- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04328311
Vliv šťávy z melounu na krevní tlak
Vliv šťávy z melounu na krevní tlak u mladých zdravých dospělých
L-citrulin se přirozeně vyskytuje v melounu. V poslední době se zájem o tuto aminokyselinu zvýšil kvůli potenciálním zdravotním přínosům. Je pozoruhodné, že L-citrulin má potenciál vést k dilataci krevních cév díky svému zapojení do produkce oxidu dusnatého.
Studie bude akutní jednoduše slepá, randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená intervenční studie u zdravých mladých dobrovolníků. Účastníci obdrží buď testovací melounový nápoj, nebo kontrolní nápoj (vodu). Vzorky krve a cévní měření (metodou založenou na jedné manžetě) budou měřeny na začátku. Cévní měření se budou opakovat v 15minutových intervalech mezi 0-2 hodinami a druhý vzorek krve bude odebrán za 1,5 hodiny, aby se shodoval s odhadovaným vrcholem plazmatického L-citrulinu. Ve vzorcích krve budou měřeny metabolity citrulinu, argininu a oxidu dusnatého.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
UK
-
Reading, UK, Spojené království, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- 18-30 let
- Zdravé (podle kritérií vyloučení)
- Schopnost porozumět informačnímu listu
- Ochota dodržovat protokol studie
- Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Lékařská anamnéza infarktu myokardu
- Anamnéza anginy pectoris
- Lékařská anamnéza trombózy
- Lékařská anamnéza mrtvice
- Lékařská anamnéza rakoviny
- Lékařská anamnéza vysokého cholesterolu
- Lékařská anamnéza onemocnění jater
- Lékařská anamnéza onemocnění ledvin
- Lékařská anamnéza respiračních onemocnění
- Střevní onemocnění v anamnéze
- Diabetes v anamnéze
- Anamnéza jiných endokrinních poruch
- BMI <18,5 kg/m2 nebo >25 kg/m2
- Krevní tlak <90/60 nebo > 140/90 mmHg
- Současné užívání antihypertenziv
- Těhotné nebo kojící
- Příjem alkoholu > 14 jednotek/týden
- kuřák cigaret (nebo přestat kouřit během posledních 6 měsíců)
- Intenzivní cvičení > 3x týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní
Melounová šťáva
|
500 ml šťávy z melounu (What a Melon), obsahující ~1 g L-citrulinu.
|
|
Jiný: Řízení
Voda s nízkým obsahem dusičnanů.
|
500 ml vody s nízkým obsahem dusičnanů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Na začátku (t = 0 hodin) a 15 minutových intervalech do t = 2 hodiny.
|
Krevní tlak pomocí automatického zařízení
|
Na začátku (t = 0 hodin) a 15 minutových intervalech do t = 2 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna NOx (metabolity oxidu dusnatého)
Časové okno: Na začátku (t = 0 hodin) at = 1,5 hodiny.
|
Koncentrace dusičnanů a dusitanů v plazmě
|
Na začátku (t = 0 hodin) at = 1,5 hodiny.
|
|
Změna l-argininu
Časové okno: Na začátku (t = 0 hodin) at = 1,5 hodiny.
|
Koncentrace L-argininu
|
Na začátku (t = 0 hodin) at = 1,5 hodiny.
|
|
Změna l-citrulinu
Časové okno: Na začátku (t = 0 hodin) at = 1,5 hodiny.
|
Koncentrace L-citrulinu
|
Na začátku (t = 0 hodin) at = 1,5 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 34/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Melounová šťáva
-
University of California, Los AngelesNational Watermelon Promotion BoardZatím nenabírámeIndikátory kardiometabolického zdraví | Kapacita antioxidantů celého tělaSpojené státy