Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений на работоспособность при сахарном диабете 2 типа

7 апреля 2020 г. обновлено: Emresenocak

Влияние контролируемых программ упражнений на переносимость физических нагрузок и объем легких у пациентов с диабетом 2 типа

Диабет, не поддающийся гликемическому контролю, представляет собой сложное хроническое заболевание, требующее непрерывной медицинской помощи с многофакторными стратегиями снижения риска. Необходимо снизить вероятность осложнений и дополнительных проблем, которые могут развиться в долгосрочной перспективе. По этой причине руководство пациентом для управления процессом заболевания, оснащение и поддержка пациента необходимой информацией имеют решающее значение для предотвращения острых проблем.

Упражнения являются основным методом лечения больных сахарным диабетом. Упражнение; Это основной метод лечения, используемый для повышения аэробной способности и улучшения дыхательной способности благодаря положительному влиянию на структуру и системы организма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сначала пациентов осматривал врач-специалист. Если пациенты подходили для этого исследования в соответствии с критериями включения и исключения, они консультировались с кардиологом для стресс-теста ЭКГ и отчета о приемлемости аэробных тренировок высокой или умеренной интенсивности.

После исходного тестирования (включая аэробную способность и объем легких) соответствующие пациенты были рандомизированы в группы HIIT или MICT, включающие шестнадцатые сеансы упражнений, выполненные в течение 6 недель. Протокол упражнений HIIT включал 28 минут усилий на беговой дорожке. Пациенты выполняли интервальную тренировку в течение 4 минут с максимальной ЧСС 80% и периодом активного восстановления в течение 3 минут с максимальной ЧСС 60% на беговой дорожке. Этот протокол повторяется 4 раза за сеанс. Протокол упражнений MICT выполнялся с %60 HRmax в течение 28 минут, аналогично группе HIIT. Для всех групп были предусмотрены 10-минутный период разминки и 10-минутный период заминки. Все группы прошли повторную оценку через 6 недель (конец программы упражнений) и 12 недель (период наблюдения).

Аэробная способность оценивается с помощью теста на добавочную челночную ходьбу (ISWT). Клиницисту необходимо поле 10 м, магнитофон, хронометр и два маркера. Этот тест состоит из 12 уровней, каждый уровень длится 1 минуту, а скорость ходьбы увеличивается после интервалов в 1 минуту. Если пациенты хотели остановиться из-за того, что задыхались или не могли достичь конца 10-метровой линии за последние 0,5 м за отведенное время, тест прекращали. Расчетное значение VO2max рассчитывали по формуле /кг) = 4,19 + (0,025 x расстояние ISWT)".

Легочные функции больного оценивали с помощью цифрового спирометра (Pony FX, COSMED Inc., Италия). Спирометр измеряет значения ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ и ПСВ. Во время теста верхняя конечность была прямой, и пациенты сидели прямо на стуле с вертикальными стопами на полу. Измерения проводились 3 раза, и лучший результат регистрировался со средним значением и стандартным отклонением.

Измерения были закодированы в программе анализа и проверены вторым исследователем.

Апостериорный анализ мощности был выполнен с использованием данных об аэробных возможностях, что является основным результатом нашего исследования. Мощность исследования была определена как 94%.

Пациенты, у которых отсутствовали данные, пациенты, которые не завершили 6-недельную программу упражнений и 12-недельный период наблюдения, были исключены из анализа. Все анализы проводились с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22.0 для Windows. Данные выражены как среднее ± стандартное отклонение. Одновыборочный критерий Колмогорова-Смирнова был выполнен для оценки распределения данных. Из-за их распределения числовые переменные у разных субъектов сравнивались с t-критерием или U-критерием Манна-Уитни. Сравнение переменных до и после программы упражнений сравнивали с помощью парного t-критерия (параметрическая переменная) или критерия Уилкоксона (непараметрическая переменная). Значения вероятности были двусторонними, и значение р менее 0,05 считалось значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34083
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные сахарным диабетом 2 типа,
  • пациенты, ведущие малоподвижный образ жизни (<3 занятий в неделю и <30 минут аэробных упражнений),
  • некурящие пациенты,
  • не терять более 5% от общей массы тела за последние 6 месяцев,
  • артериальное давление<160/100 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • алкогольная зависимость в течение последних 12 месяцев,
  • пациенты, использующие гормон инсулин,
  • пациенты с невропатией или ретинопатией,
  • пациенты, перенесшие острое сердечное событие за последние 6 недель,
  • пациенты, имеющие заболевание не менее 2 нед в течение последнего 1 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа HIIT (группа высокоинтенсивных интервальных тренировок)
Физическая нагрузка определяется по увеличению частоты сердечных сокращений. Эта нагрузка рассчитывается по формулам Карвонена (максимум 80% ЧСС).
Экспериментальный: Группа MICT (группа непрерывных тренировок средней интенсивности)
Физическая нагрузка определяется по увеличению частоты сердечных сокращений. Эта нагрузка рассчитывается по формулам Карвонена (максимум 80% ЧСС).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкрементный тест на челночную прогулку-ISWT
Временное ограничение: Базовая оценка
Аэробная мощность
Базовая оценка
Инкрементный тест на челночную прогулку-ISWT
Временное ограничение: Оценка окончания периода учений (конец 6. недель)
Аэробная мощность
Оценка окончания периода учений (конец 6. недель)
Инкрементный тест на челночную прогулку-ISWT
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
Аэробная мощность
Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Базовая оценка
Параметры ФЖЕЛ оценивались автоматически.
Базовая оценка
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 6-й недели)
Параметры ФЖЕЛ оценивались автоматически.
Оценка в конце периода наблюдения (конец 6-й недели)
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
Параметры ФЖЕЛ оценивались автоматически.
Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Базовая оценка
ОФВ1 оценивали автоматически.
Базовая оценка
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 6-й недели)
ОФВ1 оценивали автоматически.
Оценка в конце периода наблюдения (конец 6-й недели)
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
ОФВ1 оценивали автоматически.
Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Базовая оценка
ОФВ1/ФЖЕЛ оценивались автоматически.
Базовая оценка
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 6-й недели)
ОФВ1/ФЖЕЛ оценивались автоматически.
Оценка в конце периода наблюдения (конец 6-й недели)
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
ОФВ1/ФЖЕЛ оценивались автоматически.
Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Базовая оценка
Параметры ПСВ оценивались автоматически.
Базовая оценка
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 6-й недели)
Параметры ПСВ оценивались автоматически.
Оценка в конце периода наблюдения (конец 6-й недели)
Цифровой спирометр
Временное ограничение: Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)
Параметры ПСВ оценивались автоматически.
Оценка в конце периода наблюдения (конец 12-й недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2019.172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Аэробные упражнения

Подписаться