- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04328311
Der Einfluss von Wassermelonensaft auf den Blutdruck
Der Einfluss von Wassermelonensaft auf den Blutdruck bei jungen gesunden Erwachsenen
L-Citrullin kommt natürlicherweise in Wassermelonen vor. In letzter Zeit hat das Interesse an dieser Aminosäure aufgrund ihrer potenziellen gesundheitlichen Vorteile zugenommen. Insbesondere kann L-Citrullin aufgrund seiner Beteiligung an der Produktion von Stickoxid zu einer Erweiterung der Blutgefäße führen.
Bei der Studie handelt es sich um eine akute, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Crossover-Interventionsstudie an gesunden, jungen Freiwilligen. Die Teilnehmer erhalten entweder das Testwassermelonengetränk oder das Kontrollgetränk (Wasser). Blutproben und Gefäßmessungen (mittels einer auf einer Manschette basierenden Methode) werden zu Studienbeginn gemessen. Gefäßmessungen werden in 15-Minuten-Intervallen zwischen 0 und 2 Stunden wiederholt und eine zweite Blutprobe wird nach 1,5 Stunden entnommen, um mit dem geschätzten Spitzenplasma-L-Citrullin übereinzustimmen. Citrullin-, Arginin- und Stickoxid-Metaboliten werden in den Blutproben gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
UK
-
Reading, UK, Vereinigtes Königreich, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 18-30 Jahre
- Gesund (gemäß Ausschlusskriterien)
- Kann das Informationsblatt verstehen
- Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Krankengeschichte eines Myokardinfarkts
- Krankengeschichte von Angina pectoris
- Anamnese einer Thrombose
- Krankengeschichte eines Schlaganfalls
- Krankengeschichte von Krebs
- Medizinische Vorgeschichte von hohem Cholesterinspiegel
- Anamnese von Lebererkrankungen
- Anamnese von Nierenerkrankungen
- Anamnese von Atemwegserkrankungen
- Anamnese von Darmerkrankungen
- Krankengeschichte von Diabetes
- Krankengeschichte anderer endokriner Störungen
- BMI <18,5 kg/m2 oder >25 kg/m2
- Blutdruck <90/60 oder > 140/90 mmHg
- Derzeitige Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Schwanger oder stillend
- Alkoholkonsum > 14 Einheiten/Woche
- Zigarettenraucher (oder innerhalb der letzten 6 Monate damit aufgehört)
- Kräftiges Training > 3 Mal pro Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktiv
Wassermelonensaft
|
500 ml Wassermelonensaft (What a Melon), enthaltend ca. 1 g L-Citrullin.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Nitratarmes Wasser.
|
500 ml Wasser mit niedrigem Nitratgehalt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Zu Beginn (t = 0 Stunden) und in 15-Minuten-Intervallen bis t = 2 Stunden.
|
Blutdruck durch automatisiertes Gerät
|
Zu Beginn (t = 0 Stunden) und in 15-Minuten-Intervallen bis t = 2 Stunden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von NOx (Stickoxid-Metaboliten)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0 Stunden) und t=1,5 Stunden.
|
Plasmanitrat- und Nitritkonzentration
|
Zu Studienbeginn (t=0 Stunden) und t=1,5 Stunden.
|
|
Veränderung von L-Arginin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0 Stunden) und t=1,5 Stunden.
|
L-Arginin-Konzentration
|
Zu Studienbeginn (t=0 Stunden) und t=1,5 Stunden.
|
|
Veränderung von L-Citrullin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0 Stunden) und t=1,5 Stunden.
|
L-Citrullin-Konzentration
|
Zu Studienbeginn (t=0 Stunden) und t=1,5 Stunden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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