Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýza náhodné hypotermie při traumatu

31. března 2020 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Dopad náhodného podchlazení na mortalitu u pacientů s traumatem celkově a pacientů s traumatickým poraněním mozku konkrétně: Systematický přehled a metaanalýza

Toto je systematický přehled literatury a metaanalýza zkoumající účinek náhodné hypotermie na mortalitu u pacientů s traumatem celkově a konkrétně u pacientů s TBI.

Literární rešerše bude provedena pomocí databáze Ovid Medline/PubMed. Do metaanalýzy budou zahrnuty studie porovnávající vliv hypotermie vs. normotermie při přijetí do nemocnice na hospitalizační mortalitu.

Přehled studie

Detailní popis

Náhodná hypotermie je známým prediktorem horších výsledků u pacientů s traumatem, ale dosud nebyla komplexně hodnocena v metaanalýze. Cílem tohoto systematického přehledu a metaanalýzy je prozkoumat dopad náhodné hypotermie na mortalitu u pacientů s traumatem celkově a konkrétně u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI).

Literární rešerše bude provedena pomocí databáze Ovid Medline/PubMed. Strategie vyhledávání bude založena na strategii PICOS.

Do kvalitativního přehledu budou zahrnuty vědecké články uvádějící (1) náhodnou hypotermii u pacientů s traumatem celkově nebo konkrétně u pacientů s TBI, (2) tělesnou teplotu a dobu měření a (3) dopad náhodné hypotermie na výsledky.

Budou provedeny dvě metaanalýzy zahrnující (1) pacienty s traumatem celkově a (2) pacienty s TBI specificky. Do metaanalýzy budou zahrnuty studie uvádějící celkovou mortalitu pacientů s hypotermickým a normotermickým traumatem v nemocnici nebo konkrétně pacientů s TBI na základě teploty naměřené při příjmu na urgentní příjem. Metaanalýza bude provedena pomocí Mantel-Haenszelova modelu náhodných efektů. Odhadovaná velikost účinku na mortalitu bude uvedena jako poměr šancí (OR) a 95% interval spolehlivosti (CI) pro každou studii, stejně jako pro celou kohortu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

776684

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Traumatičtí pacienti celkově a pacienti s traumatickým poraněním mozku konkrétně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Původní vědecké články
  • anglický jazyk
  • Studie u pacientů s traumatem
  • Hlášená tělesná teplota a čas měření teploty
  • Hlášený dopad náhodné hypotermie na výsledky

Kritéria vyloučení:

  • Případové zprávy
  • Systematické recenze
  • Články o terapeutické hypotermii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina hypotermie
Konkrétně pacienti s hypotermickým traumatem nebo hypotermičtí pacienti s traumatickým poraněním mozku.
Skupina normotermie
Pacienti s normotermickým traumatem nebo konkrétně normotermní pacienti s traumatickým poraněním mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Očekává se, že od přijetí do nemocnice po propuštění budou trvat až 4 týdny
Smrt nastává během pobytu v nemocnici
Očekává se, že od přijetí do nemocnice po propuštění budou trvat až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit