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有氧运动对2型糖尿病患者运动能力的影响

2020年4月7日 更新者:Emresenocak

监督运动计划对 2 型糖尿病患者运动能力和肺活量的影响

糖尿病超出了血糖控制范围,是一种复杂的慢性疾病,需要持续的医疗护理和多因素风险降低策略。 有必要减少长期可能出现的并发症和其他问题的可能性。 因此,指导患者管理疾病过程、为患者提供必要的信息并为其提供支持对于预防急性问题至关重要。

运动是糖尿病患者的主要治疗方法。 锻炼;它是用于增加有氧能力和改善呼吸能力的主要治疗方法,因为它对身体的结构和系统具有积极作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

首先,患者由专科医生进行检查。 如果根据纳入和排除标准适合本研究的患者,他们将咨询心脏病专家进行负荷心电图测试和高强度或中等强度有氧训练的验收报告。

在基线测试(包括有氧能力和肺活量)之后,适当的患者被随机分配到 HIIT 或 MICT 组,涉及在 6 周内进行的第 16 次锻炼。HIIT 锻炼方案涉及 28 分钟的跑步机锻炼。 患者在跑步机上以 80% HRmax 进行了 4 分钟的间歇训练,并以 60% HRmax 维持了 3 分钟的主动恢复期。 该协议在一个会话中重复 4 次。 MICT 运动方案以 %60 HRmax 执行 28 分钟,与 HIIT 组类似。 所有组都包括 10 分钟的热身和 10 分钟的冷静期。 所有小组在 6 周(锻炼计划结束)和 12 周(随访期)后重新评估。

通过增量穿梭步行测试 (ISWT) 评估的有氧能力。 临床医生需要10米视野、录音机、计时器和两个标记物。 本次测试共分12个等级,每个等级保持1分钟,每1分钟增加一次步行速度。 如果患者因气喘吁吁或无法在允许的时间内到达 10 m 线的末端'最后 0.5 m,则停止测试。估计的 VO2max 计算公式为“估计的 VO2max (ml/dk) /kg)= 4.19 + (0.025 x ISWT 距离)”。

使用数字肺活量计(Pony FX,COSMED Inc.,意大利)评估患者的肺功能。 肺活量计设备测量 FVC、FEV1、FEV1/FVC 和 PEF 值。 测试期间,上肢伸直,患者坐在椅子上,双脚垂直放在地板上。 测量进行了 3 次,并用平均值和标准偏差记录了最好的分数。

测量值被编码到分析程序中,并由第二位研究人员检查。

事后功率分析是使用有氧能力数据完成的,这是我们研究的主要输出。 该研究的功效确定为 94%。

数据缺失的患者、未完成 6 周锻炼计划和 12 周随访期的患者被排除在分析之外。 所有分析均使用社会科学统计软件包 (SPSS) 版本 22. 0 for Windows 进行。 数据表示为平均值±标准差。 进行单样本 Kolmogorov-Smirnov 检验以评估数据的分布。 由于它们的分布,将不同受试者的数值变量与 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行比较。 通过配对t检验(参数变量)或Wilcoxon检验(非参数变量)比较运动计划前后的变量比较。 概率值是双尾的,小于 0.05 的 p 值被认为是显着的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34083
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病患者,
  • 久坐不动的患者(每周运动次数少于 3 次且有氧运动时间少于 30 分钟),
  • 非吸烟患者,
  • 在过去 6 个月内体重减轻不超过 5%,
  • 血压<160/100 mmHg

排除标准:

  • 过去 12 个月的酒精成瘾,
  • 使用胰岛素激素的患者,
  • 患有神经病或视网膜病的患者,
  • 在过去 6 周内发生过急性心脏事件的患者,
  • 最近 1 个月内至少有 2 周患病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HIIT 组(高强度间歇训练组)
运动负荷是通过增加心率来确定的。 此负荷由 Karvonen 公式计算(心率的最大 %80)
实验性的:MICT组(中等强度持续训练组)
运动负荷是通过增加心率来确定的。 此负荷由 Karvonen 公式计算(心率的最大 %80)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增量穿梭步行测试
大体时间:基线评估
有氧能力
基线评估
增量穿梭步行测试
大体时间:锻炼期结束评估(6周结束)
有氧能力
锻炼期结束评估(6周结束)
增量穿梭步行测试
大体时间:随访期评估结束(12 周结束)
有氧能力
随访期评估结束(12 周结束)
数字肺活量计
大体时间:基线评估
FVC 参数是自动评估的。
基线评估
数字肺活量计
大体时间:随访期评估结束(6 周结束)
FVC 参数是自动评估的。
随访期评估结束(6 周结束)
数字肺活量计
大体时间:随访期评估结束(12 周结束)
FVC 参数是自动评估的。
随访期评估结束(12 周结束)
数字肺活量计
大体时间:基线评估
FEV1 是自动评估的。
基线评估
数字肺活量计
大体时间:随访期评估结束(6 周结束)
FEV1 是自动评估的。
随访期评估结束(6 周结束)
数字肺活量计
大体时间:随访期评估结束(12 周结束)
FEV1 是自动评估的。
随访期评估结束(12 周结束)
数字肺活量计
大体时间:基线评估
FEV1/FVC 是自动评估的。
基线评估
数字肺活量计
大体时间:随访期评估结束(6 周结束)
FEV1/FVC 是自动评估的。
随访期评估结束(6 周结束)
数字肺活量计
大体时间:随访期评估结束(12 周结束)
FEV1/FVC 是自动评估的。
随访期评估结束(12 周结束)
数字肺活量计
大体时间:基线评估
PEF 参数是自动评估的。
基线评估
数字肺活量计
大体时间:随访期评估结束(6 周结束)
PEF 参数是自动评估的。
随访期评估结束(6 周结束)
数字肺活量计
大体时间:随访期评估结束(12 周结束)
PEF 参数是自动评估的。
随访期评估结束(12 周结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月15日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月7日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09.2019.172

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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