Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na wydolność wysiłkową w cukrzycy typu 2

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Emresenocak

Wpływ nadzorowanych programów ćwiczeń na wydolność wysiłkową i pojemność płuc u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca poza kontrolą glikemii jest złożoną chorobą przewlekłą, która wymaga ciągłej opieki medycznej z wieloczynnikowymi strategiami zmniejszania ryzyka. Konieczne jest zmniejszenie prawdopodobieństwa powikłań i dodatkowych problemów, które mogą się rozwinąć w dłuższej perspektywie. Z tego powodu prowadzenie pacjenta w celu radzenia sobie z procesem chorobowym, wyposażenie i wspieranie pacjenta w zakresie niezbędnych informacji ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania ostrym problemom.

Ćwiczenia fizyczne są podstawową metodą leczenia pacjentów z cukrzycą. Ćwiczenia; Jest główną metodą leczniczą stosowaną w celu zwiększenia wydolności tlenowej oraz poprawy wydolności oddechowej ze względu na pozytywny wpływ na budowę i układy organizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej kolejności pacjenci byli badani przez lekarza specjalistę. Jeśli pacjenci kwalifikowali się do tego badania zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, byli konsultowani z kardiologiem w celu wykonania wysiłkowego EKG i raportu akceptacji treningu aerobowego o wysokiej lub umiarkowanej intensywności.

Po badaniach wyjściowych (w tym wydolności tlenowej i pojemności płuc) odpowiednich pacjentów przydzielono losowo do grup HIIT lub MICT obejmujących szesnaście sesji ćwiczeń wykonywanych w ciągu 6 tygodni. Protokół ćwiczeń HIIT obejmował 28 minut wysiłku na bieżni. Pacjenci wykonywali trening interwałowy przez 4 minuty przy 80% HRmax i aktywny okres regeneracji utrzymywali przez 3 minuty przy 60% HRmax na bieżni. Protokół ten powtórzono 4 razy w sesji. Protokół ćwiczeń MICT wykonywany z %60 HRmax przez 28 minut podobnie jak grupa HIIT. Dla wszystkich grup uwzględniono 10-minutową rozgrzewkę i 10-minutową przerwę. Wszystkie grupy zostały ponownie ocenione po 6 tygodniach (zakończenie programu ćwiczeń) i 12 tygodniach (okres obserwacji).

Wydolność tlenowa oceniana za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT). Klinicyści potrzebują 10-metrowego pola, magnetofonu, chronometru i dwóch markerów. Ten test składa się z 12 poziomów, każdy poziom utrzymuje się przez 1 minutę, a prędkość chodzenia jest zwiększana co 1 minutę. Jeśli pacjenci chcieli przerwać test z powodu utraty tchu lub nie mogli dotrzeć do końca linii 10 m ostatnich 0,5 m w wyznaczonym czasie, test był zatrzymywany. Szacowany VO2max został obliczony ze wzoru jako /kg)= 4,19 + (0,025 x odległość ISWT)”.

Czynności oddechowe pacjenta oceniano spirometrem cyfrowym (Pony FX, COSMED Inc., Włochy). Spirometr mierzy wartości FVC, FEV1, FEV1/FVC i PEF. Podczas badania kończyna górna była wyprostowana, a pacjenci siedzieli wyprostowani na krześle ze stopami skierowanymi pionowo na podłogę. Pomiary wykonano 3 razy i zanotowano najlepszy wynik ze średnią i odchyleniem standardowym.

Pomiary zostały zakodowane w programie analitycznym i sprawdzone przez drugiego badacza.

Analiza mocy post-hoc została przeprowadzona przy użyciu danych dotyczących wydolności tlenowej, co jest głównym wynikiem naszego badania. Moc badania określono na 94%.

Pacjenci, którym brakowało danych, pacjenci, którzy nie ukończyli 6-tygodniowego programu ćwiczeń i 12-tygodniowego okresu obserwacji zostali wykluczeni z analizy. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 22.0 dla systemu Windows. Dane wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe. W celu oceny rozkładu danych przeprowadzono jednopróbkowy test Kołmogorowa-Smirnowa. Ze względu na ich rozkład zmienne liczbowe u różnych osób porównano za pomocą testu t lub testu U Manna-Whitneya. Porównanie zmiennych przed i po programie ćwiczeń porównano za pomocą testu t dla par (zmienna parametryczna) lub testu Wilcoxona (zmienna nieparametryczna). Wartości prawdopodobieństwa były dwustronne, a wartość p mniejsza niż 0,05 uznano za istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34083
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cukrzycą typu 2,
  • pacjenci prowadzący siedzący tryb życia (<3 sesje ćwiczeń tygodniowo i <30 minut ćwiczeń aerobowych),
  • pacjenci niepalący,
  • nie stracić więcej niż 5% całkowitej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • ciśnienie krwi <160/100 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienie od alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • pacjenci stosujący hormon insuliny,
  • pacjenci z neuropatią lub retinopatią,
  • pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 tygodni wystąpił ostry incydent sercowy,
  • pacjentów, u których choroba występowała przez co najmniej 2 tygodnie w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HIIT (grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności)
Obciążenie ćwiczenia jest określane przez zwiększenie częstości akcji serca. To obciążenie obliczone za pomocą wzorów Karvonena (maksymalnie 80% tętna)
Eksperymentalny: Grupa MICT (grupa treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności)
Obciążenie ćwiczenia jest określane przez zwiększenie częstości akcji serca. To obciążenie obliczone za pomocą wzorów Karvonena (maksymalnie 80% tętna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incremental Shuttle Walk Test – ISWT
Ramy czasowe: Ocena bazowa
Zdolność aerobowa
Ocena bazowa
Incremental Shuttle Walk Test – ISWT
Ramy czasowe: Ocena zakończenia okresu ćwiczeń (koniec 6 tygodni)
Zdolność aerobowa
Ocena zakończenia okresu ćwiczeń (koniec 6 tygodni)
Incremental Shuttle Walk Test – ISWT
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
Zdolność aerobowa
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Ocena bazowa
Parametry FVC oceniano automatycznie.
Ocena bazowa
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 6 tygodni)
Parametry FVC oceniano automatycznie.
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 6 tygodni)
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
Parametry FVC oceniano automatycznie.
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Ocena bazowa
FEV1 oceniano automatycznie.
Ocena bazowa
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 6 tygodni)
FEV1 oceniano automatycznie.
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 6 tygodni)
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
FEV1 oceniano automatycznie.
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Ocena bazowa
FEV1/FVC oceniano automatycznie.
Ocena bazowa
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 6 tygodni)
FEV1/FVC oceniano automatycznie.
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 6 tygodni)
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
FEV1/FVC oceniano automatycznie.
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Ocena bazowa
Parametry PEF zostały ocenione automatycznie.
Ocena bazowa
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 6 tygodni)
Parametry PEF zostały ocenione automatycznie.
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 6 tygodni)
Cyfrowy spirometr
Ramy czasowe: Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)
Parametry PEF zostały ocenione automatycznie.
Koniec oceny okresu obserwacji (koniec 12. tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

3
Subskrybuj