- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04328311
Vattenmelonjuices inverkan på blodtrycket
Effekten av vattenmelonjuice på blodtrycket hos unga friska vuxna
L-citrullin finns naturligt i vattenmelon. På senare tid har intresset ökat för denna aminosyra på grund av potentiella hälsofördelar. Noterbart har L-citrullin potential att leda till vidgning av blodkärlen på grund av dess inblandning i produktionen av kväveoxid.
Studien kommer att vara en akut singelblind, randomiserad kontrollerad, crossover-interventionsstudie på friska, unga frivilliga. Deltagarna får antingen testvattenmelondrycken eller kontrolldrycken (vatten). Blodprover och vaskulära mätningar (med en enkelmanschettbaserad metod) kommer att mätas vid baslinjen. Vaskulära mätningar kommer att upprepas med 15 minuters intervall mellan 0-2 timmar och ett andra blodprov kommer att tas efter 1,5 timmar för att sammanfalla med den uppskattade maximala plasmakoncentrationen av L-citrullin. Citrullin, arginin och kväveoxidmetaboliter kommer att mätas i blodproverna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
UK
-
Reading, UK, Storbritannien, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- 18-30 år
- Frisk (enligt uteslutningskriterier)
- Kunna förstå informationsblad
- Villig att följa studieprotokollet
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Medicinsk historia av hjärtinfarkt
- Medicinsk historia av angina
- Medicinsk historia av trombos
- Medicinsk historia av stroke
- Medicinsk historia av cancer
- Medicinsk historia av högt kolesterol
- Medicinsk historia av leversjukdomar
- Medicinsk historia av njursjukdomar
- Medicinsk historia av luftvägssjukdomar
- Medicinsk historia av tarmsjukdomar
- Medicinsk historia av diabetes
- Medicinsk historia av andra endokrina störningar
- BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2
- Blodtryck <90/60 eller > 140/90 mmHg
- Nuvarande användning av antihypertensiva läkemedel
- Gravid eller ammande
- Alkoholintag > 14 enheter/vecka
- Cigarettrökare (eller slutat inom de senaste 6 månaderna)
- Kraftig träning > 3 gånger/vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Aktiva
Vattenmelons juice
|
500 ml vattenmelonjuice (What a Melon), innehållande ~1 g L-citrullin.
|
ÖVRIG: Kontrollera
Lågt nitratvatten.
|
500 ml vatten med låg nitrathalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och 15 minuters intervall tills t=2 timmar.
|
Blodtryck med automatiserad apparat
|
Vid baslinjen (t=0 timmar) och 15 minuters intervall tills t=2 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av NOx (kväveoxidmetaboliter)
Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=1,5 timmar.
|
Nitrat- och nitritkoncentration i plasma
|
Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=1,5 timmar.
|
Förändring i l-arginin
Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=1,5 timmar.
|
L-argininkoncentration
|
Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=1,5 timmar.
|
Förändring i l-citrullin
Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=1,5 timmar.
|
L-citrullin koncentration
|
Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=1,5 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 34/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike