De impact van watermeloensap op de bloeddruk
De impact van watermeloensap op de bloeddruk bij jonge gezonde volwassenen
L-citrulline komt van nature voor in watermeloen. De laatste tijd is de belangstelling voor dit aminozuur toegenomen vanwege mogelijke gezondheidsvoordelen. Met name L-citrulline heeft het potentieel om te leiden tot verwijding van bloedvaten vanwege zijn betrokkenheid bij de productie van stikstofmonoxide.
De studie zal een acuut enkelblind, gerandomiseerd gecontroleerd, cross-over interventieonderzoek zijn bij gezonde, jonge vrijwilligers. Deelnemers krijgen ofwel de testwatermeloendrank ofwel de controledrank (water). Bloedmonsters en vasculaire metingen (volgens een op één manchet gebaseerde methode) zullen bij baseline worden gemeten. Vasculaire metingen worden herhaald met tussenpozen van 15 minuten tussen 0-2 uur en een tweede bloedmonster wordt genomen na 1,5 uur om samen te vallen met de geschatte piekplasma L-citrulline. De metabolieten van citrulline, arginine en stikstofmonoxide worden gemeten in de bloedmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
UK
-
Reading, UK, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- 18-30 jaar
- Gezond (volgens uitsluitingscriteria)
- Informatieblad kunnen begrijpen
- Bereid zijn zich te houden aan het studieprotocol
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Medische geschiedenis van een hartinfarct
- Medische geschiedenis van angina pectoris
- Medische geschiedenis van trombose
- Medische geschiedenis van een beroerte
- Medische geschiedenis van kanker
- Medische geschiedenis van hoog cholesterol
- Medische geschiedenis van leverziekten
- Medische geschiedenis van nierziekten
- Medische geschiedenis van luchtwegaandoeningen
- Medische geschiedenis van darmziekten
- Medische geschiedenis van diabetes
- Medische geschiedenis van andere endocriene stoornissen
- BMI <18,5 kg/m2 of >25 kg/m2
- Bloeddruk <90/60 of > 140/90 mmHg
- Huidig gebruik van antihypertensiva
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Alcoholinname > 14 eenheden/week
- Sigarettenroker (of gestopt in de afgelopen 6 maanden)
- Zware inspanning > 3 keer/ week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
Watermeloen sap
|
500 ml watermeloensap (What a Melon), met ~1 g L-citrulline.
|
|
Ander: Controle
Nitraatarm water.
|
500 ml nitraatarm water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline (t= 0 uur) en intervallen van 15 minuten tot t= 2 uur.
|
Bloeddruk door geautomatiseerd apparaat
|
Bij baseline (t= 0 uur) en intervallen van 15 minuten tot t= 2 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in NOx (stikstofoxidemetabolieten)
Tijdsspanne: Bij aanvang (t= 0 uur) en t=1,5 uur.
|
Plasma nitraat- en nitrietconcentratie
|
Bij aanvang (t= 0 uur) en t=1,5 uur.
|
|
Verandering in l-arginine
Tijdsspanne: Bij aanvang (t= 0 uur) en t=1,5 uur.
|
L-arginineconcentratie
|
Bij aanvang (t= 0 uur) en t=1,5 uur.
|
|
Verandering in l-citrulline
Tijdsspanne: Bij aanvang (t= 0 uur) en t=1,5 uur.
|
L-citrulline-concentratie
|
Bij aanvang (t= 0 uur) en t=1,5 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 34/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .