- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04328311
Wpływ soku z arbuza na ciśnienie krwi
Wpływ soku z arbuza na ciśnienie krwi u młodych zdrowych dorosłych
L-cytrulina występuje naturalnie w arbuzie. Ostatnio wzrosło zainteresowanie tym aminokwasem ze względu na potencjalne korzyści zdrowotne. Warto zauważyć, że L-cytrulina może potencjalnie prowadzić do rozszerzenia naczyń krwionośnych ze względu na swój udział w produkcji tlenku azotu.
Badanie będzie ostrym, randomizowanym, krzyżowym badaniem interwencyjnym z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonym na zdrowych, młodych ochotnikach. Uczestnicy otrzymują testowy napój arbuzowy lub napój kontrolny (wodę). Próbki krwi i pomiary naczyniowe (metodą opartą na jednym mankiecie) zostaną zmierzone na początku badania. Pomiary naczyniowe będą powtarzane w 15-minutowych odstępach między 0-2 godzinami, a druga próbka krwi zostanie pobrana co 1,5 godziny, aby zbiegła się z szacowanym szczytowym stężeniem L-cytruliny w osoczu. W próbkach krwi zostaną zmierzone metabolity cytruliny, argininy i tlenku azotu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
UK
-
Reading, UK, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- 18-30 lat
- Zdrowy (zgodnie z kryteriami wykluczenia)
- Potrafi zrozumieć arkusz informacyjny
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna zawału mięśnia sercowego
- Historia medyczna dławicy piersiowej
- Historia medyczna zakrzepicy
- Historia medyczna udaru
- Historia medyczna raka
- Historia medyczna wysokiego cholesterolu
- Historia medyczna chorób wątroby
- Historia medyczna chorób nerek
- Historia medyczna chorób układu oddechowego
- Historia medyczna chorób jelit
- Historia medyczna cukrzycy
- Historia medyczna innych zaburzeń endokrynologicznych
- BMI <18,5 kg/m2 lub >25 kg/m2
- Ciśnienie krwi <90/60 lub > 140/90 mmHg
- Aktualne stosowanie leków hipotensyjnych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Spożycie alkoholu > 14 jednostek/tydzień
- Palacz papierosów (lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Intensywne ćwiczenia > 3 razy w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny
Sok z arbuza
|
500 ml soku z arbuza (What a Melon), zawierające ~1 g L-cytruliny.
|
|
Inny: Kontrola
Woda o niskiej zawartości azotanów.
|
500 ml wody o niskiej zawartości azotanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i 15-minutowych odstępach do czasu t=2 godziny.
|
Ciśnienie krwi za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
|
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i 15-minutowych odstępach do czasu t=2 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w NOx (metabolity tlenku azotu)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
|
Stężenie azotanów i azotynów w osoczu
|
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
|
|
Zmiana l-argininy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
|
Stężenie L-argininy
|
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
|
|
Zmiana l-cytruliny
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
|
Stężenie L-cytruliny
|
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok z arbuza
-
Green BeatMedical University of GrazAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania