Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meta-analisi Ipotermia accidentale nel trauma

31 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

L'impatto dell'ipotermia accidentale sulla mortalità nei pazienti traumatizzati in generale e nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche in particolare: una revisione sistematica e una meta-analisi

Questa è una revisione sistematica della letteratura e una meta-analisi che studia l'effetto dell'ipotermia accidentale sulla mortalità nei pazienti traumatizzati in generale e nei pazienti con trauma cranico in particolare.

La ricerca bibliografica sarà effettuata utilizzando il database Ovid Medline/PubMed. Gli studi che confrontano l'effetto dell'ipotermia rispetto alla normotermia al ricovero ospedaliero sulla mortalità intraospedaliera saranno inclusi nella meta-analisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotermia accidentale è un noto predittore di esiti peggiori nei pazienti traumatizzati, ma finora non è stata valutata in modo completo nella meta-analisi. Lo scopo di questa revisione sistematica e meta-analisi è quello di indagare l'impatto dell'ipotermia accidentale sulla mortalità nei pazienti traumatizzati in generale e nei pazienti con trauma cranico (TBI) in particolare.

La ricerca della letteratura sarà condotta utilizzando il database Ovid Medline/PubMed. La strategia di ricerca sarà basata sulla strategia PICOS.

Gli articoli scientifici che riportano (1) l'ipotermia accidentale nei pazienti traumatizzati in generale o nei pazienti con trauma cranico in particolare, (2) la temperatura corporea e il tempo di misurazione e (3) l'impatto dell'ipotermia accidentale sugli esiti saranno inclusi nella revisione qualitativa.

Verranno eseguite due meta-analisi includendo (1) pazienti traumatizzati in generale e (2) pazienti con TBI in particolare. Saranno inclusi nella meta-analisi gli studi che riportano la mortalità intraospedaliera di pazienti con trauma ipotermico e normotermico in generale o di pazienti con TBI in particolare, sulla base della temperatura misurata al momento del ricovero in Pronto Soccorso. La meta-analisi verrà eseguita utilizzando un modello a effetti casuali di Mantel-Haenszel. La dimensione dell'effetto stimata per la mortalità sarà riportata come odds ratio (OR) e intervallo di confidenza al 95% (CI) per ciascuno studio e per la coorte complessiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

776684

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti traumatici in generale e pazienti con lesioni cerebrali traumatiche in particolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Articoli scientifici originali
  • lingua inglese
  • Studio su pazienti traumatizzati
  • Temperatura corporea riportata e tempo di misurazione della temperatura
  • Impatto riportato dell'ipotermia accidentale sui risultati

Criteri di esclusione:

  • Casi clinici
  • Revisioni sistematiche
  • Articoli sull'ipotermia terapeutica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di ipotermia
Pazienti con trauma ipotermico o pazienti ipotermici con lesioni cerebrali traumatiche in particolare.
Gruppo di normotermia
Pazienti normotermici con trauma o pazienti normotermici con lesioni cerebrali traumatiche in particolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione, previsto fino a 4 settimane
Morte verificatasi durante la degenza ospedaliera
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione, previsto fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi