El impacto del jugo de sandía en la presión arterial
El impacto del jugo de sandía en la presión arterial en adultos jóvenes sanos
La L-citrulina se encuentra naturalmente en la sandía. Recientemente ha aumentado el interés por este aminoácido debido a los posibles beneficios para la salud. En particular, la L-citrulina tiene el potencial de provocar la dilatación de los vasos sanguíneos debido a su participación en la producción de óxido nítrico.
El estudio será un estudio agudo de intervención cruzado, simple ciego, aleatorizado y controlado en voluntarios sanos y jóvenes. Los participantes reciben la bebida de prueba de sandía o la bebida de control (agua). Las muestras de sangre y las medidas vasculares (mediante un método basado en un solo manguito) se medirán al inicio del estudio. Las medidas vasculares se repetirán a intervalos de 15 minutos entre 0 y 2 horas y se extraerá una segunda muestra de sangre a las 1,5 horas para que coincida con el pico estimado de L-citrulina en plasma. Los metabolitos de citrulina, arginina y óxido nítrico se medirán en las muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
UK
-
Reading, UK, Reino Unido, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- 18-30 años
- Saludable (según criterios de exclusión)
- Capaz de entender la hoja de información
- Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de infarto de miocardio
- Antecedentes médicos de angina
- Antecedentes médicos de trombosis
- Antecedentes médicos de accidente cerebrovascular
- Antecedentes médicos de cáncer
- Antecedentes médicos de colesterol alto.
- Antecedentes médicos de enfermedades hepáticas.
- Antecedentes médicos de enfermedades renales.
- Antecedentes médicos de enfermedades respiratorias.
- Antecedentes médicos de enfermedades intestinales.
- Antecedentes médicos de diabetes.
- Antecedentes médicos de otros trastornos endocrinos.
- IMC <18,5 kg/m2 o >25 kg/m2
- Presión arterial <90/60 o > 140/90 mmHg
- Uso actual de medicación antihipertensiva
- Embarazada o lactando
- Ingesta de alcohol > 14 unidades/semana
- Fumador de cigarrillos (o dejado de fumar en los últimos 6 meses)
- Ejercicio vigoroso > 3 veces/semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Activo
Jugo de sandía
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500 mL de jugo de sandía (What a Melon), que contiene ~1 g de L-citrulina.
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OTRO: Control
Agua baja en nitratos.
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500 ml de agua baja en nitratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio (t= 0 horas) e intervalos de 15 minutos hasta t= 2 horas.
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Presión arterial por dispositivo automatizado
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Al inicio (t= 0 horas) e intervalos de 15 minutos hasta t= 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en NOx (metabolitos de óxido nítrico)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (t= 0 horas) y t=1,5 horas.
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Concentración de nitrato y nitrito en plasma
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Al inicio del estudio (t= 0 horas) y t=1,5 horas.
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Cambio en l-arginina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (t= 0 horas) y t=1,5 horas.
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Concentración de L-arginina
|
Al inicio del estudio (t= 0 horas) y t=1,5 horas.
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Cambio en l-citrulina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (t= 0 horas) y t=1,5 horas.
|
Concentración de L-citrulina
|
Al inicio del estudio (t= 0 horas) y t=1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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