- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04328311
Virkningen av vannmelonjuice på blodtrykket
Virkningen av vannmelonjuice på blodtrykket hos unge friske voksne
L-citrullin finnes naturlig i vannmelon. Nylig har interessen økt for denne aminosyren på grunn av potensielle helsemessige fordeler. Spesielt har L-citrullin potensial til å føre til utvidelse av blodkar på grunn av dets involvering i produksjonen av nitrogenoksid.
Studien vil være en akutt enkeltblind, randomisert kontrollert, crossover intervensjonsstudie på friske, unge frivillige. Deltakerne får enten testvannmelondrikken eller kontrolldrikken (vann). Blodprøver og vaskulære mål (ved en enkeltmansjettbasert metode) vil bli målt ved baseline. Vaskulære målinger vil bli gjentatt med 15-minutters intervaller mellom 0-2 timer, og en andre blodprøve vil bli tatt etter 1,5 timer for å falle sammen med den estimerte maksimale plasma L-citrullin. Citrullin, arginin og nitrogenoksidmetabolitter vil bli målt i blodprøvene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
UK
-
Reading, UK, Storbritannia, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- 18-30 år
- Sunn (i henhold til eksklusjonskriterier)
- Kunne forstå informasjonsblad
- Villig til å følge studieprotokollen
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk historie med hjerteinfarkt
- Medisinsk historie med angina
- Medisinsk historie med trombose
- Medisinsk historie med hjerneslag
- Medisinsk historie med kreft
- Medisinsk historie med høyt kolesterol
- Medisinsk historie med leversykdommer
- Medisinsk historie med nyresykdommer
- Medisinsk historie med luftveissykdommer
- Medisinsk historie med tarmsykdommer
- Medisinsk historie med diabetes
- Medisinsk historie med andre endokrine lidelser
- BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2
- Blodtrykk <90/60 eller > 140/90 mmHg
- Nåværende bruk av antihypertensive medisiner
- Gravid eller ammende
- Alkoholinntak > 14 enheter/uke
- Sigarettrøyker (eller sluttet innen de siste 6 månedene)
- Kraftig trening > 3 ganger/uke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv
Vannmelon juice
|
500 ml vannmelonjuice (What a Melon), som inneholder ~1 g L-citrullin.
|
|
Annen: Kontroll
Lite nitratvann.
|
500 ml vann med lite nitrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og 15 minutters intervaller til t=2 timer.
|
Blodtrykk med automatisert enhet
|
Ved baseline (t=0 timer) og 15 minutters intervaller til t=2 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i NOx (nitrogenoksidmetabolitter)
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
Plasma nitrat og nitritt konsentrasjon
|
Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
|
Endring i l-arginin
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
L-arginin konsentrasjon
|
Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
|
Endring i l-citrullin
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
L-citrullin konsentrasjon
|
Ved baseline (t=0 timer) og t=1,5 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 34/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .