Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok hatása az edzési kapacitásra 2-es típusú diabetes mellitusban

2020. április 7. frissítette: Emresenocak

A felügyelt edzésprogramok hatása a 2-es típusú cukorbetegek terhelési kapacitására és tüdőkapacitására

A cukorbetegség a glikémiás kontrollon túl egy összetett krónikus betegség, amely folyamatos orvosi ellátást igényel, többtényezős kockázatcsökkentési stratégiákkal. Csökkenteni kell a hosszú távon kialakuló szövődmények és további problémák valószínűségét. Emiatt a beteg útmutatása a betegség folyamatának kezelésében, a szükséges információkkal való ellátása és támogatása elengedhetetlen az akut problémák megelőzéséhez.

A testmozgás a cukorbetegek elsődleges kezelési módja. Gyakorlat; Ez a fő kezelési módszer az aerob kapacitás növelésére és a légzési kapacitás javítására, mivel pozitív hatással van a szervezet szerkezetére és rendszereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Először a betegeket vizsgálta meg a szakorvos. Ha a betegek a felvételi és kizárási kritériumok szerint megfeleltek ebbe a vizsgálatba, kardiológushoz fordultak stressz-EKG vizsgálat céljából, és elfogadták a magas vagy közepes intenzitású aerob edzést.

Az alapszintű tesztelést követően (beleértve az aerob kapacitást és a tüdőkapacitást is) a megfelelő betegeket véletlenszerűen HIIT vagy MICT csoportokba sorolták, amelyek tizenhatodik edzést tartalmaztak 6 héten keresztül. A HIIT edzési protokoll 28 perces futópadi erőfeszítést tartalmazott. A betegek az intervallum edzést 4 percig végezték 80% HRmax értékkel, és az aktív felépülési periódust 3 percig 60% HRmax-szal a futópadon. Ez a protokoll 4 alkalommal ismétlődik egy munkamenetben. A MICT edzésprotokoll %60 HRmax-szal végzett 28 percig, hasonlóan a HIIT csoporthoz. Minden csoportban 10 perces bemelegítési és 10 perces lehűlési időszakot foglaltak. Minden csoport újraértékelésre került a 6. hét (a gyakorlati program vége) és a 12. hét (követési időszak) után.

Az aerob kapacitást inkrementális ingajárati sétateszttel (ISWT) értékelték. A klinikusoknak 10 m-es terepre, hangszalagra, kronométerre és két markerre van szükségük. Ez a teszt 12 szintből áll, minden szinten 1 percet tart fenn, és a járási sebességet 1 perces időközönként növelik. Ha a betegek légszomj miatt akartak megállni, vagy nem érik el a 10 m-es vonal végét 0,5 méteren a megengedett időn belül, a tesztet leállítottuk. A becsült VO2max-ot a következő képlet alapján számítottuk ki: "Becsült VO2max (ml/dk /kg)= 4,19 + (0,025 x ISWT távolság)".

A páciens tüdőfunkcióit digitális spirométerrel értékelték (Pony FX, COSMED Inc., Olaszország). A spirométer FVC, FEV1, FEV1/FVC és PEF értékeket mér. A vizsgálat során a felső végtagok egyenesek voltak, a betegek pedig egyenesen ültek a széken, függőleges lábukkal a padlón. A méréseket 3 alkalommal végeztük el, és a legjobb pontszámot rögzítettük átlaggal és szórással.

A méréseket az elemző programba kódoltam és egy második kutató ellenőrizte.

A post-hoc teljesítményelemzést aerob kapacitás adatok felhasználásával végeztük, amely tanulmányunk fő eredménye. A vizsgálat erejét 94%-ban határozták meg.

A hiányzó adatokkal rendelkező betegeket, a 6 hetes edzésprogramot és a 12 hetes követési időszakot nem teljesítő betegeket kizártuk az elemzésből. Az összes elemzést a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 Windows-verziójával végeztük. Az adatokat átlag ± szórásban fejezzük ki. Az adatok eloszlásának felmérésére az egymintás Kolmogorov-Smirnov tesztet végeztük. Eloszlásuk miatt a különböző alanyok numerikus változóit a t-próbával vagy a Mann-Whitney U teszttel hasonlítottuk össze. Az edzésprogram előtti és utáni változók összehasonlítását páros t-próbával (paraméteres változó) vagy Wilcoxon teszttel (nem paraméteres változó) hasonlítottuk össze. A valószínűségi értékek kétirányúak voltak, és a 0,05-nél kisebb p-értéket tekintettük szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34083
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek,
  • mozgásszegény életmódot folytató betegek (<3 edzés hetente és <30 perces aerob edzés időszak),
  • nemdohányzó betegek,
  • ne veszítse el a teljes testtömeg 5%-ánál többet az elmúlt 6 hónapban,
  • vérnyomás <160/100 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • alkoholfüggőség az elmúlt 12 hónapban,
  • inzulin hormont szedő betegek,
  • neuropátiában vagy retinopátiában szenvedő betegek,
  • olyan betegek, akiknek akut szíveseményük volt az elmúlt 6 hétben,
  • olyan betegek, akiknek az elmúlt 1 hónapban legalább 2 hete betegségük van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A HIIT csoport (High Intensity Interval Training Group)
Az edzésterhelést a pulzusszám növelése határozza meg. Ez a terhelés Karvonen-képletekkel számítva (maximum 80 % pulzusszám)
Kísérleti: A MICT csoport (Mérsékelt intenzitású folyamatos edzéscsoport)
Az edzésterhelést a pulzusszám növelése határozza meg. Ez a terhelés Karvonen-képletekkel számítva (maximum 80 % pulzusszám)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inkrementális ingajárati séta teszt-ISWT
Időkeret: Alapállapot-értékelés
Aerob kapacitás
Alapállapot-értékelés
Inkrementális ingajárati séta teszt-ISWT
Időkeret: Gyakorlati időszak végi értékelés (a 6. hét vége)
Aerob kapacitás
Gyakorlati időszak végi értékelés (a 6. hét vége)
Inkrementális ingajárati séta teszt-ISWT
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
Aerob kapacitás
Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
Digitális spirométer
Időkeret: Alapállapot-értékelés
Az FVC paraméterek kiértékelése automatikusan megtörtént.
Alapállapot-értékelés
Digitális spirométer
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 6. hét vége)
Az FVC paraméterek kiértékelése automatikusan megtörtént.
Az utánkövetési időszak vége (a 6. hét vége)
Digitális spirométer
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
Az FVC paraméterek kiértékelése automatikusan megtörtént.
Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
Digitális spirométer
Időkeret: Alapállapot-értékelés
A FEV1-et automatikusan értékeltük.
Alapállapot-értékelés
Digitális spirométer
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 6. hét vége)
A FEV1-et automatikusan értékeltük.
Az utánkövetési időszak vége (a 6. hét vége)
Digitális spirométer
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
A FEV1-et automatikusan értékeltük.
Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
Digitális spirométer
Időkeret: Alapállapot-értékelés
A FEV1/FVC értékelése automatikusan megtörtént.
Alapállapot-értékelés
Digitális spirométer
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 6. hét vége)
A FEV1/FVC értékelése automatikusan megtörtént.
Az utánkövetési időszak vége (a 6. hét vége)
Digitális spirométer
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
A FEV1/FVC értékelése automatikusan megtörtént.
Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
Digitális spirométer
Időkeret: Alapállapot-értékelés
A PEF paraméterek kiértékelése automatikusan megtörtént.
Alapállapot-értékelés
Digitális spirométer
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 6. hét vége)
A PEF paraméterek kiértékelése automatikusan megtörtént.
Az utánkövetési időszak vége (a 6. hét vége)
Digitális spirométer
Időkeret: Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)
A PEF paraméterek kiértékelése automatikusan megtörtént.
Az utánkövetési időszak vége (a 12. hét vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2019.172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

3
Iratkozz fel