Vandmelonjuices indvirkning på blodtrykket
Indvirkningen af vandmelonjuice på blodtrykket hos unge raske voksne
L-citrullin findes naturligt i vandmelon. På det seneste er interessen for denne aminosyre steget på grund af potentielle sundhedsmæssige fordele. Især har L-citrullin potentialet til at føre til udvidelse af blodkar på grund af dets involvering i produktionen af nitrogenoxid.
Studiet vil være et akut enkeltblindt, randomiseret kontrolleret, crossover-interventionsstudie i raske, unge frivillige. Deltagerne modtager enten prøvevandmelondrikken eller kontroldrik (vand). Blodprøver og vaskulære mål (ved en enkelt-manchet baseret metode) vil blive målt ved baseline. Vaskulære målinger vil blive gentaget med 15-minutters intervaller mellem 0-2 timer, og en anden blodprøve vil blive udtaget efter 1,5 time for at falde sammen med den estimerede maksimale plasma L-citrullin. Citrullin-, arginin- og nitrogenoxidmetabolitter vil blive målt i blodprøverne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
UK
-
Reading, UK, Det Forenede Kongerige, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner
- 18-30 år
- Sund (i henhold til eksklusionskriterier)
- Kan forstå informationsblad
- Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Sygehistorie med myokardieinfarkt
- Sygehistorie med angina
- Sygehistorie med trombose
- Sygehistorie med slagtilfælde
- Sygehistorie med kræft
- Sygehistorie med højt kolesteroltal
- Sygehistorie med leversygdomme
- Sygehistorie med nyresygdomme
- Sygehistorie med luftvejssygdomme
- Sygehistorie med tarmsygdomme
- Sygehistorie med diabetes
- Sygehistorie med andre endokrine lidelser
- BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2
- Blodtryk <90/60 eller > 140/90 mmHg
- Nuværende brug af antihypertensiv medicin
- Gravid eller ammende
- Alkoholindtag > 14 enheder/uge
- Cigaretryger (eller holde op inden for de sidste 6 måneder)
- Kraftig træning > 3 gange/uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
Vandmelon juice
|
500 ml vandmelonjuice (What a Melon), indeholdende ~1 g L-citrullin.
|
|
Andet: Kontrollere
Lavt nitratvand.
|
500 ml vand med lavt nitratindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Ved baseline (t= 0 timer) og 15 minutters intervaller indtil t= 2 timer.
|
Blodtryk med automatiseret apparat
|
Ved baseline (t= 0 timer) og 15 minutters intervaller indtil t= 2 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NOx (nitrogenoxidmetabolitter)
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
Plasma nitrat og nitrit koncentration
|
Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
|
Ændring i l-arginin
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
L-arginin koncentration
|
Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
|
Ændring i l-citrullin
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
L-citrullin koncentration
|
Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 34/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .