- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04328311
L'impatto del succo di anguria sulla pressione sanguigna
L'impatto del succo di anguria sulla pressione sanguigna nei giovani adulti sani
La L-citrullina si trova naturalmente nell'anguria. Recentemente è aumentato l'interesse per questo aminoacido a causa dei potenziali benefici per la salute. In particolare, la L-citrullina ha il potenziale per portare alla dilatazione dei vasi sanguigni a causa del suo coinvolgimento nella produzione di ossido nitrico.
Lo studio sarà uno studio di intervento crossover in singolo cieco, controllato randomizzato, acuto in giovani volontari sani. I partecipanti ricevono la bevanda di anguria di prova o la bevanda di controllo (acqua). I campioni di sangue e le misure vascolari (con un metodo basato su bracciale singolo) saranno misurati al basale. Le misurazioni vascolari verranno ripetute a intervalli di 15 minuti tra 0 e 2 ore e un secondo campione di sangue verrà prelevato a 1,5 ore in modo da coincidere con il picco stimato di L-citrullina plasmatica. I metaboliti di citrullina, arginina e ossido nitrico saranno misurati nei campioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
UK
-
Reading, UK, Regno Unito, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- 18-30 anni
- Sano (come da criteri di esclusione)
- In grado di comprendere la scheda informativa
- Disponibilità a rispettare il protocollo di studio
- In grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia medica di infarto del miocardio
- Storia medica dell'angina
- Anamnesi medica di trombosi
- Storia medica di ictus
- Storia medica del cancro
- Storia medica di colesterolo alto
- Storia medica delle malattie del fegato
- Storia medica delle malattie renali
- Storia medica delle malattie respiratorie
- Storia medica delle malattie intestinali
- Storia medica del diabete
- Anamnesi di altri disturbi endocrini
- BMI <18,5 kg/m2 o >25 kg/m2
- Pressione sanguigna <90/60 o > 140/90 mmHg
- Uso corrente di farmaci antipertensivi
- Incinta o in allattamento
- Assunzione di alcol > 14 unità/settimana
- Fumatore di sigarette (o ha smesso negli ultimi 6 mesi)
- Esercizio vigoroso > 3 volte/settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attivo
Succo di anguria
|
500 ml di succo di anguria (What a Melon), contenente ~ 1 g di L-citrullina.
|
|
Altro: Controllare
Acqua a basso contenuto di nitrati.
|
500 ml di acqua a basso contenuto di nitrati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale (t= 0 ore) e intervalli di 15 minuti fino a t= 2 ore.
|
Pressione arteriosa tramite dispositivo automatico
|
Al basale (t= 0 ore) e intervalli di 15 minuti fino a t= 2 ore.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione di NOx (metaboliti dell'ossido nitrico)
Lasso di tempo: Al basale (t= 0 ore) et=1,5 ore.
|
Concentrazione di nitrati e nitriti plasmatici
|
Al basale (t= 0 ore) et=1,5 ore.
|
|
Cambiamento di l-arginina
Lasso di tempo: Al basale (t= 0 ore) et=1,5 ore.
|
Concentrazione di L-arginina
|
Al basale (t= 0 ore) et=1,5 ore.
|
|
Cambiamento in l-citrullina
Lasso di tempo: Al basale (t= 0 ore) et=1,5 ore.
|
Concentrazione di L-citrullina
|
Al basale (t= 0 ore) et=1,5 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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