- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04328311
Влияние арбузного сока на артериальное давление
Влияние арбузного сока на кровяное давление у молодых здоровых взрослых
L-цитруллин естественным образом содержится в арбузе. В последнее время интерес к этой аминокислоте возрос из-за потенциальной пользы для здоровья. Примечательно, что L-цитруллин может привести к расширению кровеносных сосудов из-за его участия в производстве оксида азота.
Исследование будет однократным слепым рандомизированным контролируемым перекрестным вмешательством на здоровых молодых добровольцах. Участники получают либо тестовый арбузный напиток, либо контрольный напиток (воду). Образцы крови и сосудистые измерения (методом с одной манжетой) будут измеряться на исходном уровне. Сосудистые измерения будут повторяться с 15-минутными интервалами между 0-2 часами, а второй образец крови будет взят через 1,5 часа, чтобы совпасть с предполагаемым пиком L-цитруллина в плазме. В образцах крови будут измеряться метаболиты цитруллина, аргинина и оксида азота.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
UK
-
Reading, UK, Соединенное Королевство, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- 18-30 лет
- Здоров (согласно критериям исключения)
- Способен понять информационный лист
- Готов соблюдать протокол исследования
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Медицинский анамнез инфаркта миокарда
- Медицинский анамнез ангины
- Медицинский анамнез тромбоза
- Медицинский анамнез инсульта
- История болезни рака
- Медицинский анамнез высокого уровня холестерина
- Медицинский анамнез заболеваний печени
- Медицинский анамнез почечных заболеваний
- Медицинский анамнез респираторных заболеваний
- Анамнез заболеваний кишечника
- Медицинский анамнез диабета
- Другие эндокринные заболевания в анамнезе
- ИМТ <18,5 кг/м2 или >25 кг/м2
- Артериальное давление <90/60 или > 140/90 мм рт.ст.
- Текущее использование антигипертензивных препаратов
- Беременные или кормящие
- Потребление алкоголя > 14 единиц в неделю
- Курильщик сигарет (или бросил в течение последних 6 месяцев)
- Энергичные упражнения > 3 раза в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активный
Арбузный сок
|
500 мл арбузного сока (What a Melon), содержащего ~1 г L-цитруллина.
|
ДРУГОЙ: Контроль
Нитратная вода.
|
500 мл воды с низким содержанием нитратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: На исходном уровне (t = 0 часов) и с 15-минутными интервалами до t = 2 часа.
|
Артериальное давление с помощью автоматического устройства
|
На исходном уровне (t = 0 часов) и с 15-минутными интервалами до t = 2 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение NOx (метаболитов оксида азота)
Временное ограничение: Исходно (t = 0 часов) и t = 1,5 часа.
|
Концентрация нитратов и нитритов в плазме
|
Исходно (t = 0 часов) и t = 1,5 часа.
|
Изменение L-аргинина
Временное ограничение: Исходно (t = 0 часов) и t = 1,5 часа.
|
Концентрация L-аргинина
|
Исходно (t = 0 часов) и t = 1,5 часа.
|
Изменение L-цитруллина
Временное ограничение: Исходно (t = 0 часов) и t = 1,5 часа.
|
Концентрация L-цитруллина
|
Исходно (t = 0 часов) и t = 1,5 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 34/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Арбузный сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания