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Die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Trainingskapazität bei Typ-2-Diabetes mellitus

7. April 2020 aktualisiert von: Emresenocak

Die Auswirkung überwachter Trainingsprogramme auf die Trainingskapazität und die Lungenkapazität bei Typ-2-Diabetikern

Diabetes ist, jenseits der glykämischen Kontrolle, eine komplexe chronische Erkrankung, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung mit multifaktoriellen Risikominderungsstrategien erfordert. Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen und zusätzlichen Problemen zu verringern, die sich langfristig entwickeln können. Aus diesem Grund ist es von entscheidender Bedeutung, den Patienten bei der Bewältigung des Krankheitsprozesses anzuleiten und ihn mit den notwendigen Informationen auszustatten und zu unterstützen, um akuten Problemen vorzubeugen.

Bewegung ist die primäre Behandlungsmethode für Diabetespatienten. Übung; Aufgrund der positiven Wirkung auf die Struktur und Systeme des Körpers ist es die wichtigste Behandlungsmethode zur Steigerung der aeroben Kapazität und zur Verbesserung der Atmungsfähigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wurden die Patienten vom Facharzt untersucht. Wenn Patienten gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien für diese Studie geeignet waren, wurden sie für einen Belastungs-EKG-Test und einen Akzeptanzbericht zum Aerobic-Training mit hoher oder mittlerer Intensität zum Kardiologen konsultiert.

Nach Basistests (einschließlich aerober Kapazität und Lungenkapazität) wurden geeignete Patienten randomisiert HIIT- oder MICT-Gruppen zugeteilt, die sechzehn Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 6 Wochen umfassten. Das HIIT-Trainingsprotokoll umfasste 28 Minuten Laufbandanstrengung. Die Patienten führten das Intervalltraining 4 Minuten lang mit 80 % HFmax durch und hielten die aktive Erholungsphase 3 Minuten lang mit 60 % HFmax auf dem Laufband aufrecht. Dieses Protokoll wurde in einer Sitzung viermal wiederholt. Das MICT-Trainingsprotokoll wurde mit %60 HRmax für 28 Minuten durchgeführt, ähnlich der HIIT-Gruppe. Für alle Gruppen war eine 10-minütige Aufwärm- und 10-minütige Abkühlphase vorgesehen. Alle Gruppen wurden nach der 6. Woche (Ende des Trainingsprogramms) und der 12. Woche (Nachbeobachtungszeitraum) erneut beurteilt.

Die aerobe Kapazität wird mit einem Inkrementellen Shuttle-Walk-Test (ISWT) bewertet. Ärzte benötigen ein 10-m-Feld, ein Tonbandgerät, einen Chronometer und zwei Marker. Dieser Test besteht aus 12 Stufen, jede Stufe dauert 1 Minute und die Gehgeschwindigkeit wird alle 1 Minute erhöht. Wenn die Patienten aufhören wollten, weil sie atemlos waren oder das Ende der 10-m-Linie auf den letzten 0,5 m nicht in der zulässigen Zeit erreichen konnten, wurde der Test abgebrochen. Der geschätzte VO2max wurde mit einer Formel wie „Geschätzter VO2max (ml/Tag)“ berechnet /kg)= 4,19 + (0,025 x ISWT-Abstand)“.

Die Lungenfunktionen des Patienten wurden mit einem digitalen Spirometer (Pony FX, COSMED Inc., Italien) beurteilt. Das Spirometer misst die Werte FVC, FEV1, FEV1/FVC und PEF. Während des Tests war die obere Extremität gerade und die Patienten saßen gerade auf dem Stuhl, wobei ihre Füße senkrecht auf dem Boden standen. Die Messungen wurden dreimal durchgeführt und der beste Wert mit Mittelwert und Standardabweichung aufgezeichnet.

Die Messungen wurden in das Analyseprogramm codiert und von einem zweiten Forscher überprüft.

Die Post-hoc-Leistungsanalyse wurde anhand von Daten zur aeroben Kapazität durchgeführt, die das Hauptergebnis unserer Studie darstellen. Die Aussagekraft der Studie wurde mit 94 % ermittelt.

Patienten, bei denen Daten fehlten, Patienten, die das 6-wöchige Trainingsprogramm und die 12-wöchige Nachbeobachtungszeit nicht abgeschlossen hatten, wurden von der Analyse ausgeschlossen. Alle Analysen wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 22.0 für Windows durchgeführt. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Zur Beurteilung der Datenverteilung wurde der Einstichproben-Kolmogorov-Smirnov-Test durchgeführt. Aufgrund ihrer Verteilung wurden numerische Variablen in verschiedenen Probanden mit dem t-Test oder dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. Der Vergleich der Variablen vor und nach dem Trainingsprogramm erfolgte mit dem gepaarten T-Test (parametrische Variable) oder dem Wilcoxon-Test (nichtparametrische Variable). Die Wahrscheinlichkeitswerte waren zweiseitig und ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34083
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2,
  • Patienten mit sitzender Lebensweise (<3 Trainingseinheiten pro Woche und <30 Minuten Aerobic-Training),
  • Nichtraucherpatienten,
  • in den letzten 6 Monaten nicht mehr als 5 % des gesamten Körpergewichts zu verlieren,
  • Blutdruck<160/100 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholabhängigkeit in den letzten 12 Monaten,
  • Patienten, die Insulinhormon verwenden,
  • Patienten mit Neuropathie oder Retinopathie,
  • Patienten, bei denen in den letzten 6 Wochen ein akutes Herzereignis aufgetreten ist,
  • Patienten, die im letzten Monat mindestens 2 Wochen lang an einer Krankheit gelitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die HIIT-Gruppe (High Intensity Interval Training Group)
Die Trainingsbelastung wird durch die Erhöhung der Herzfrequenz bestimmt. Diese durch Karvonen-Formeln berechnete Belastung (maximal 80 % der Herzfrequenz)
Experimental: Die MICT-Gruppe (Moderate Intensity Continous Training Group)
Die Trainingsbelastung wird durch die Erhöhung der Herzfrequenz bestimmt. Diese durch Karvonen-Formeln berechnete Belastung (maximal 80 % der Herzfrequenz)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementeller Shuttle Walk Test-ISWT
Zeitfenster: Basisbewertung
Aerobe Kapazität
Basisbewertung
Inkrementeller Shuttle Walk Test-ISWT
Zeitfenster: Ende der Übungszeitraumbeurteilung (Ende der 6. Woche)
Aerobe Kapazität
Ende der Übungszeitraumbeurteilung (Ende der 6. Woche)
Inkrementeller Shuttle Walk Test-ISWT
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
Aerobe Kapazität
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Basisbewertung
Die FVC-Parameter wurden automatisch ausgewertet.
Basisbewertung
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 6. Woche)
Die FVC-Parameter wurden automatisch ausgewertet.
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 6. Woche)
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
Die FVC-Parameter wurden automatisch ausgewertet.
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Basisbewertung
FEV1 wurden automatisch ausgewertet.
Basisbewertung
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 6. Woche)
FEV1 wurden automatisch ausgewertet.
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 6. Woche)
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
FEV1 wurden automatisch ausgewertet.
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Basisbewertung
FEV1/FVC wurden automatisch ausgewertet.
Basisbewertung
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 6. Woche)
FEV1/FVC wurden automatisch ausgewertet.
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 6. Woche)
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
FEV1/FVC wurden automatisch ausgewertet.
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Basisbewertung
PEF-Parameter wurden automatisch ausgewertet.
Basisbewertung
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 6. Woche)
PEF-Parameter wurden automatisch ausgewertet.
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 6. Woche)
Digitales Spirometer
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)
PEF-Parameter wurden automatisch ausgewertet.
Ende der Nachbeobachtungszeit (Ende der 12. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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