- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04328311
Vesimelonimehun vaikutus verenpaineeseen
Vesimelonimehun vaikutus verenpaineeseen nuorilla terveillä aikuisilla
L-sitrulliinia löytyy luonnostaan vesimelonista. Viime aikoina kiinnostus tätä aminohappoa kohtaan on lisääntynyt mahdollisten terveyshyötyjen vuoksi. Erityisesti L-sitrulliinilla on mahdollisuus johtaa verisuonten laajentumiseen, koska se osallistuu typpioksidin tuotantoon.
Tutkimus on akuutti yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, crossover-interventiotutkimus terveillä nuorilla vapaaehtoisilla. Osallistujat saavat joko koevesimelonijuoman tai kontrollijuoman (veden). Verinäytteet ja verisuonimittaukset (yksi mansettipohjaisella menetelmällä) mitataan lähtötilanteessa. Verisuonimittaukset toistetaan 15 minuutin välein 0-2 tunnin välein ja toinen verinäyte otetaan 1,5 tunnin välein, jotta se vastaa arvioitua plasman L-sitrulliinihuippua. Verinäytteistä mitataan sitrulliinin, arginiinin ja typpioksidin metaboliitit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Reading, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- 18-30 vuotta
- Terve (poissulkemiskriteerien mukaan)
- Pystyy ymmärtämään tietolehteä
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarktin lääketieteellinen historia
- Angina pectoris -historia
- Tromboosin lääketieteellinen historia
- Aivohalvauksen lääketieteellinen historia
- Syövän sairaushistoria
- Korkean kolesterolin sairaushistoria
- Maksasairauksien lääketieteellinen historia
- Munuaisten sairaushistoria
- Hengitystiesairauksien sairaushistoria
- Suolistosairauksien lääketieteellinen historia
- Diabeteshistoria
- Muiden hormonaalisten sairauksien sairaushistoria
- BMI <18,5 kg/m2 tai >25 kg/m2
- Verenpaine <90/60 tai > 140/90 mmHg
- Verenpainelääkkeiden nykyinen käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
- Alkoholin kulutus > 14 yksikköä/viikko
- tupakoitsija (tai lopettanut viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Voimakas liikunta > 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Vesimeloni mehu
|
500 ml vesimelonimehua (What a Melon), joka sisältää ~1 g L-sitrulliinia.
|
|
Muut: Ohjaus
Vähänitraattinen vesi.
|
500 ml vähänitraattista vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0 tuntia) ja 15 minuutin välein, kunnes t = 2 tuntia.
|
Verenpaine automaattisella laitteella
|
Lähtötilanteessa (t = 0 tuntia) ja 15 minuutin välein, kunnes t = 2 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NOx:ssa (typpioksidimetaboliitit)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 1,5 tuntia.
|
Plasman nitraatti- ja nitriittipitoisuus
|
Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 1,5 tuntia.
|
|
L-arginiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 1,5 tuntia.
|
L-arginiinipitoisuus
|
Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 1,5 tuntia.
|
|
Muutos l-sitrulliinissa
Aikaikkuna: Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 1,5 tuntia.
|
L-sitrulliinipitoisuus
|
Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 1,5 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .