- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04328311
L'impact du jus de pastèque sur la tension artérielle
L'impact du jus de pastèque sur la tension artérielle chez les jeunes adultes en bonne santé
La L-citrulline se trouve naturellement dans la pastèque. Récemment, l'intérêt pour cet acide aminé s'est accru en raison de ses avantages potentiels pour la santé. Notamment, la L-citrulline a le potentiel d'entraîner une dilatation des vaisseaux sanguins en raison de son implication dans la production d'oxyde nitrique.
L'étude sera une étude d'intervention aiguë en simple aveugle, randomisée, contrôlée et croisée chez de jeunes volontaires en bonne santé. Les participants reçoivent soit la boisson test pastèque, soit la boisson témoin (eau). Des échantillons de sang et des mesures vasculaires (par une méthode basée sur un seul brassard) seront mesurés au départ. Les mesures vasculaires seront répétées à des intervalles de 15 minutes entre 0 et 2 heures et un deuxième échantillon de sang sera prélevé à 1,5 heure pour coïncider avec le pic estimé de L-citrulline plasmatique. Les métabolites de la citrulline, de l'arginine et de l'oxyde nitrique seront mesurés dans les échantillons de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
UK
-
Reading, UK, Royaume-Uni, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- 18-30 ans
- En bonne santé (selon les critères d'exclusion)
- Capable de comprendre la fiche d'information
- Volonté de se conformer au protocole d'étude
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde
- Antécédents médicaux d'angine
- Antécédents médicaux de thrombose
- Antécédents médicaux d'AVC
- Antécédents médicaux de cancer
- Antécédents médicaux d'hypercholestérolémie
- Antécédents médicaux de maladies du foie
- Antécédents médicaux de maladies rénales
- Antécédents médicaux des maladies respiratoires
- Antécédents médicaux des maladies intestinales
- Antécédents médicaux de diabète
- Antécédents médicaux d'autres troubles endocriniens
- IMC <18,5 kg/m2 ou >25 kg/m2
- Pression artérielle <90/60 ou > 140/90 mmHg
- Utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs
- Enceinte ou allaitante
- Consommation d'alcool > 14 unités/semaine
- Fumeur de cigarette (ou arrêté au cours des 6 derniers mois)
- Exercice vigoureux > 3 fois/semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Actif
Jus de pastèque
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500 ml de jus de pastèque (What a Melon), contenant ~1 g de L-citrulline.
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Autre: Contrôle
Eau à faible teneur en nitrate.
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500 ml d'eau à faible teneur en nitrate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: Au départ (t = 0 heures) et intervalles de 15 minutes jusqu'à t = 2 heures.
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Tension artérielle par appareil automatisé
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Au départ (t = 0 heures) et intervalles de 15 minutes jusqu'à t = 2 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des NOx (métabolites de l'oxyde nitrique)
Délai: Au départ (t = 0 heures) et t = 1,5 heures.
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Concentration plasmatique de nitrate et de nitrite
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Au départ (t = 0 heures) et t = 1,5 heures.
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Modification de la l-arginine
Délai: Au départ (t = 0 heures) et t = 1,5 heures.
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Concentration de L-arginine
|
Au départ (t = 0 heures) et t = 1,5 heures.
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Modification de la l-citrulline
Délai: Au départ (t = 0 heures) et t = 1,5 heures.
|
Concentration de L-citrulline
|
Au départ (t = 0 heures) et t = 1,5 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 34/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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