Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku z arbuza na ciśnienie krwi

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Charlotte E Mills, University of Reading

Wpływ soku z arbuza na ciśnienie krwi u młodych zdrowych dorosłych

L-cytrulina występuje naturalnie w arbuzie. Ostatnio wzrosło zainteresowanie tym aminokwasem ze względu na potencjalne korzyści zdrowotne. Warto zauważyć, że L-cytrulina może potencjalnie prowadzić do rozszerzenia naczyń krwionośnych ze względu na swój udział w produkcji tlenku azotu.

Badanie będzie ostrym, randomizowanym, krzyżowym badaniem interwencyjnym z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonym na zdrowych, młodych ochotnikach. Uczestnicy otrzymują testowy napój arbuzowy lub napój kontrolny (wodę). Próbki krwi i pomiary naczyniowe (metodą opartą na jednym mankiecie) zostaną zmierzone na początku badania. Pomiary naczyniowe będą powtarzane w 15-minutowych odstępach między 0-2 godzinami, a druga próbka krwi zostanie pobrana co 1,5 godziny, aby zbiegła się z szacowanym szczytowym stężeniem L-cytruliny w osoczu. W próbkach krwi zostaną zmierzone metabolity cytruliny, argininy i tlenku azotu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18-30 lat
  • Zdrowy (zgodnie z kryteriami wykluczenia)
  • Potrafi zrozumieć arkusz informacyjny
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna zawału mięśnia sercowego
  • Historia medyczna dławicy piersiowej
  • Historia medyczna zakrzepicy
  • Historia medyczna udaru
  • Historia medyczna raka
  • Historia medyczna wysokiego cholesterolu
  • Historia medyczna chorób wątroby
  • Historia medyczna chorób nerek
  • Historia medyczna chorób układu oddechowego
  • Historia medyczna chorób jelit
  • Historia medyczna cukrzycy
  • Historia medyczna innych zaburzeń endokrynologicznych
  • BMI <18,5 kg/m2 lub >25 kg/m2
  • Ciśnienie krwi <90/60 lub > 140/90 mmHg
  • Aktualne stosowanie leków hipotensyjnych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Spożycie alkoholu > 14 jednostek/tydzień
  • Palacz papierosów (lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Intensywne ćwiczenia > 3 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
Sok z arbuza
500 ml soku z arbuza (What a Melon), zawierające ~1 g L-cytruliny.
Inny: Kontrola
Woda o niskiej zawartości azotanów.
500 ml wody o niskiej zawartości azotanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i 15-minutowych odstępach do czasu t=2 godziny.
Ciśnienie krwi za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i 15-minutowych odstępach do czasu t=2 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w NOx (metabolity tlenku azotu)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
Stężenie azotanów i azotynów w osoczu
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
Zmiana l-argininy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
Stężenie L-argininy
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
Zmiana l-cytruliny
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.
Stężenie L-cytruliny
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=1,5 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok z arbuza

Subskrybuj