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Les effets des exercices aérobies sur la capacité d'exercice dans le diabète sucré de type 2

7 avril 2020 mis à jour par: Emresenocak

L'effet des programmes d'exercices supervisés sur la capacité d'exercice et la capacité pulmonaire chez les patients diabétiques de type 2

Le diabète, au-delà du contrôle glycémique, est une maladie chronique complexe qui nécessite une prise en charge médicale continue avec des stratégies multifactorielles de réduction des risques. Il est nécessaire de réduire le risque de complications et de problèmes supplémentaires susceptibles de se développer à long terme. Pour cette raison, guider le patient pour gérer le processus de la maladie, équiper et soutenir le patient avec les informations nécessaires est essentiel pour prévenir les problèmes aigus.

L'exercice est la principale méthode de traitement pour les patients diabétiques. Exercer; C'est la principale méthode de traitement utilisée pour augmenter la capacité aérobie et améliorer la capacité respiratoire en raison de l'effet positif qu'elle a sur la structure et les systèmes du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tout d'abord, les patients ont été examinés par le médecin spécialiste. Si les patients se qualifiaient pour cette étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion, ils étaient consultés par un cardiologue pour un test ECG d'effort et un rapport d'acceptation à un entraînement aérobie d'intensité élevée ou modérée.

Après les tests de base (y compris la capacité aérobie et la capacité pulmonaire), les patients appropriés ont été randomisés dans des groupes HIIT ou MICT impliquant des seizièmes séances d'exercices effectuées sur 6 semaines. Le protocole d'exercice HIIT impliquait 28 minutes d'efforts sur tapis roulant. Les patients ont effectué l'entraînement par intervalles pendant 4 minutes avec 80 % de FCmax et une période de récupération active maintenue pendant 3 minutes avec 60 % de FCmax sur le tapis roulant. Ce protocole répété 4 fois dans une session. Le protocole d'exercice MICT effectué avec% 60 HRmax pendant 28 minutes de la même manière que le groupe HIIT. Une période d'échauffement de 10 minutes et une période de récupération de 10 minutes ont été incluses pour tous les groupes. Tous les groupes ont été réévalués après les 6. semaines (fin du programme d'exercices) et 12. semaines (période de suivi).

Capacité aérobie évaluée avec un test de marche navette incrémental (ISWT). Les cliniciens ont besoin d'un champ de 10 m, d'un magnétophone, d'un chronomètre et de deux marqueurs. Ce test se compose de 12 niveaux, chaque niveau maintient 1 minute et la vitesse de marche est augmentée après des intervalles de 1 minute. Si les patients voulaient s'arrêter parce qu'ils étaient essoufflés ou ne pouvaient pas atteindre la fin de la ligne des 10 m dans les 0,5 derniers mètres dans le temps imparti, le test était arrêté. /kg) = 4,19 + (0,025 x distance ISWT)".

Les fonctions pulmonaires du patient sont évaluées avec un spiromètre numérique (Pony FX, COSMED Inc., Italie). L'appareil spiromètre mesure les valeurs FVC, FEV1, FEV1/FVC et PEF. Pendant le test, le membre supérieur était droit et les patients assis en position droite sur la chaise avec leurs pieds verticaux sur le sol. Les mesures ont été effectuées 3 fois et le meilleur score enregistré avec moyenne et écart type.

Les mesures ont été codées dans le programme d'analyse et vérifiées par un deuxième chercheur.

L'analyse de puissance post-hoc a été effectuée à l'aide des données de capacité aérobie, qui constituent le principal résultat de notre étude. La puissance de l'étude a été déterminée à 94 %.

Les patients qui avaient des données manquantes, les patients qui n'ont pas terminé le programme d'exercice de 6 semaines et la période de suivi de 12 semaines ont été exclus de l'analyse. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 22. 0 pour Windows. Les données sont exprimées en moyenne ± écart type. Le test de Kolmogorov-Smirnov à un échantillon a été réalisé pour évaluer la distribution des données. En raison de leur distribution, les variables numériques chez différents sujets ont été comparées avec le test t ou le test U de Mann-Whitney. La comparaison des variables avant et après le programme d'exercice a été comparée par le test t apparié (variable paramétrique) ou le test de Wilcoxon (variable non paramétrique). Les valeurs de probabilité étaient bilatérales et une valeur de p inférieure à 0,05 était considérée comme significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34083
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de diabète sucré de type 2,
  • les patients qui ont un mode de vie sédentaire (<3 séances d'exercice par semaine et <30 minutes de période d'exercice aérobie),
  • patients non-fumeurs,
  • ne pas perdre plus de 5% du poids corporel total au cours des 6 derniers mois,
  • tension artérielle<160/100 mmHg

Critère d'exclusion:

  • dépendance à l'alcool au cours des 12 derniers mois,
  • les patients qui utilisent l'hormone insuline,
  • les patients qui ont une neuropathie ou une rétinopathie,
  • les patients ayant eu un événement cardiaque aigu au cours des 6 dernières semaines,
  • les patients qui ont une maladie au moins 2 semaines au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe HIIT (groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité)
La charge d'exercice est déterminée par l'augmentation de la fréquence cardiaque. Cette charge calculée par les formules de Karvonen (maximum %80 de la fréquence cardiaque)
Expérimental: Le groupe MICT (groupe de formation continue d'intensité modérée)
La charge d'exercice est déterminée par l'augmentation de la fréquence cardiaque. Cette charge calculée par les formules de Karvonen (maximum %80 de la fréquence cardiaque)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche navette incrémentiel-ISWT
Délai: Évaluation de base
Capacité aérobie
Évaluation de base
Test de marche navette incrémentiel-ISWT
Délai: Évaluation de fin de période d'exercice (fin des 6 semaines)
Capacité aérobie
Évaluation de fin de période d'exercice (fin des 6 semaines)
Test de marche navette incrémentiel-ISWT
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
Capacité aérobie
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de base
Les paramètres CVF ont été évalués automatiquement.
Évaluation de base
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 6 semaines)
Les paramètres CVF ont été évalués automatiquement.
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 6 semaines)
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
Les paramètres CVF ont été évalués automatiquement.
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de base
Les FEV1 ont été évalués automatiquement.
Évaluation de base
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 6 semaines)
Les FEV1 ont été évalués automatiquement.
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 6 semaines)
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
Les FEV1 ont été évalués automatiquement.
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de base
FEV1/FVC ont été évalués automatiquement.
Évaluation de base
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 6 semaines)
FEV1/FVC ont été évalués automatiquement.
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 6 semaines)
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
FEV1/FVC ont été évalués automatiquement.
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de base
Les paramètres PEF ont été évalués automatiquement.
Évaluation de base
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 6 semaines)
Les paramètres PEF ont été évalués automatiquement.
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 6 semaines)
Spiromètre numérique
Délai: Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)
Les paramètres PEF ont été évalués automatiquement.
Évaluation de fin de période de suivi (fin des 12. semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2019.172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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