Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af aerobe øvelser på træningskapaciteten ved type 2-diabetes mellitus

7. april 2020 opdateret af: Emresenocak

Effekten af ​​overvågede træningsprogrammer på træningskapacitet og lungekapacitet hos type-2 diabetespatienter

Diabetes, ud over glykæmisk kontrol, er en kompleks kronisk sygdom, der kræver kontinuerlig lægebehandling med multifaktorielle risikoreduktionsstrategier. Det er nødvendigt at reducere sandsynligheden for komplikationer og yderligere problemer, der kan udvikle sig på lang sigt. Af denne grund er det afgørende at vejlede patienten til at håndtere sygdomsprocessen, udstyre og støtte patienten med den nødvendige information for at forebygge akutte problemer.

Motion er den primære behandlingsmetode for diabetespatienter. Dyrke motion; Det er den vigtigste behandlingsmetode, der bruges til at øge den aerobe kapacitet og forbedre åndedrætskapaciteten på grund af den positive effekt, den har på kroppens struktur og systemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Først blev patienterne undersøgt af speciallægen. Hvis patienter egnede til denne undersøgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, blev de konsulteret til kardiologen for stress-EKG-test og acceptrapport til høj eller moderat intensitet aerob træning.

Efter baseline-testning (inklusive aerob kapacitet og lungekapacitet) blev passende patienter randomiseret til HIIT- eller MICT-grupper, der involverede sekstende træningssessioner udført over 6 uger. HIIT-træningsprotokollen involverede 28 minutters løbebåndsindsats. Patienterne udførte intervaltræningen i 4 minutter med 80 % HRmax og aktiv restitutionsperiode opretholdt i 3 minutter med 60 % HRmax på løbebåndet. Denne protokol gentages 4 gange i en session. MICT træningsprotokollen udført med %60 HRmax i 28 minutter på samme måde som HIIT-gruppen. En 10-minutters opvarmnings- og 10-minutters nedkølingsperiode var inkluderet for alle grupper. Alle grupper revurderes efter 6. uger (afslutning af træningsprogrammet) og 12. uger (opfølgningsperiode).

Aerob kapacitet vurderet med en Incremental Shuttle Walk Test (ISWT). Klinikere skal 10 m felt, lydbåndoptager, kronometer og to markører. Denne test består af 12 niveauer, hvert niveau opretholdes 1 minut og ganghastigheden øges efter hvert 1 minuts intervaller. Hvis patienterne ønskede at stoppe på grund af forpustet fald eller ikke kan nå slutningen af ​​10 m linjen' sidste 0,5 m i den tilladte tid, blev testen stoppet. Estimeret VO2max blev beregnet med en formel som "Estimeret VO2max (ml/dk) /kg)= 4,19 + (0,025 x ISWT-afstand)".

Patientens lungefunktioner vurderet med et digitalt spirometer (Pony FX, COSMED Inc., Italien). Spirometerenheden måler FVC-, FEV1-, FEV1/FVC- og PEF-værdier. Under testen var den øvre ekstremitet lige, og patienterne sad lige på stolen med deres lodrette fødder på gulvet. Målingerne blev udført 3 gange, og den bedste score blev registreret med middelværdi og standardafvigelse.

Målingerne blev kodet ind i analyseprogrammet og kontrolleret af en anden forsker.

Post-hoc effektanalyse blev udført ved hjælp af aerobe kapacitetsdata, som er hovedresultatet af vores undersøgelse. Undersøgelsens styrke blev bestemt til 94%.

Patienter, der manglede data, patienter, der ikke gennemførte det 6-ugers træningsprogram og 12. ugers opfølgningsperiode, blev udelukket fra analysen. Alle analyser blev udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) version 22. 0 til Windows. Data er udtrykt som middel ± standardafvigelse. Kolmogorov-Smirnov-testen med én prøve blev udført for at vurdere fordelingen af ​​data. På grund af deres fordeling blev numeriske variable i forskellige forsøgspersoner sammenlignet med t-testen eller Mann-Whitney U-testen. Sammenligning af variabler før og efter træningsprogrammet blev sammenlignet med den parrede t-test (parametrisk variabel) eller Wilcoxon-test (ikke-parametrisk variabel). Sandsynlighedsværdier var to-halede, og en p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med type 2 diabetes mellitus,
  • patienter, der har stillesiddende livsstil (<3 træningsperioder om ugen og <30 minutters aerob træningsperiode),
  • ikke-ryger patienter,
  • ikke at tabe mere end 5 % af den samlede kropsvægt inden for de sidste 6 måneder,
  • blodtryk<160/100 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder,
  • patienter, der bruger insulinhormon,
  • patienter, der har neuropati eller retinopati,
  • patienter, der har haft en akut hjertehændelse inden for de sidste 6 uger,
  • patienter, der har en sygdom i mindst 2 uger inden for den sidste 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT-gruppen (High Intensity Interval Training Group)
Træningsbelastning bestemmes ved at øge pulsen. Denne belastning beregnet af Karvonens formler (maksimalt %80 af hjertefrekvens)
Eksperimentel: MICT Group (Moderate Intensity Continous Training Group)
Træningsbelastning bestemmes ved at øge pulsen. Denne belastning beregnet af Karvonens formler (maksimalt %80 af hjertefrekvens)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incremental Shuttle Walk Test-ISWT
Tidsramme: Baseline vurdering
Aerob kapacitet
Baseline vurdering
Incremental Shuttle Walk Test-ISWT
Tidsramme: Slut på træningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
Aerob kapacitet
Slut på træningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
Incremental Shuttle Walk Test-ISWT
Tidsramme: Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
Aerob kapacitet
Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
Digitalt spirometer
Tidsramme: Baseline vurdering
FVC-parametre blev evalueret automatisk.
Baseline vurdering
Digitalt spirometer
Tidsramme: Slut på opfølgningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
FVC-parametre blev evalueret automatisk.
Slut på opfølgningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
Digitalt spirometer
Tidsramme: Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
FVC-parametre blev evalueret automatisk.
Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
Digitalt spirometer
Tidsramme: Baseline vurdering
FEV1 blev evalueret automatisk.
Baseline vurdering
Digitalt spirometer
Tidsramme: Slut på opfølgningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
FEV1 blev evalueret automatisk.
Slut på opfølgningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
Digitalt spirometer
Tidsramme: Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
FEV1 blev evalueret automatisk.
Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
Digitalt spirometer
Tidsramme: Baseline vurdering
FEV1/FVC blev evalueret automatisk.
Baseline vurdering
Digitalt spirometer
Tidsramme: Slut på opfølgningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
FEV1/FVC blev evalueret automatisk.
Slut på opfølgningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
Digitalt spirometer
Tidsramme: Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
FEV1/FVC blev evalueret automatisk.
Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
Digitalt spirometer
Tidsramme: Baseline vurdering
PEF-parametre blev evalueret automatisk.
Baseline vurdering
Digitalt spirometer
Tidsramme: Slut på opfølgningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
PEF-parametre blev evalueret automatisk.
Slut på opfølgningsperiodens vurdering (udgangen af ​​de 6. uger)
Digitalt spirometer
Tidsramme: Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)
PEF-parametre blev evalueret automatisk.
Slut på opfølgningsperioden vurdering (slutningen af ​​de 12. uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type-2 diabetes

Kliniske forsøg med Aerob træning

3
Abonner