- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04329273
Efekty programu ćwiczeń ekscentrycznych i stabilności tułowia u młodych piłkarzy
Wpływ 8-tygodniowego programu ćwiczeń ekscentrycznych i stabilizujących tułów na siłę mięśni i stabilność postawy u elitarnych piłkarzy U19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 123 mężczyzn poniżej 19 roku życia (U19) z kilku drużyn piłkarskich zostało początkowo zaproszonych do udziału w badaniu po podpisaniu formularzy świadomej zgody. po drugim kontakcie z uczestnikami wysłano do wypełnienia ankiety z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Na podstawie ich samoopisu i badania klinicznego przeprowadzonego przez pracownika służby zdrowia, spośród 103 graczy, 42 nie spełniło kryteriów włączenia, a 12 graczy nie wzięło udziału z powodów osobistych. Z pozostałych 69 zawodników wykluczono 48 zawodników, w tym 3 zawodników zgłosiło rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego, 14 z powodu kontuzji kończyny dolnej, która doprowadziła do ponad dwutygodniowej nieobecności w treningach, a 10 zawodników z powodu wtórnych kontuzji lub problemów zdrowotnych, które doprowadziły do utraty treningu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Neutralny, zaślepiony badacz bez dalszego udziału w badaniu był odpowiedzialny za losowy przydział uczestników do dwóch grup. Wszystkie treningi w grupie treningowej będą nadzorowane przez trenera fitness, który będzie czuwał nad wykonaniem ćwiczeń zgodnie z protokołem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Serres, Grecja, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarze w wieku od 16 do 19 lat
- Trenował co najmniej 3 razy i grał 1 mecz tygodniowo przez ostatnie 4 lata
- Zdrowy
- Wolny od urazów mięśni w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia:
- Historia zerwania więzadła krzyżowego przedniego
- Historia urazu stawu skokowego, biodrowego lub kolanowego trwającego co najmniej 1 tydzień w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Uszkodzenie mięśni trwające co najmniej 1 tydzień w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Jakikolwiek powód skutkujący 2-tygodniową utratą treningu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaangażowanie w program wzmacniający ścięgna podkolanowe, stabilizację tułowia lub równowagę w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
W ćwiczeniu równowagi uczestnicy wykonają pozycję na jednej nodze o określonej długości na stabilnym podłożu. W ćwiczeniu uginania nóg w ruchu uczestnicy leżeli na plecach na macie, mając na sobie tylko skarpetki, aby stworzyć śliską powierzchnię między piętami a podłogą sali gimnastycznej. Zawodnik rozpoczyna od wyprostu biodra i zgięcia nogi roboczej w kolanie. Kontralateralna kończyna jest zgięta w stawie biodrowym i kolanowym. Podstawą podparcia są łopatki, łokcie i pięta nogi pracującej. Po przyjęciu tej pozycji zawodnik zaczyna jak najwolniej prostować kolano, przeciwstawiając się niskim właściwościom tarcia podłoża. Podstawowy program stabilizacji obejmuje deskę przednią, deskę boczną, mostek na plecach, opuszczanie nóg i ćwiczenia supermana. Ćwiczenia te będą wykonywane na koniec sesji treningowej, w przeciwieństwie do ćwiczeń równowagi i ścięgien podkolanowych, które będą wykonywane przed sesją treningową. |
Protokół ćwiczeń składa się z następujących serii i powtórzeń Tydzień 1- 2 sesje z 2 seriami po 6 powtórzeń Tydzień 2- 2 sesje z 3 seriami po 6 powtórzeń Tydzień 3- 2 sesje z 4 seriami po 6 powtórzeń Tydzień 4- 2 sesje z 4 serie 8 powtórzeń Tydzień 5- 2 sesje 4 serie po 10 powtórzeń Tydzień 6- 2 sesje 4 serie po 10 powtórzeń Tydzień 7- 2 sesje 4 serie po 8 powtórzeń Tydzień 8- 2 sesje 4 serie po 8 powtórzeń
Protokół ćwiczeń składa się z 2 sesji tygodniowo z 4 seriami 30-calowych pojedynczych pozycji. Tydzień 1 i 2- 1 seria 30-calowych pozycji na jednej nodze i 3 serie 30-calowych pozycji na jednej nodze i kopnięcia piłki kontralateralną stopą Tydzień 3 i 4- 2 serie 30-calowych pozycji na jednej nodze z przesuwaniem piłki wokół noga kontralateralna i 2 zestawy 30-calowych pozycji jednej nogi, przesuwanie piłki wokół kolana rękami i kopanie piłki przeciwstronną stopą Tydzień 5 i 6- 2 serie 30-calowych pozycji jednej nogi z podawaniem i przyjmowaniem ręki podania z piłką lekarską (w parach) i 2 serie 30-calowych pozycji na jednej nodze z perturbacjami (w parach) Tydzień 7 i 8 - To samo co w tygodniu 5 i 6 z dodatkowymi 15" w każdym powtórzeniu
Protokół ćwiczeń składa się z następujących serii i powtórzeń Tydzień 1 i 2- 3 serie 30-calowej deski przedniej, 3 serie 20-calowej deski bocznej, 2 serie 30-calowego supermana, 2 serie 30-calowego mostka na plecach i 2 serie po 10 powtórzeń ćwiczenie opuszczania nóg Tydzień 3 i 4- zwiększanie trudności w 2 seriach Tydzień 5 i 6- dodanie 1 serii więcej w każdym ćwiczeniu Tydzień 7 i 8- dodanie 15" w każdym powtórzeniu
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą realizować tylko zwykły program szkoleniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy koncentryczny i ekscentryczny moment obrotowy ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Maksymalny moment obrotowy (Nm) mierzy się za pomocą dynamometru izokinetycznego przy każdej prędkości kątowej (30°·s-1, 180°·s-1, 240°·s-1).
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Całkowite kołysanie środka nacisku (CoP)
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Jest to zdefiniowane jako średnia odległość (mm) CoP od linii odniesienia, a amplituda to jej odchylenie standardowe
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt maksymalnego momentu obrotowego ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Kąt, przy którym osiągnięto szczytowy moment siły ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda, przy każdej prędkości kątowej, mierzony w stopniach (°)
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Konwencjonalny stosunek ścięgien podkolanowych do mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Oblicza się to, dzieląc szczytową izokinetyczną koncentryczną siłę ścięgna podkolanowego przez szczytową izokinetyczną siłę koncentryczną mięśnia czworogłowego, przy tej samej prędkości kątowej
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Dynamiczny stosunek ścięgien podkolanowych do mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Oblicza się to, dzieląc szczytową izokinetyczną ekscentryczną siłę ścięgna podkolanowego przez szczytową izokinetyczną koncentryczną siłę mięśnia czworogłowego, przy tej samej prędkości kątowej
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Mieszany stosunek ścięgien do mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Oblicza się to, dzieląc szczytową izokinetyczną ekscentryczną siłę ścięgna podkolanowego przy 30°·s-1 przez szczytową izokinetyczną koncentryczną siłę mięśnia czworogłowego uda przy 240°·s-1
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Średnia prędkość CoP
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Odzwierciedla to amplitudę i częstotliwość ruchów CoP i jest obliczane jako całkowita długość ścieżki CoP podzielona przez czas próby testowej (mm·s-1 )
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konstantinos Dafkou, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC-005/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .