- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04329273
Účinky programu excentrického cvičení a stability trupu u mladých fotbalistů
Účinky 8týdenního cvičebního programu excentrické a trupové stability na svalovou sílu a posturální stabilitu u elitních fotbalistů U19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti ve studii bylo původně pozváno celkem 123 hráčů do 19 let (U19) z několika fotbalových týmů po podepsání informovaného souhlasu. po druhém kontaktu s účastníky byly zaslány dotazníky s kritérii pro zařazení a vyloučení k vyplnění.
Na základě vlastní zprávy a klinického vyšetření zdravotníkem ze 103 hráčů 42 nesplnilo kritéria pro zařazení, zatímco 12 hráčů se nezúčastnilo z osobních důvodů. Ze zbývajících 69 hráčů bylo vyloučeno 48 hráčů, včetně 3 hráčů hlásili rekonstrukci předního zkříženého vazu, 14 kvůli zranění dolní končetiny vedlo k více než dvoutýdenní absenci na tréninku a 10 hráčů kvůli sekundárním zraněním nebo zdravotním problémům, které vedly ke ztrátě tréninku za poslední 3 měsíce.
Neutrální, zaslepený zkoušející bez dalšího zapojení do studie byl zodpovědný za randomizované rozdělení účastníků do dvou skupin. Na všechny tréninky v tréninkové skupině bude dohlížet kondiční trenér, který zajistí provádění cviků protokolárně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Serres, Řecko, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fotbalisté od 16 do 19 let
- Poslední 4 roky trénoval minimálně 3x a hrál 1 zápas týdně
- Zdravý
- Bez svalových zranění během 6 měsíců před studií
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza ruptury předního zkříženého vazu
- Poranění kotníku, kyčle nebo kolena v anamnéze trvající alespoň 1 týden během 3 měsíců před studií
- Svalové poranění trvající alespoň 1 týden během 3 měsíců před studií
- Jakýkoli důvod vedoucí ke 2týdenní ztrátě tréninku v předchozích 6 měsících
- Zapojení do programu posilování hamstringů, stability jádra nebo balančního programu během 6 měsíců před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina
Pro balanční cvičení účastníci předvedou postoj na jedné noze po určitou dobu na stabilním povrchu. Při cvičení klouzání nohou leželi účastníci vleže na podložce a měli na sobě pouze ponožky, aby se mezi patami a podlahou tělocvičny vytvořil kluzký povrch. Hráč začíná protažením kyčle a pracovní nohou v flexi v koleni. Kontralaterální končetina je ve flexi v kyčli a v koleni. Základem podpory jsou lopatky, lokty a pata pracovní nohy. Poté, co hráč zaujme tuto pozici, začne co nejpomaleji natahovat koleno a vzdorovat nízkým třecím vlastnostem země. Základní program stability se skládá z předního prkna, bočních prken, mostu na zádech, spouštění nohou a cvičení superman. Tato cvičení se budou provádět na konci tréninku, na rozdíl od cvičení na rovnováhu a hamstringy, které se budou provádět před tréninkem. |
Cvičební protokol se skládá z následujících sad a opakování Týden 1-2 sezení se 2 sadami po 6 opakováních Týden 2-2 sezení se 3 sadami po 6 opakováních Týden 3-2 sezení se 4 sadami po 6 opakováních Týden 4-2 sezení se 4 série po 8 opakováních Týden 5- 2 sezení se 4 sériemi po 10 opakováních Týden 6- 2 sezení se 4 sériemi po 10 opakováních Týden 7- 2 sezení se 4 sériemi po 8 opakováních Týden 8- 2 sezení se 4 sériemi po 8 opakováních
Cvičební protokol se skládá ze 2 sezení/týden se 4 sériemi 30'' jednoduchého postoje. Týden 1 a 2- 1 sada 30'' postoje na jedné noze a 3 sady 30'' postoje na jedné noze a kopy do míče kontralaterální nohou Týden 3 a 4- 2 sady 30'' postojů na jedné noze při pohybu míče kolem noha s kontralaterálním chodidlem a 2 sady 30'' postoje jedné nohy, pohyb míče kolem kolena rukama a kopání míče kontralaterálním chodidlem 5. a 6. týden – 2 sady 30'' postoje jedné nohy při podávání a přijímání ruky přihrávky s medicinbalem (ve dvojicích) a 2 sady 30palcového postoje na jedné noze s poruchami (ve dvojicích) 7. a 8. týden – stejné jako 5. a 6. týden s extra 15" v každém opakování
Cvičební protokol se skládá z následujících sérií a opakování Týden 1 a 2- 3 sady 30'' předního prkna, 3 sady 20'' bočního prkna, 2 sady 30'' supermana, 2 sady 30'' mostu na zádech a 2 sady po 10 opakováních Cvičení na spouštění nohou Týden 3 a 4 – zvýšení obtížnosti ve 2 sériích Týden 5 a 6 – přidání 1 další série u každého cviku Týden 7 a 8 – přidání 15" v každém opakování
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou absolvovat pouze obvyklý tréninkový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičkový koncentrický a excentrický točivý moment hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Špičkový točivý moment (N.m) se měří pomocí izokinetického dynamometru při každé úhlové rychlosti (30°·s-1, 180°·s-1, 240°·s-1).
|
Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Celkový výkyv středu tlaku (CoP)
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Ta je definována jako průměrná vzdálenost (mm) CoP od referenčních čar a amplituda je její standardní odchylka
|
Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úhel maximálního točivého momentu hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Úhel, při kterém bylo dosaženo maximálního točivého momentu hamstringů a čtyřhlavých svalů, při každé úhlové rychlosti, měřeno ve stupních (°)
|
Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Konvenční poměr hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
To se vypočítá vydělením maximální isokinetické koncentrické síly hamstringu maximální isokinetickou koncentrickou silou kvadricepsu při stejné úhlové rychlosti
|
Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Dynamický poměr hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
To se vypočítá vydělením špičkové izokinetické excentrické síly hamstringu maximální izokinetickou silou koncentrického kvadricepsu při stejné úhlové rychlosti
|
Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Smíšený poměr hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
To se vypočítá vydělením maximální izokinetické excentrické síly hamstringu při 30°·s-1 maximální izokinetické síly koncentrického kvadricepsu při 240°·s-1
|
Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Průměrná rychlost CoP
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
To odráží amplitudu a frekvenci pohybů CoP a vypočítá se jako celková délka dráhy CoP dělená zkušební dobou testu (mm·s-1 )
|
Změna od výchozího hodnocení po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Dafkou, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERC-005/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posuvné zvlnění nohou
-
Taipei Physical Education CollegeDokončenoNestabilita kolenaTchaj-wan
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
Riphah International UniversityDokončenoZásah | Prevence zraněníPákistán
-
University of ValenciaDokončeno
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoZubní úzkost | Zubní strachSaudská arábie
-
Dublin City UniversityDokončenoPoranění podkolenní šlachaIrsko
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie