Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutukset harjoituskykyyn tyypin 2 diabeteksessa

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Emresenocak

Valvottujen harjoitusohjelmien vaikutus harjoituskykyyn ja keuhkojen kapasiteettiin tyypin 2 diabeetikoilla

Diabetes, glykeemisen hallinnan ulkopuolella, on monimutkainen krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa ja monitekijäisiä riskinvähentämisstrategioita. On tarpeen vähentää komplikaatioiden ja lisäongelmien todennäköisyyttä, joita voi kehittyä pitkällä aikavälillä. Tästä syystä potilaan ohjaaminen sairausprosessin hallintaan, potilaan varustaminen ja tukeminen tarvittavilla tiedoilla on ratkaisevan tärkeää akuuttien ongelmien ehkäisemiseksi.

Liikunta on diabetespotilaiden ensisijainen hoitomuoto. Harjoittele; Se on tärkein hoitomenetelmä aerobisen kapasiteetin lisäämiseen ja hengityskyvyn parantamiseen, koska sillä on positiivinen vaikutus kehon rakenteeseen ja järjestelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin erikoislääkäri tutki potilaat. Jos potilaat soveltuivat tähän tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, he kääntyivät kardiologin puoleen rasitus-EKG-testin ja hyväksymisraportin saamiseksi korkean tai kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun.

Perustestauksen jälkeen (mukaan lukien aerobinen kapasiteetti ja keuhkojen kapasiteetti) sopivat potilaat satunnaistettiin HIIT- tai MICT-ryhmiin, joihin sisältyi kuudestoista harjoituskerta 6 viikon aikana. HIIT-harjoitusprotokolla sisälsi 28 minuuttia juoksumatolla. Potilaat suorittivat intervalliharjoittelun 4 minuuttia 80 % HRmax:lla ja aktiivista palautumisjaksoa pidettiin 3 minuuttia 60 % HRmaxilla juoksumatolla. Tämä protokolla toistettiin 4 kertaa istunnon aikana. MICT-harjoitusprotokolla suoritettiin %60 HRmax:lla 28 minuutin ajan samoin HIIT-ryhmä. Kaikille ryhmille sisältyi 10 minuutin lämmittely ja 10 minuutin jäähdyttelyjakso. Kaikki ryhmät arvioitiin uudelleen 6. viikon (harjoitusohjelman loppu) ja 12. viikon (seurantajakso) jälkeen.

Aerobinen kapasiteetti on arvioitu ISWT (Inkremental Shuttle Walk Test) -testillä. Lääkärit tarvitsevat 10 metrin kentän, nauhurin, kronometrin ja kaksi merkkiä. Tämä testi koostuu 12 tasosta, jokaisella tasolla pysyy 1 minuutti ja kävelynopeutta nostetaan 1 minuutin välein. Jos potilaat halusivat pysähtyä hengästyneen putoamisen vuoksi tai eivät pääse 10 metrin linjan loppuun sallitussa ajassa viimeisen 0,5 metrin aikana, testi keskeytettiin. Arvioitu VO2max laskettiin kaavalla "Arvioitu VO2max (ml/dk /kg) = 4,19 + (0,025 x ISWT-etäisyys)".

Potilaan keuhkojen toiminnot arvioitiin digitaalisella spirometrillä (Pony FX, COSMED Inc., Italia). Spirometrilaite mittaa FVC-, FEV1-, FEV1/FVC- ja PEF-arvoja. Testin aikana yläraaja oli suora ja potilaat istuivat suorassa asennossa tuolilla pystysuorat jalat lattialla. Mittaukset suoritettiin 3 kertaa ja paras pistemäärä kirjattiin keski- ja keskihajonnan kanssa.

Mittaukset koodattiin analyysiohjelmaan ja tarkistettiin toisen tutkijan toimesta.

Post-hoc tehoanalyysi tehtiin käyttämällä aerobista kapasiteettia koskevia tietoja, jotka ovat tutkimuksemme päätulos. Tutkimuksen tehoksi määritettiin 94 %.

Potilaat, joilta puuttuivat tiedot, potilaat, jotka eivät suorittaneet 6 viikon harjoitusohjelmaa ja 12 viikon seurantajaksoa, suljettiin pois analyysistä. Kaikki analyysit suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 22.0 Windowsille. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± standardipoikkeama. Aineiston jakautumisen arvioimiseksi suoritettiin yhden otoksen Kolmogorov-Smirnov-testi. Jakauman vuoksi numeerisia muuttujia eri koehenkilöissä verrattiin t-testiin tai Mann-Whitney U -testiin. Muuttujien vertailua ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen verrattiin parillisen t-testin (parametrinen muuttuja) tai Wilcoxon-testin (ei-parametrinen muuttuja) avulla. Todennäköisyysarvot olivat kaksisuuntaisia, ja p-arvoa alle 0,05 pidettiin merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34083
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat,
  • potilaat, joilla on istuva elämäntapa (<3 harjoitusta viikossa ja <30 minuutin aerobinen harjoitusjakso),
  • tupakoimattomat potilaat,
  • ei menetä enempää kuin 5 % kokonaispainosta viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • verenpaine <160/100 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholiriippuvuus viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • potilaat, jotka käyttävät insuliinihormonia,
  • potilaat, joilla on neuropatia tai retinopatia,
  • potilaat, joilla on akuutti sydäntapahtuma viimeisen 6 viikon aikana,
  • potilaat, joilla on sairaus vähintään 2 viikkoa viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT Group (High Intensity Interval Training Group)
Harjoituskuormitus määräytyy sykettä nostamalla. Tämä kuormitus laskettu Karvosen kaavoilla (enintään % 80 sykkeestä)
Kokeellinen: MICT-ryhmä (kohtalaisen intensiteetin jatkuva koulutusryhmä)
Harjoituskuormitus määräytyy sykettä nostamalla. Tämä kuormitus laskettu Karvosen kaavoilla (enintään % 80 sykkeestä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti-ISWT
Aikaikkuna: Perustason arviointi
Aerobinen kapasiteetti
Perustason arviointi
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti-ISWT
Aikaikkuna: Harjoitusjakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
Aerobinen kapasiteetti
Harjoitusjakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti-ISWT
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
Aerobinen kapasiteetti
Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Perustason arviointi
FVC-parametrit arvioitiin automaattisesti.
Perustason arviointi
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
FVC-parametrit arvioitiin automaattisesti.
Seurantajakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
FVC-parametrit arvioitiin automaattisesti.
Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Perustason arviointi
FEV1 arvioitiin automaattisesti.
Perustason arviointi
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
FEV1 arvioitiin automaattisesti.
Seurantajakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
FEV1 arvioitiin automaattisesti.
Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Perustason arviointi
FEV1/FVC arvioitiin automaattisesti.
Perustason arviointi
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
FEV1/FVC arvioitiin automaattisesti.
Seurantajakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
FEV1/FVC arvioitiin automaattisesti.
Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Perustason arviointi
PEF-parametrit arvioitiin automaattisesti.
Perustason arviointi
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
PEF-parametrit arvioitiin automaattisesti.
Seurantajakson loppuarviointi (6. viikon lopussa)
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)
PEF-parametrit arvioitiin automaattisesti.
Seurantajakson loppuarviointi (12. viikon loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa