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Os efeitos dos exercícios aeróbicos na capacidade de exercício em diabetes mellitus tipo 2

7 de abril de 2020 atualizado por: Emresenocak

O efeito de programas de exercícios supervisionados na capacidade de exercício e capacidade pulmonar em pacientes diabéticos tipo 2

O diabetes, além do controle glicêmico, é uma doença crônica complexa que requer cuidados médicos contínuos com estratégias multifatoriais de redução de risco. É necessário reduzir a probabilidade de complicações e problemas adicionais que podem se desenvolver a longo prazo. Por isso, orientar o paciente no manejo do processo da doença, muni-lo e apoiá-lo com as informações necessárias é fundamental para prevenir problemas agudos.

O exercício é o principal método de tratamento para pacientes com diabetes. Exercício; É o principal método de tratamento utilizado para aumentar a capacidade aeróbica e melhorar a capacidade respiratória devido ao efeito positivo que tem na estrutura e nos sistemas do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeiramente, os pacientes foram examinados pelo médico especialista. Caso os pacientes se adequassem a este estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, eles foram consultados com o cardiologista para teste de ECG de estresse e relatório de aceitação para treinamento aeróbico de alta ou moderada intensidade.

Após o teste inicial (incluindo capacidade aeróbica e capacidade pulmonar), os pacientes apropriados foram randomizados para grupos HIIT ou MICT envolvendo 16 sessões de exercícios realizados em 6 semanas. O protocolo de exercícios HIIT envolveu 28 minutos de esforços em esteira. Os pacientes realizaram o treinamento intervalado por 4 minutos com 80%FCmax e período de recuperação ativa mantido por 3 minutos com 60%FCmax na esteira. Este protocolo repetido 4 vezes em uma sessão. O protocolo de exercício MICT realizado com %60 FCmax por 28 minutos de forma semelhante ao grupo HIIT. Um aquecimento de 10 minutos e um período de relaxamento de 10 minutos foram incluídos para todos os grupos. Todos os grupos foram reavaliados após 6 semanas (término do programa de exercícios) e 12 semanas (período de acompanhamento).

Capacidade aeróbica avaliada com o Incremental Shuttle Walk Test (ISWT). Os médicos precisam de campo de 10 m, gravador de áudio, cronômetro e dois marcadores. Este teste consiste em 12 níveis, cada nível mantém 1 minuto e a velocidade de caminhada é aumentada após intervalos de 1 minuto. Se os pacientes quisessem parar por causa da falta de ar ou não conseguissem chegar ao final da linha de 10 m 'últimos 0,5 m no tempo permitido, o teste era interrompido. O VO2max estimado foi calculado com uma fórmula como "VO2max estimado (ml/dk /kg)= 4,19 + (0,025 x distância ISWT)".

As funções pulmonares do paciente avaliadas com um espirômetro digital (Pony FX, COSMED Inc., Itália). O dispositivo espirômetro mede os valores FVC, FEV1, FEV1/FVC e PFE. Durante o teste, o membro superior estava reto e os pacientes sentados em posição ereta na cadeira com os pés verticais apoiados no chão. As medidas foram realizadas 3 vezes e a melhor pontuação registrada com média e desvio padrão.

As medições foram codificadas no programa de análise e verificadas por um segundo pesquisador.

A análise de potência post-hoc foi feita usando dados de capacidade aeróbica, que é o principal resultado de nosso estudo. O poder do estudo foi determinado como 94%.

Os pacientes com dados ausentes, os pacientes que não completaram o programa de exercícios de 6 semanas e o período de acompanhamento de 12 semanas foram excluídos da análise. Todas as análises foram realizadas no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 22.0 para Windows. Os dados são expressos como média ± desvio padrão. O teste de Kolmogorov-Smirnov de uma amostra foi realizado para avaliar a distribuição dos dados. Devido à sua distribuição, as variáveis ​​numéricas em diferentes sujeitos foram comparadas com o teste t ou teste U de Mann-Whitney. A comparação das variáveis ​​antes e após o programa de exercícios foi feita pelo teste t pareado (variável paramétrica) ou teste de Wilcoxon (variável não paramétrica). Os valores de probabilidade foram bicaudais e um valor de p menor que 0,05 foi considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34083
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diabetes melito tipo 2,
  • pacientes com estilo de vida sedentário (<3 sessões de exercício por semana e <30 minutos de exercício aeróbico),
  • pacientes não fumantes,
  • não perder mais de 5% do peso corporal total nos últimos 6 meses,
  • pressão arterial <160/100 mmHg

Critério de exclusão:

  • alcoolismo nos últimos 12 meses,
  • pacientes que fazem uso do hormônio insulina,
  • pacientes com neuropatia ou retinopatia,
  • pacientes que tiveram um evento cardíaco agudo nas últimas 6 semanas,
  • pacientes que tiveram uma doença pelo menos 2 semanas no último 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo HIIT (Grupo de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade)
A carga do exercício é determinada pelo aumento da frequência cardíaca. Esta carga calculada pelas fórmulas de Karvonen (máximo %80 da Frequência Cardíaca)
Experimental: O Grupo MICT (Grupo de Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada)
A carga do exercício é determinada pelo aumento da frequência cardíaca. Esta carga calculada pelas fórmulas de Karvonen (máximo %80 da Frequência Cardíaca)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada Incremental Shuttle-ISWT
Prazo: Avaliação de linha de base
Capacidade aeróbica
Avaliação de linha de base
Teste de Caminhada Incremental Shuttle-ISWT
Prazo: Final da avaliação do período de exercício (fim das 6. semanas)
Capacidade aeróbica
Final da avaliação do período de exercício (fim das 6. semanas)
Teste de Caminhada Incremental Shuttle-ISWT
Prazo: Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
Capacidade aeróbica
Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
Espirômetro digital
Prazo: Avaliação de linha de base
Os parâmetros de CVF foram avaliados automaticamente.
Avaliação de linha de base
Espirômetro digital
Prazo: Final da avaliação do período de acompanhamento (final das 6 semanas)
Os parâmetros de CVF foram avaliados automaticamente.
Final da avaliação do período de acompanhamento (final das 6 semanas)
Espirômetro digital
Prazo: Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
Os parâmetros de CVF foram avaliados automaticamente.
Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
Espirômetro digital
Prazo: Avaliação de linha de base
VEF1 foram avaliados automaticamente.
Avaliação de linha de base
Espirômetro digital
Prazo: Final da avaliação do período de acompanhamento (final das 6 semanas)
VEF1 foram avaliados automaticamente.
Final da avaliação do período de acompanhamento (final das 6 semanas)
Espirômetro digital
Prazo: Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
VEF1 foram avaliados automaticamente.
Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
Espirômetro digital
Prazo: Avaliação de linha de base
VEF1/FVC foram avaliados automaticamente.
Avaliação de linha de base
Espirômetro digital
Prazo: Final da avaliação do período de acompanhamento (final das 6 semanas)
VEF1/FVC foram avaliados automaticamente.
Final da avaliação do período de acompanhamento (final das 6 semanas)
Espirômetro digital
Prazo: Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
VEF1/FVC foram avaliados automaticamente.
Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
Espirômetro digital
Prazo: Avaliação de linha de base
Os parâmetros PEF foram avaliados automaticamente.
Avaliação de linha de base
Espirômetro digital
Prazo: Final da avaliação do período de acompanhamento (final das 6 semanas)
Os parâmetros PEF foram avaliados automaticamente.
Final da avaliação do período de acompanhamento (final das 6 semanas)
Espirômetro digital
Prazo: Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)
Os parâmetros PEF foram avaliados automaticamente.
Avaliação do final do período de acompanhamento (final das 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2019.172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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