- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04328311
A görögdinnyelé hatása a vérnyomásra
A görögdinnyelé hatása a fiatal, egészséges felnőttek vérnyomására
Az L-citrullin természetesen megtalálható a görögdinnyében. Az utóbbi időben megnőtt az érdeklődés ezen aminosav iránt a lehetséges egészségügyi előnyök miatt. Nevezetesen, az L-citrullin a nitrogén-monoxid-termelésben való részvétele miatt az erek tágulásához vezethet.
A vizsgálat egy akut egyszeri vak, randomizált, kontrollált, keresztezett beavatkozási vizsgálat lesz egészséges, fiatal önkénteseken. A résztvevők a teszt görögdinnye italt vagy a kontroll italt (vizet) kapják. A vérmintákat és az érrendszeri méréseket (egy mandzsetta alapú módszerrel) az alapvonalon mérik. Az érrendszeri méréseket 0-2 óra között 15 perces időközönként megismétlik, és 1,5 óra múlva egy második vérmintát vesznek, hogy egybeessen a plazma L-citrullin becsült csúcsértékével. A vérmintákban megmérik a citrullint, az arginint és a nitrogén-monoxid metabolitokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
UK
-
Reading, UK, Egyesült Királyság, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények
- 18-30 év
- Egészséges (a kizárási kritériumok szerint)
- Képes megérteni az adatlapot
- Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus kórtörténete
- Angina kórtörténete
- A trombózis kórtörténete
- A stroke kórtörténete
- A rák kórtörténete
- Magas koleszterinszint kórtörténetében
- Májbetegségek kórtörténete
- Vesebetegségek kórtörténete
- Légúti betegségek kórtörténete
- A bélbetegségek kórtörténete
- A cukorbetegség kórtörténete
- Egyéb endokrin rendellenességek anamnézisében
- BMI <18,5 kg/m2 vagy >25 kg/m2
- Vérnyomás <90/60 vagy > 140/90 Hgmm
- A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
- Terhes vagy szoptató
- Alkohol bevitel > 14 egység/hét
- cigarettázó (vagy leszokott az elmúlt 6 hónapban)
- Erőteljes edzés > heti 3 alkalommal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív
Görögdinnyelé
|
500 ml görögdinnyelé (What a Melon), amely ~1 g L-citrullint tartalmaz.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Alacsony nitráttartalmú víz.
|
500 ml alacsony nitráttartalmú víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Kiinduláskor (t=0 óra) és 15 perces időközönként t=2 óráig.
|
Vérnyomás automatizált készülékkel
|
Kiinduláskor (t=0 óra) és 15 perces időközönként t=2 óráig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NOx (nitrogén-monoxid metabolitok) változása
Időkeret: Kiinduláskor (t=0 óra) és t=1,5 óra.
|
Plazma nitrát és nitrit koncentrációja
|
Kiinduláskor (t=0 óra) és t=1,5 óra.
|
|
Az l-arginin változása
Időkeret: Kiinduláskor (t=0 óra) és t=1,5 óra.
|
L-arginin koncentráció
|
Kiinduláskor (t=0 óra) és t=1,5 óra.
|
|
Az l-citrullin változása
Időkeret: Kiinduláskor (t=0 óra) és t=1,5 óra.
|
L-citrullin koncentráció
|
Kiinduláskor (t=0 óra) és t=1,5 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .