- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04332237
Meta-analisi Ipotermia accidentale nel trauma
L'impatto dell'ipotermia accidentale sulla mortalità nei pazienti traumatizzati in generale e nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche in particolare: una revisione sistematica e una meta-analisi
Questa è una revisione sistematica della letteratura e una meta-analisi che studia l'effetto dell'ipotermia accidentale sulla mortalità nei pazienti traumatizzati in generale e nei pazienti con trauma cranico in particolare.
La ricerca bibliografica sarà effettuata utilizzando il database Ovid Medline/PubMed. Gli studi che confrontano l'effetto dell'ipotermia rispetto alla normotermia al ricovero ospedaliero sulla mortalità intraospedaliera saranno inclusi nella meta-analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotermia accidentale è un noto predittore di esiti peggiori nei pazienti traumatizzati, ma finora non è stata valutata in modo completo nella meta-analisi. Lo scopo di questa revisione sistematica e meta-analisi è quello di indagare l'impatto dell'ipotermia accidentale sulla mortalità nei pazienti traumatizzati in generale e nei pazienti con trauma cranico (TBI) in particolare.
La ricerca della letteratura sarà condotta utilizzando il database Ovid Medline/PubMed. La strategia di ricerca sarà basata sulla strategia PICOS.
Gli articoli scientifici che riportano (1) l'ipotermia accidentale nei pazienti traumatizzati in generale o nei pazienti con trauma cranico in particolare, (2) la temperatura corporea e il tempo di misurazione e (3) l'impatto dell'ipotermia accidentale sugli esiti saranno inclusi nella revisione qualitativa.
Verranno eseguite due meta-analisi includendo (1) pazienti traumatizzati in generale e (2) pazienti con TBI in particolare. Saranno inclusi nella meta-analisi gli studi che riportano la mortalità intraospedaliera di pazienti con trauma ipotermico e normotermico in generale o di pazienti con TBI in particolare, sulla base della temperatura misurata al momento del ricovero in Pronto Soccorso. La meta-analisi verrà eseguita utilizzando un modello a effetti casuali di Mantel-Haenszel. La dimensione dell'effetto stimata per la mortalità sarà riportata come odds ratio (OR) e intervallo di confidenza al 95% (CI) per ciascuno studio e per la coorte complessiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Articoli scientifici originali
- lingua inglese
- Studio su pazienti traumatizzati
- Temperatura corporea riportata e tempo di misurazione della temperatura
- Impatto riportato dell'ipotermia accidentale sui risultati
Criteri di esclusione:
- Casi clinici
- Revisioni sistematiche
- Articoli sull'ipotermia terapeutica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo di ipotermia
Pazienti con trauma ipotermico o pazienti ipotermici con lesioni cerebrali traumatiche in particolare.
|
Gruppo di normotermia
Pazienti normotermici con trauma o pazienti normotermici con lesioni cerebrali traumatiche in particolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione, previsto fino a 4 settimane
|
Morte verificatasi durante la degenza ospedaliera
|
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione, previsto fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRMA hypothermia trauma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .