Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobních cvičení na cvičební kapacitu u diabetu mellitu 2.

7. dubna 2020 aktualizováno: Emresenocak

Vliv řízených cvičebních programů na cvičební kapacitu a plicní kapacitu u pacientů s diabetem 2. typu

Diabetes, mimo kontrolu glykémie, je komplexní chronické onemocnění, které vyžaduje nepřetržitou lékařskou péči s multifaktoriálními strategiemi snižování rizika. Je nutné snížit pravděpodobnost komplikací a dalších problémů, které se mohou vyvinout v dlouhodobém horizontu. Z tohoto důvodu je pro předcházení akutním problémům kritické vést pacienta ke zvládání chorobného procesu, vybavit a podporovat pacienta potřebnými informacemi.

Cvičení je primární léčebnou metodou pro pacienty s cukrovkou. Cvičení; Je to hlavní léčebná metoda používaná ke zvýšení aerobní kapacity a zlepšení dechové kapacity díky pozitivnímu vlivu, který má na stavbu těla a systémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejprve byli pacienti vyšetřeni odborným lékařem. Pokud byli pacienti podle kritérií zařazení a vyloučení pro tuto studii vhodní, byli konzultováni s kardiologem, aby provedl zátěžový EKG test a zprávu o přijetí do vysoce nebo středně intenzivního aerobního tréninku.

Po základním testování (včetně aerobní kapacity a kapacity plic) byli příslušní pacienti randomizováni do skupin HIIT nebo MICT zahrnujících šestnácté cvičení prováděné po dobu 6 týdnů. Protokol cvičení HIIT zahrnoval 28 minut úsilí na běžeckém pásu. Pacienti prováděli intervalový trénink po dobu 4 minut s 80% HRmax a aktivní regenerační období udržované po dobu 3 minut s 60% HRmax na běžeckém pásu. Tento protokol se během sezení opakoval 4krát. Cvičební protokol MICT byl proveden s %60 HRmax po dobu 28 minut podobně jako skupina HIIT. Pro všechny skupiny bylo zahrnuto 10minutové zahřátí a 10minutové ochlazení. Všechny skupiny byly přehodnoceny po 6. týdnech (konec cvičebního programu) a 12. týdnech (období následného sledování).

Aerobní kapacita hodnocená inkrementálním testem chůze (ISWT). Lékaři potřebují 10 m pole, magnetofon, chronometr a dva markery. Tento test se skládá z 12 úrovní, každá úroveň trvá 1 minutu a rychlost chůze se zvyšuje po každých 1 minutových intervalech. Pokud pacienti chtěli přestat kvůli tomu, že upadli bez dechu nebo nemohou dosáhnout konce 10 m čáry' posledních 0,5 m v povoleném čase, test byl zastaven. Odhadovaná VO2max byla vypočtena podle vzorce jako „Odhadovaná VO2max (ml/dk /kg)= 4,19 + (0,025 x vzdálenost ISWT)".

Plicní funkce pacienta byly hodnoceny digitálním spirometrem (Pony FX, COSMED Inc., Itálie). Spirometr měří hodnoty FVC, FEV1, FEV1/FVC a PEF. Během testu byla horní končetina rovná a pacienti seděli rovně na židli s vertikálními chodidly na podlaze. Měření byla provedena 3krát a nejlepší skóre bylo zaznamenáno s průměrem a standardní odchylkou.

Měření byla zakódována do analytického programu a zkontrolována druhým výzkumníkem.

Post-hoc analýza výkonu byla provedena pomocí dat aerobní kapacity, která jsou hlavním výstupem naší studie. Síla studie byla stanovena jako 94 %.

Pacienti, kteří měli chybějící data, pacienti, kteří nedokončili 6týdenní cvičební program a 12. týden sledování, byli z analýzy vyloučeni. Všechny analýzy byly provedeny pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 22.0 pro Windows. Data jsou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka. Pro posouzení rozložení dat byl proveden jednovzorkový Kolmogorov-Smirnovův test. Vzhledem k jejich distribuci byly numerické proměnné u různých subjektů porovnány s t-testem nebo Mann-Whitney U testem. Porovnání proměnných před a po cvičebním programu bylo porovnáno párovým t-testem (parametrická proměnná) nebo Wilcoxonovým testem (neparametrická proměnná). Hodnoty pravděpodobnosti byly dvoustranné a p-hodnota menší než 0,05 byla považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diabetes mellitus 2.
  • pacienti se sedavým způsobem života (<3 cvičení týdně a <30 minut aerobního cvičení),
  • nekuřáci,
  • neztratit více než 5 % celkové tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců,
  • krevní tlak <160/100 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • závislost na alkoholu za posledních 12 měsíců,
  • pacienti užívající inzulínový hormon,
  • pacienti s neuropatií nebo retinopatií,
  • pacientů, kteří měli akutní srdeční příhodu v posledních 6 týdnech,
  • pacientů, kteří mají onemocnění alespoň 2 týdny za poslední 1 měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HIIT (High Intensity Interval Training Group)
Zátěžová zátěž je určena zvýšením tepové frekvence. Toto zatížení vypočtené podle Karvonenových vzorců (maximálně % 80 srdeční frekvence)
Experimentální: MICT Group (středně intenzivní kontinuální tréninková skupina)
Zátěžová zátěž je určena zvýšením tepové frekvence. Toto zatížení vypočtené podle Karvonenových vzorců (maximálně % 80 srdeční frekvence)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkrementální Shuttle Walk Test-ISWT
Časové okno: Základní hodnocení
Aerobní kapacita
Základní hodnocení
Inkrementální Shuttle Walk Test-ISWT
Časové okno: Konec hodnocení období cvičení (konec 6. týdnů)
Aerobní kapacita
Konec hodnocení období cvičení (konec 6. týdnů)
Inkrementální Shuttle Walk Test-ISWT
Časové okno: Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
Aerobní kapacita
Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
Digitální spirometr
Časové okno: Základní hodnocení
Parametry FVC byly vyhodnoceny automaticky.
Základní hodnocení
Digitální spirometr
Časové okno: Konec hodnocení sledovacího období (konec 6. týdne)
Parametry FVC byly vyhodnoceny automaticky.
Konec hodnocení sledovacího období (konec 6. týdne)
Digitální spirometr
Časové okno: Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
Parametry FVC byly vyhodnoceny automaticky.
Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
Digitální spirometr
Časové okno: Základní hodnocení
FEV1 byly vyhodnoceny automaticky.
Základní hodnocení
Digitální spirometr
Časové okno: Konec hodnocení sledovacího období (konec 6. týdne)
FEV1 byly vyhodnoceny automaticky.
Konec hodnocení sledovacího období (konec 6. týdne)
Digitální spirometr
Časové okno: Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
FEV1 byly vyhodnoceny automaticky.
Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
Digitální spirometr
Časové okno: Základní hodnocení
FEV1/FVC byly vyhodnoceny automaticky.
Základní hodnocení
Digitální spirometr
Časové okno: Konec hodnocení sledovacího období (konec 6. týdne)
FEV1/FVC byly vyhodnoceny automaticky.
Konec hodnocení sledovacího období (konec 6. týdne)
Digitální spirometr
Časové okno: Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
FEV1/FVC byly vyhodnoceny automaticky.
Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
Digitální spirometr
Časové okno: Základní hodnocení
Parametry PEF byly vyhodnoceny automaticky.
Základní hodnocení
Digitální spirometr
Časové okno: Konec hodnocení sledovacího období (konec 6. týdne)
Parametry PEF byly vyhodnoceny automaticky.
Konec hodnocení sledovacího období (konec 6. týdne)
Digitální spirometr
Časové okno: Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)
Parametry PEF byly vyhodnoceny automaticky.
Konec hodnocení období sledování (konec 12. týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Aerobní cvičení

Předplatit