- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04332237
Metaanalýza náhodné hypotermie při traumatu
Dopad náhodného podchlazení na mortalitu u pacientů s traumatem celkově a pacientů s traumatickým poraněním mozku konkrétně: Systematický přehled a metaanalýza
Toto je systematický přehled literatury a metaanalýza zkoumající účinek náhodné hypotermie na mortalitu u pacientů s traumatem celkově a konkrétně u pacientů s TBI.
Literární rešerše bude provedena pomocí databáze Ovid Medline/PubMed. Do metaanalýzy budou zahrnuty studie porovnávající vliv hypotermie vs. normotermie při přijetí do nemocnice na hospitalizační mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Náhodná hypotermie je známým prediktorem horších výsledků u pacientů s traumatem, ale dosud nebyla komplexně hodnocena v metaanalýze. Cílem tohoto systematického přehledu a metaanalýzy je prozkoumat dopad náhodné hypotermie na mortalitu u pacientů s traumatem celkově a konkrétně u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI).
Literární rešerše bude provedena pomocí databáze Ovid Medline/PubMed. Strategie vyhledávání bude založena na strategii PICOS.
Do kvalitativního přehledu budou zahrnuty vědecké články uvádějící (1) náhodnou hypotermii u pacientů s traumatem celkově nebo konkrétně u pacientů s TBI, (2) tělesnou teplotu a dobu měření a (3) dopad náhodné hypotermie na výsledky.
Budou provedeny dvě metaanalýzy zahrnující (1) pacienty s traumatem celkově a (2) pacienty s TBI specificky. Do metaanalýzy budou zahrnuty studie uvádějící celkovou mortalitu pacientů s hypotermickým a normotermickým traumatem v nemocnici nebo konkrétně pacientů s TBI na základě teploty naměřené při příjmu na urgentní příjem. Metaanalýza bude provedena pomocí Mantel-Haenszelova modelu náhodných efektů. Odhadovaná velikost účinku na mortalitu bude uvedena jako poměr šancí (OR) a 95% interval spolehlivosti (CI) pro každou studii, stejně jako pro celou kohortu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Původní vědecké články
- anglický jazyk
- Studie u pacientů s traumatem
- Hlášená tělesná teplota a čas měření teploty
- Hlášený dopad náhodné hypotermie na výsledky
Kritéria vyloučení:
- Případové zprávy
- Systematické recenze
- Články o terapeutické hypotermii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina hypotermie
Konkrétně pacienti s hypotermickým traumatem nebo hypotermičtí pacienti s traumatickým poraněním mozku.
|
|
Skupina normotermie
Pacienti s normotermickým traumatem nebo konkrétně normotermní pacienti s traumatickým poraněním mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Očekává se, že od přijetí do nemocnice po propuštění budou trvat až 4 týdny
|
Smrt nastává během pobytu v nemocnici
|
Očekává se, že od přijetí do nemocnice po propuštění budou trvat až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRMA hypothermia trauma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .