较高的个人成长。
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从基线 (T1) 到项目结束的短期和长期变化 = 基线后 12 周 (T3);计划后六个月和一年(T4 和 T5)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:May Aa Hauken, Professor、Center for Crisis Psychology, University of Bergen
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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复杂的癌症康复的临床试验
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University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIO完全的
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