- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04328311
O impacto do suco de melancia na pressão arterial
O impacto do suco de melancia na pressão arterial em jovens adultos saudáveis
A L-citrulina é encontrada naturalmente na melancia. Recentemente, o interesse por este aminoácido aumentou devido aos potenciais benefícios para a saúde. Notavelmente, a L-citrulina tem o potencial de levar à dilatação dos vasos sanguíneos devido ao seu envolvimento na produção de óxido nítrico.
O estudo será um estudo de intervenção aguda, cego, randomizado, controlado e cruzado em voluntários saudáveis e jovens. Os participantes recebem a bebida teste de melancia ou a bebida controle (água). Amostras de sangue e medidas vasculares (por um método baseado em manguito único) serão medidas na linha de base. As medidas vasculares serão repetidas em intervalos de 15 minutos entre 0-2 horas e uma segunda amostra de sangue será coletada em 1,5 horas para coincidir com o pico estimado de L-citrulina plasmática. Citrulina, arginina e metabólitos de óxido nítrico serão medidos nas amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
UK
-
Reading, UK, Reino Unido, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- 18-30 anos
- Saudável (conforme critérios de exclusão)
- Capaz de entender a folha de informações
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Histórico médico de infarto do miocárdio
- Histórico médico de angina
- Histórico médico de trombose
- Histórico médico de AVC
- Histórico médico de câncer
- Histórico médico de colesterol alto
- História médica de doenças hepáticas
- Histórico médico de doenças renais
- Histórico médico de doenças respiratórias
- Histórico médico de doenças intestinais
- Histórico médico de diabetes
- Histórico médico de outros distúrbios endócrinos
- IMC <18,5 kg/m2 ou >25 kg/m2
- Pressão arterial <90/60 ou > 140/90 mmHg
- Uso atual de medicação anti-hipertensiva
- Grávida ou lactante
- Consumo de álcool > 14 unidades/semana
- Fumante de cigarro (ou parou nos últimos 6 meses)
- Exercício vigoroso > 3 vezes/semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo
Suco de melancia
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500 mL de suco de melancia (What a Melon), contendo ~1 g de L-citrulina.
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Outro: Controlar
Água com baixo teor de nitrato.
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500 mL de água com baixo teor de nitrato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: No início (t= 0 horas) e em intervalos de 15 minutos até t= 2 horas.
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Pressão arterial por dispositivo automatizado
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No início (t= 0 horas) e em intervalos de 15 minutos até t= 2 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança em NOx (metabólitos de óxido nítrico)
Prazo: Na linha de base (t= 0 horas) et=1,5 horas.
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Concentração plasmática de nitrato e nitrito
|
Na linha de base (t= 0 horas) et=1,5 horas.
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Mudança na l-arginina
Prazo: Na linha de base (t= 0 horas) et=1,5 horas.
|
Concentração de L-arginina
|
Na linha de base (t= 0 horas) et=1,5 horas.
|
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Mudança na l-citrulina
Prazo: Na linha de base (t= 0 horas) et=1,5 horas.
|
Concentração de L-citrulina
|
Na linha de base (t= 0 horas) et=1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 34/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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